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《申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）事項(xiàng)的審批辦 …》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。
1、申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）事項(xiàng)的審批辦事指南一、項(xiàng)目概述1、項(xiàng)目名稱：申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》零售（零售）事項(xiàng)的審批2、辦理單位：金堂縣食品藥品監(jiān)督管理局3、辦理窗口：縣政務(wù)服務(wù)中心縣食品藥品監(jiān)管局窗口4、承諾時(shí)限：40個(gè)工作日（法定時(shí)限180天）5、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及收費(fèi)依據(jù)：不收費(fèi)6、窗口電話：849220627、投訴電話：849215058、網(wǎng)址：縣食品藥品監(jiān)督管理局：http://www.jintang.gov.cn/dept/?DeptNo=03010147二、法定依據(jù)1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（2001年12月1日）第十七條；2、《藥品經(jīng)營(yíng)
2、許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局令第六號(hào)，2004年4月1日）。三、辦理程序1、申請(qǐng)人向市政府政務(wù)服務(wù)中心金堂縣食品藥品監(jiān)管局窗口提交申請(qǐng)資料，材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；2、申請(qǐng)人將受理通知書和相關(guān)申請(qǐng)材料送縣食品藥品監(jiān)管局藥械科，經(jīng)縣食品藥品監(jiān)管局藥械科組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，并出具現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，將驗(yàn)收?qǐng)?bào)告送縣政務(wù)服務(wù)中心縣食品藥品監(jiān)管局窗口；3、縣食品藥品監(jiān)管局行政審批處收到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告后，經(jīng)審查，作出
3、是否換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)不符合條件的，限期15天內(nèi)整改，整改后符合條件的，換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；整改后仍不符合條件的，不予換證，并注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。4、申請(qǐng)人到縣政務(wù)服務(wù)中心縣食品藥品監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)批件。四、申請(qǐng)材料（提交的紙質(zhì)材料復(fù)印件均可雙面復(fù)?。簧陥?bào)材料請(qǐng)使用A4規(guī)格紙?zhí)顖?bào)）1、提交換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)審查表（網(wǎng)上下載：金堂縣食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站http://www.jintang.gov.cn/dept/?DeptNo=03010147首頁(yè)——辦事指南——《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）審批事項(xiàng)）；一式三份，不得手工填寫；2、提交《藥品經(jīng)
4、營(yíng)許可證》正本、副本、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件各一份；3、提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本復(fù)印件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、法定代表人、藥品經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)與許可證相關(guān)項(xiàng)目一致）一式二份；4、提交法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷證明、上崗證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件一式三份；5、提交企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地租賃協(xié)議、房屋所有權(quán)證明、當(dāng)?shù)嘏沙鏊鼍叩脑敿?xì)地址證明原件、復(fù)印件（一式三份），經(jīng)核原件后，退還原件，存復(fù)印件。五、審批條件1、企業(yè)已取得合法、有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以及通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證；2、依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)
5、準(zhǔn)對(duì)照檢查，并符合驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)；3、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的。六、備注國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。????換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)審查表原許可證許可的項(xiàng)目及內(nèi)容企業(yè)名稱?經(jīng)營(yíng)地址?倉(cāng)庫(kù)地址?法定代表人?企業(yè)負(fù)責(zé)人?質(zhì)量負(fù)責(zé)人?經(jīng)營(yíng)方式?經(jīng)營(yíng)類別?經(jīng)營(yíng)范圍?許可證編號(hào)?許可證有效期?縣食品藥品監(jiān)管局藥械科現(xiàn)場(chǎng)檢查意見(jiàn)?????年月日（蓋章）縣食品藥品監(jiān)管局審批意見(jiàn)?????年月日（蓋章）換發(fā)核準(zhǔn)的項(xiàng)目及內(nèi)容企業(yè)名稱?注冊(cè)地址?倉(cāng)庫(kù)地址?法定代
6、表人?企業(yè)負(fù)責(zé)人?質(zhì)量負(fù)責(zé)人?經(jīng)營(yíng)方式?零售經(jīng)營(yíng)類別?經(jīng)營(yíng)范圍?許可證編號(hào)?許可證有效期??備注：此表一式三份，由申請(qǐng)人填寫，無(wú)變更的按原許可證相關(guān)內(nèi)容填寫，有變更的按變更后的內(nèi)容填寫。
