iso9001 2000標(biāo)準(zhǔn)和iso9001 2008標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別

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iso90012000標(biāo)準(zhǔn)和iso90012008標(biāo)準(zhǔn)有哪些區(qū)別?2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化相對(duì)于ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn),ISO/DIS9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的主要變化包括:(1)有關(guān)法律法規(guī)的要求方面。在“引言”中,將“本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力”改為“本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)價(jià)組織滿足顧客、適用產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力”。對(duì)滿足法律法規(guī)要求的范圍作了明確的限定,并與7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定C)相一致。(2)有關(guān)產(chǎn)品范圍的方面。在“l(fā)范圍”的注中,將“在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語‘產(chǎn)品’僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品”改為“在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語‘產(chǎn)品’適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品,也包括采購(gòu)產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的中間產(chǎn)品”,明確了產(chǎn)品范圍。(3)有關(guān)外包過程方面。在“4.1總要求”中,將“對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別”改為“對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定”,并增加了“注2:雖然所識(shí)別的外包過程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分,但由組織的外部方選擇運(yùn)作”和“注3:應(yīng)用于外包過程的控制類型和特點(diǎn)可能受下列因素影響:a)外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響;b)共享過程的控制程度;c)通過應(yīng)用7.4條款獲得的所需控制的能力。確??刂仆獍^程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任?!边M(jìn)一步明確了對(duì)外包過程的控制要求。(4)有關(guān)形成文件的程序方面。在“4.2.1文件要求總則注l”中,增加了“一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以包含多個(gè)文件”,進(jìn)一步明確了對(duì)程序文件編寫數(shù)量要求的靈活性。(5)有關(guān)外來文件方面。在“4.2.3文件控制f)”中,將“確保外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)”改為“確保策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)”,限定了所需控制的外來文件的范圍。(6)有關(guān)管理者代表方面。在“5.5.2管理者代表”中,將“最高管理者應(yīng)指定一名管理者”改為“最高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者”,明確管理者代表應(yīng)是組織的內(nèi)部人員。(7)有關(guān)人力資源方面。在“6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)b)”中,

1將“提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求”改為“適用時(shí),提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力”;在“6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)c)”中,將“評(píng)價(jià)所采取措施的有效性”改為“確保已經(jīng)獲得了所需的能力”,明確是對(duì)從事影響產(chǎn)品符合要求的人員所必要的能力的直接要求,而不是對(duì)所采取措施有效性的間接要求。(8)有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施方面。在“6.3基礎(chǔ)設(shè)施C)”中,將“支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)”改為“支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng))”,表明信息系統(tǒng)在基礎(chǔ)設(shè)施方面的重要性。(9)有關(guān)工作環(huán)境方面。在“6.4工作環(huán)境”中,增加了“注:術(shù)語“工作環(huán)境”與達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的條件有關(guān),包括物理的、環(huán)境的和其他因素(如噪音、溫度、濕度、照明或天氣)”,表明質(zhì)量管理要求與社會(huì)責(zé)任要求的側(cè)重不同。(10)有關(guān)交付后活動(dòng)的方面。在“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”中,增加“注:交付后活動(dòng)可包括擔(dān)保、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、回收或最終處置的附加服務(wù)等”,有助于明確交付后活動(dòng)的控制對(duì)象。(11)有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃方面。在“7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”中,增加“注:設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有各自明確的目的,根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況,可以單獨(dú)或一起進(jìn)行并記錄”,表明了對(duì)實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)要求的靈活性。(12)有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出方面。在“7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出”中,增加了“注:生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)”,表明設(shè)計(jì)輸出不應(yīng)忽視產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。(13)有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)方面。在“7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性”中,將“組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)”改為“組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中,針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)”,進(jìn)一步明確了對(duì)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)的要求。(14)有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)方面。在“7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)”中,將“注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)”改為“注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息”,表明個(gè)人信息也屬于顧客財(cái)產(chǎn)。(15)有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制方面。在“7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”中,增加了“注:確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的技術(shù)狀態(tài)管理”,對(duì)使用計(jì)算機(jī)軟件的情況給出了說明。(16)在顧客滿意方面。在“8.2.1顧客滿意”中增加了“注:監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、保證承諾、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入”。對(duì)監(jiān)視顧客感受方面給出了進(jìn)一步的說明。

