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《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的設(shè)置和職責》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的設(shè)置和職責???根據(jù)人群對產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的需求、產(chǎn)前診斷技術(shù)的發(fā)展，實行產(chǎn)前診斷技術(shù)的分級管理，設(shè)置開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)。???一、產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的設(shè)置???開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，是指經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門許可開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)。???開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，必須有能力開展遺傳咨詢、醫(yī)學影像、生化免疫和細胞遺傳等產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)。有條件的機構(gòu)應(yīng)逐步開展分子遺傳診斷或與能提供分子遺傳診斷的機構(gòu)建立工作聯(lián)系。?衛(wèi)生部在全國范圍內(nèi)經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門許可開
2、展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)中，經(jīng)專家評議，指定國家級開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)。???省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門，根據(jù)《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》的要求，審核、許可、監(jiān)督、管理各省開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)。各省、自治區(qū)、直轄市在規(guī)劃、管理本省、自治區(qū)、直轄市產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)工作時應(yīng)堅持：??????1.嚴格按《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》規(guī)定的條件和程序?qū)ι暾堥_展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)進行審批。???2.所有提供產(chǎn)前檢查和助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)在為孕婦進行早孕檢查或產(chǎn)前檢查時，應(yīng)當進行有關(guān)孕產(chǎn)期保健和生育健康等
3、知識的普及。遇到《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》第十七條規(guī)定的孕婦時，應(yīng)當提供咨詢服務(wù)，并以書面形式如實告知孕婦或其家屬，建議孕婦進行產(chǎn)前診斷，并提供經(jīng)許可進行產(chǎn)前診斷的醫(yī)療保健機構(gòu)的有關(guān)信息。???3．對一般孕婦進行產(chǎn)前篩查，要堅持知情選擇。開展產(chǎn)前篩查的醫(yī)療保健機構(gòu)要與經(jīng)許可開展產(chǎn)前診斷的醫(yī)療保健機構(gòu)建立起轉(zhuǎn)診聯(lián)系，并將產(chǎn)前篩查的項目納入產(chǎn)前診斷質(zhì)量控制。???衛(wèi)生部和各省級衛(wèi)生行政部門定期公布經(jīng)指定的國家級和經(jīng)許可的各省開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)的名稱、技術(shù)特長和其他相關(guān)信息。各省衛(wèi)生行政部門還應(yīng)定期公布產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查
4、質(zhì)量控制信息。???二、國家級開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的職責1．接受下級產(chǎn)前診斷機構(gòu)的轉(zhuǎn)診，負責產(chǎn)前診斷中疑難病例的診斷。2．培訓(xùn)和指導(dǎo)各省產(chǎn)前診斷技術(shù)骨干和師資。3．對開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)進行質(zhì)量控制。4．進行產(chǎn)前診斷新技術(shù)及適宜技術(shù)的研究與開發(fā)、推廣與應(yīng)用工作；收集、匯總、分析全國產(chǎn)前診斷技術(shù)有關(guān)信息。5．追蹤產(chǎn)前診斷技術(shù)的發(fā)展趨勢，開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的國際合作與交流。???6．承擔衛(wèi)生部交辦的其他工作。???三、各省開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的職責???1．提供產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)，接受開展產(chǎn)前檢查、助產(chǎn)技術(shù)
5、的醫(yī)療保健機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的擬進行產(chǎn)前診斷孕婦的轉(zhuǎn)診，對診斷有困難的病例轉(zhuǎn)診。2．統(tǒng)計和分析產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)有關(guān)信息，尤其是確診陽性病例的有關(guān)數(shù)據(jù)，定期向省級衛(wèi)生行政部門報告；對確診陽性病例進行跟蹤觀察，定期討論疑難病例。???3．承擔本省(自治區(qū)、直轄市)產(chǎn)前診斷技術(shù)人員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，負責對開展產(chǎn)前篩查的醫(yī)療保健機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。???4．對本省開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)和開展產(chǎn)前篩查的醫(yī)療保健機構(gòu)進行質(zhì)量控制。???5．有條件的，與國家級開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)合作，開展產(chǎn)前診斷新技術(shù)及適宜技術(shù)的研究與開發(fā)、推廣
6、與應(yīng)用工作。???6．承擔省級衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。???四、質(zhì)量控制工作的基本要求?國家級開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)負責全國的產(chǎn)前診斷技術(shù)的質(zhì)量控制工作，具體地域工作范圍由衛(wèi)生部指定。各省開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)負責本省產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查服務(wù)的技術(shù)管理和質(zhì)量控制工作，具體地域工作范圍由省級衛(wèi)生行政部門指定，未納入質(zhì)量控制的醫(yī)療保健機構(gòu)不得繼續(xù)進行產(chǎn)前篩查。產(chǎn)前診斷技術(shù)質(zhì)量控制包括：1.各類實驗室技術(shù)質(zhì)量保證。???2.機構(gòu)間進行實驗室的能力比對試驗(驗證試驗)、現(xiàn)場抽樣檢查和實驗室質(zhì)量評定。???3．診斷試
7、劑的敏感度和特異度標準等制定和執(zhí)行。???4．產(chǎn)前診斷技術(shù)結(jié)果的質(zhì)量監(jiān)測和評定。???5．公開發(fā)布產(chǎn)前診斷質(zhì)量的有關(guān)信息。?附件2：開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的基本條件???根據(jù)《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》，以及開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)的職責，制定國家級開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的設(shè)置原則、各省開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的基本條件，作為開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)建設(shè)和審評的參考依據(jù)。???一、設(shè)置國家級開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的基本原則???1．國家級開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，為經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門許可的開
8、展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)。產(chǎn)前診斷的各項技術(shù)具有全國領(lǐng)先地位和權(quán)威性，具備承擔國家級產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)職責的條件。???2．衛(wèi)生部根據(jù)《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》有關(guān)條款的規(guī)定和全國產(chǎn)前診斷實際工作及技術(shù)發(fā)展的需要，組織專家評議，并征求各省級衛(wèi)生行政部門和產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的意
