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1、參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏43例臨床療效觀察 1對象和方法 1.1對象 200603/200705我院門診及住院的患者83（男37，女46）例，年齡22～75歲.83例患者隨機(jī)分成參松養(yǎng)心膠囊治療組43例和普羅帕酮片對照組40例.其中治療組男19例，女24例，平均年齡45.4歲，器質(zhì)性心臟病并頻發(fā)室性早搏26例，功能性室性早搏17例；對照組男18例，女22例，平均年齡46.5歲，器質(zhì)性心臟病并頻發(fā)室性早搏24例，功能性室性早搏16例.兩組一般情況及病因構(gòu)成等情況差異無顯著意義(P>0.05)，具有可比性. 選擇標(biāo)準(zhǔn)：
2、器質(zhì)性心臟病或非器質(zhì)性心臟病的單形、多形、多源室性早搏，早博次數(shù)>300次/h，并有心悸、氣短、乏力、等癥狀，年齡20～75歲［1］.排除條件：由洋地黃、電解質(zhì)紊亂及酸堿平衡失調(diào)引起的室性早搏；危重病及多器官衰竭患者并發(fā)的室性早搏；肝腎功能損害；妊娠及哺乳婦女. 1.2方法 除治療原發(fā)病和誘因外，停用其他抗心律失常藥物至少5個(gè)半衰期.治療組服用參松養(yǎng)心膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))，每次4粒，每日3次；對照組服用普羅帕酮片每次150mg，每日3次.療程均4wk.觀察服藥前后主要臨床癥狀、24h動(dòng)態(tài)心電圖室性早搏數(shù)目
3、、血尿便常規(guī)、肝腎功，并觀察服藥前后不良反應(yīng).4 心電圖的療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》制定［2］.臨床癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定［3］. 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義. 2結(jié)果 兩組心電圖改善總有效率、顯效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，表1）.兩組臨床癥狀改善總有效率比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，表2）.兩組治療前后檢查血尿常規(guī)和肝功能均無異常改變.治療組不良反應(yīng)3例，均為胃
4、腸道反應(yīng)，經(jīng)對癥處理后癥狀消失.對照組不良反應(yīng)5例，3例患者出現(xiàn)輕度胃腸道癥狀，1例出現(xiàn)頭暈，1例患者服藥后出現(xiàn)一度房室傳導(dǎo)阻滯.表1兩組心電圖的療效比較（略）表2兩組臨床癥狀改善情況比較（略） 3討論 室性早搏臨床十分常見，目前用于治療室性早博的藥物主要是I～I(xiàn)II類抗心律失常藥物，但是目前臨床常用的抗心律失常類西藥多有嚴(yán)格的適應(yīng)證且部分還有致心律失常作用.CAST研究結(jié)果表明，使用Ic類藥物雖然使室性早搏的發(fā)生率明顯減少，但心律失常病死率及總病死率均明顯增加［4］. 依據(jù)中醫(yī)絡(luò)病理論，心律失常的發(fā)生主要是由于氣陰兩虛導(dǎo)致心
5、絡(luò)的絡(luò)虛不榮和絡(luò)脈瘀阻.絡(luò)虛不榮則心神失養(yǎng)；絡(luò)脈瘀阻日久化熱，虛火內(nèi)擾心神，二者均可導(dǎo)致心神不安，從而出現(xiàn)心律失常的一系列臨床表現(xiàn).4參松養(yǎng)心膠囊以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo)，以生脈散為基礎(chǔ)方，補(bǔ)、養(yǎng)、斂三法并用，多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)阻斷心律失常的發(fā)生.參松養(yǎng)心膠囊對氯化鈣、喹巴因、烏頭堿所致的心律失常均有明顯的保護(hù)作用，能夠減輕大鼠心肌缺血再灌注損傷模型的心律失常程度，可顯著降低冠脈阻力和心肌耗氧量［5］.參松養(yǎng)心膠囊可以明顯減少心律失常的發(fā)生頻率，改善心悸氣短胸悶乏力等癥狀［6］. 本研究顯示參松養(yǎng)心膠囊對室性早搏的心動(dòng)圖改善效果與
6、普羅帕酮片相當(dāng)，但對癥狀緩解參松養(yǎng)心膠囊優(yōu)于普羅帕酮片，且未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，表明參松養(yǎng)心膠囊對室性早搏確有良好臨床療效.【參考文獻(xiàn)】 ［1］葉任高.內(nèi)科學(xué)［M］.6版.北京：人民衛(wèi)生出版社,2004：202. ?。?］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則［M］.第2輯.北京：人民軍醫(yī)出版社,1995:91-94. ?。?］國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002：68. ［4］TheCardiacArrhythmiaSupperssionTrial(CAS
7、T)Investigators.Preliminaryreport:Effectofencainideandflecainideonmortalityinarandomizedtrialofarrhythmia4suppressionaftermyocardialinfarction［J］.NEnglJMed,1998,321(6):406-412. ?。?］吳以嶺.絡(luò)病學(xué)［M］.北京:中國科學(xué)技術(shù)出版社,2004：281-282. ［6］谷春華,吳以嶺,田書彥,等.參松養(yǎng)心膠囊對冠心病室性早搏療效及心臟自主神經(jīng)功能的影響［J］.
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