2(17)有關(guān)過程的監(jiān)視和測(cè)量方面。在“8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量”中,增加了“注:當(dāng)確定適宜的方法時(shí),組織應(yīng)當(dāng)考慮適于監(jiān)視或測(cè)量每個(gè)過程的形式和程度,這些過程是指能夠影響產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性的過程”,對(duì)識(shí)別和控制所需監(jiān)視和測(cè)量的過程做了說明。(18)有關(guān)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)方面。在“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”中將“除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)”改為“除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)”和“注:能夠記錄符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)或以其他方式在策劃安排中予以規(guī)定”,強(qiáng)調(diào)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)時(shí)應(yīng)特別慎重,應(yīng)得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),并記錄符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)或以其他方式在策劃安排中予以規(guī)定。三、實(shí)施新版lSO9001標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)策建議1..注重改善組織質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié),進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的有效性相對(duì)于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn),新版標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容并沒有實(shí)質(zhì)性的變化,只是更加明確地表述2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。所謂不明確的部分,也就是許多組織在實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)過程中容易忽視的共性問題,并應(yīng)在這些方面進(jìn)一步加強(qiáng),如關(guān)注與產(chǎn)品要求有關(guān)的法律法規(guī)要求;加強(qiáng)對(duì)外包過程的控制;對(duì)人員能力的要求,不僅僅局限于招聘、培訓(xùn)措施及其有效性,而是強(qiáng)調(diào)從事影響產(chǎn)品符合要求的人員應(yīng)是能夠勝任的;在顧客滿意程度的測(cè)量方面,應(yīng)采取一些科學(xué)有效的方法,從諸如顧客滿意調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、保證承諾、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入,了解顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感受的真實(shí)信息。通過改善這些薄弱環(huán)節(jié),來進(jìn)一步提高組織質(zhì)量管理體系的有效性。2..組織在質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)、實(shí)施及改進(jìn)過程中,應(yīng)考慮其所處的商業(yè)環(huán)境在新版標(biāo)準(zhǔn)的引言中,將“一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響”改為“采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受其商業(yè)環(huán)境、環(huán)境的變化或與環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的影響,也受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響”。即使是提供同類產(chǎn)品的組織,其所處的商業(yè)環(huán)境不同,所設(shè)計(jì)的質(zhì)量管理體系也有所不同,而且隨著商業(yè)環(huán)境的變化,其質(zhì)量管理體系也應(yīng)發(fā)生變化,規(guī)避相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。所以,每個(gè)組織都應(yīng)建立其各具特色的質(zhì)量管理體系,并隨著商業(yè)環(huán)境的變化持續(xù)改進(jìn)。3..建議組織建立一體化的質(zhì)量、環(huán)境管理體系根據(jù)ISO調(diào)查,截至2006年底,在世界上140個(gè)國(guó)家中頒發(fā)了129199份ISO14001:2004環(huán)境管理體系認(rèn)證證書,中國(guó)頒發(fā)了18842張證書,占總量的14.6

3%,居世界第二位。而新版ISO9001的另一個(gè)目的就是加強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。目前,負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的ISO/TC176和負(fù)責(zé)制定環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的ISO/TC207以及負(fù)責(zé)制定其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的TC正在起草共同愿景(jointvision),希望提高ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性,增強(qiáng)使用者的價(jià)值,并提出了“組織概要(Contextoftheorganization)、領(lǐng)導(dǎo)、支持、運(yùn)作、績(jī)效評(píng)價(jià)、改進(jìn)”的高層結(jié)構(gòu)。因此,建議已經(jīng)通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證和環(huán)境管理體系認(rèn)證的組織借此契機(jī),建立一體化的質(zhì)量、環(huán)境管理體系。----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------文檔下載最佳的地方

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