開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的設置和職責

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1、附件1：開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的設置和職責根據(jù)人群對產(chǎn)前診斷技術(shù)服務的需求、產(chǎn)前診斷技術(shù)水平的發(fā)展，我國實行產(chǎn)前診斷技術(shù)的分級管理，設置建立開展全國產(chǎn)前診斷技術(shù)服務的醫(yī)療保健機構(gòu)網(wǎng)絡。一、產(chǎn)前診斷技術(shù)服務機構(gòu)的設置網(wǎng)絡開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，是指經(jīng)取得省級衛(wèi)生行政部門許可開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健的機構(gòu)。開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，必須有能力開展遺傳咨詢、醫(yī)學影像、生化免疫和細胞遺傳等產(chǎn)前診斷技術(shù)服務。有條件的機構(gòu)應逐步開展分子遺傳診斷或與能提供分子遺傳學診斷技術(shù)的機構(gòu)建立工作聯(lián)

2、系。衛(wèi)生部在全國范圍內(nèi)內(nèi)，在根據(jù)經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門許可開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)中的情況，經(jīng)專家評議后，指定國家級開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門，根據(jù)《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》的要求，審核、許可、監(jiān)督、管理各省開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)。各省、自治區(qū)、直轄市在規(guī)劃、管理本省、自治區(qū)、直轄市產(chǎn)前診斷技術(shù)服務工作時應堅持：1.、嚴格按《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》規(guī)定的條件和程序?qū)ι暾堥_展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)進行審批。2.、所有提供產(chǎn)前檢查和助產(chǎn)技術(shù)服務的醫(yī)療－3

3、5－保健機構(gòu)在為孕婦進行早孕檢查或產(chǎn)前檢查時，應當進行有關(guān)孕產(chǎn)期保健和生育健康兒等知識的普及。遇到《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》第十七條規(guī)定的孕婦時，應當提供咨詢服務，并以書面形式如實告知孕婦或其家屬，建議孕婦進行產(chǎn)前診斷，并提供經(jīng)許可進行產(chǎn)前診斷的醫(yī)療保健機構(gòu)的有關(guān)信息。3．、對一般孕婦進行產(chǎn)前檢篩查，要堅持知情選擇。開展產(chǎn)前篩查的醫(yī)療保健機構(gòu)要與經(jīng)許可開展產(chǎn)前診斷的醫(yī)療保健機構(gòu)建立起轉(zhuǎn)診聯(lián)系，并將產(chǎn)前篩查的項目納入產(chǎn)前診斷質(zhì)量控制。規(guī)劃產(chǎn)前診斷技術(shù)服務網(wǎng)絡和審批省、自治區(qū)、直轄市開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療

4、保健機構(gòu)時要考慮以下幾點：①各申請機構(gòu)開展各類產(chǎn)前診斷技術(shù)服務的的成熟程度；②兼顧產(chǎn)前診斷技術(shù)的規(guī)模效應和人群需求、方便；③產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷服務的有序流程和機構(gòu)間有機合作的可能性；④兼顧產(chǎn)前診斷技術(shù)現(xiàn)狀和發(fā)展Page:2對上一稿作了修改。所有提供產(chǎn)前檢查和助產(chǎn)技術(shù)服務的醫(yī)療保健機構(gòu)都在為孕婦進行早孕檢查或產(chǎn)前檢查時，遇到本《辦法》第十七條規(guī)定的孕婦時，應當進行有關(guān)知識的普及，提供咨詢服務，并以書面形式如實告知孕婦或其家屬，建議孕婦進行產(chǎn)前診斷。對一般孕婦進行產(chǎn)前篩查，要堅持知情選擇。開展產(chǎn)前篩查

5、的醫(yī)療保健機構(gòu)要與經(jīng)許可開展產(chǎn)前診斷的醫(yī)療保健機構(gòu)建立起聯(lián)系，將篩查項目納入質(zhì)量控制。衛(wèi)生部和各省級衛(wèi)生行政部門定期公布經(jīng)指定的的國家級和經(jīng)許可的各省開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)的名稱、技術(shù)特長和其他相關(guān)信息。各省衛(wèi)生行政部門還應定期公布產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查服務的質(zhì)量控制信息。－35－二、國家級開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的職責1．、接受下級產(chǎn)前診斷機構(gòu)的轉(zhuǎn)診，負責產(chǎn)前診斷中疑難病例的確診診斷。2．培訓和指導各省產(chǎn)前診斷技術(shù)骨干和師資。3．對開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)進行質(zhì)量控制。4．進行、產(chǎn)

6、前診斷新技術(shù)及適宜技術(shù)的研究與開發(fā)、推廣與應用工作；收集、匯總、分析全國產(chǎn)前診斷技術(shù)有關(guān)信息。5．追蹤產(chǎn)前診斷技術(shù)的發(fā)展趨勢，開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的國際合作與交流。。6．承擔衛(wèi)生部交辦的其他工作。三、各省開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的職責1．、提供產(chǎn)前診斷技術(shù)服務，接受開展產(chǎn)前檢查、助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的擬進行產(chǎn)前診斷孕婦的轉(zhuǎn)診，對診斷有困難的病例向上轉(zhuǎn)診。2．、統(tǒng)計和分析產(chǎn)前診斷技術(shù)服務有關(guān)信息，尤其是確診陽性病例的有關(guān)數(shù)據(jù)，定期向省級衛(wèi)生行政部門報告；對確診陽性病例進行跟蹤觀察，定期討論疑難

7、病例。3、3．、承擔本省(自治區(qū)、直轄市)產(chǎn)前診斷技術(shù)人員的培訓和繼續(xù)教育，負責對開展產(chǎn)前篩查的醫(yī)療保健機構(gòu)的業(yè)務指導工作。4、4．對本省開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)和開展產(chǎn)前篩查的醫(yī)療保健機構(gòu)進行質(zhì)量控制。、5、5．－35－有條件的，與國家級開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)合作，開展產(chǎn)前診斷新技術(shù)及適宜技術(shù)的研究與開發(fā)、推廣與應用工作。、。6．承擔省級衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。Page:4實際上，對產(chǎn)前診斷的醫(yī)療保健機構(gòu)的質(zhì)量控制比較難進行，因為都是平級關(guān)系，而對產(chǎn)前篩查機構(gòu)的質(zhì)量控制成為重點

8、，屬于行業(yè)管理的性質(zhì)四、質(zhì)量控制工作的基本要求國家級開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)負責全國的產(chǎn)前診斷技術(shù)的質(zhì)量控制工作，具體地域工作范圍由衛(wèi)生部指定。各省級衛(wèi)生行政部門指定負責本省產(chǎn)前診斷技術(shù)服務的質(zhì)量控制工作的機構(gòu)；省開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)負責各本省產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查服務的技術(shù)管理和質(zhì)量控制工作，具體地域工作范圍由省級衛(wèi)生行政部門指定，未納入質(zhì)量控制的醫(yī)療保健機構(gòu)不得繼續(xù)進行產(chǎn)前篩查。產(chǎn)前診斷技術(shù)服務質(zhì)量控制包括：1.、各類實驗室技術(shù)質(zhì)量保證。2.、機構(gòu)間進行實驗室的能力