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1、HPLC法測定痔炎消片中綠原酸和蘆丁的含量【摘要】目的建立高效液相色譜法同時測定痔炎消片中綠原酸和蘆丁的含量。方法采用DiamonsilC18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流動相：乙腈-0.5%磷酸（20：80），流速：1.0ml/min,檢測波長：344nm。結(jié)果綠原酸在進(jìn)樣量0.0192～0.48μg呈良好的線性關(guān)系；平均加樣回收率為99.89%，RSD=0.33%（n=5）。蘆丁在進(jìn)樣量為0.096～2.406μg呈良好的線性關(guān)系；平均加樣回收率為99.73%，RSD=1.49%（n=5）。結(jié)論本法操作簡便，重現(xiàn)性好，可用作該
2、藥品的質(zhì)量控制?！娟P(guān)鍵詞】痔炎消片綠原酸蘆丁HPLC含量測定【Abstract】ObjectiveToestablishaHPLCmethodforthedeterminationofchlorogenicacid,rutininZhiyanxiaotablets.MethodsADiamonsilC18column（250mm×4.6mm,5μm）wasusedwithmobilephaseofacetonitrile-0.5%phosphoricacidsolution（20:80）.Theflowratewas1.0ml/minand
3、thedetectionwavelengthwas344nm.ResultsThelinerarityrangeofchlorogenicacidandrutinwere0.0192～0.48μgand0.096～2.406μgrespectively.Theaveragerecoveryratewere99.89%（RSD=0.33%,n=5）and99.73%（RSD=1.49%,n=5）.ConclusionThismethodissimple,accurateandcanbeusedforthestandardqualitycont
4、rolofZhiyanxiaotablets.【Keywords】Zhiyanxiaotablet;chlorogenicacid;rutin;HPLC;determination痔炎消片是由火麻仁、紫珠葉、槐花、金銀花、地榆、白芍、三七、茅根、茵陳、枳殼十味藥材經(jīng)適當(dāng)加工制成，具有清熱解毒，潤腸痛便，止血，止痛，消腫的功效，用于痔瘡發(fā)炎腫痛等癥［1］。在處方組成中，金銀花具有清熱解毒,涼散風(fēng)熱之功效［2］；茵陳具有清濕熱，退黃疸之功效［2］；槐花具有涼血止血，清肝瀉火之功效［2］。本文用同一流動相系統(tǒng)對金銀花、茵陳中的綠原酸和槐花中的蘆丁
5、同時進(jìn)行測定，結(jié)果較為滿意，可用作加強(qiáng)本品的質(zhì)量控制指標(biāo)。1儀器與試藥儀器：日本島津LC-10Atvp泵、SPD-10Avp紫外檢測儀；深圳威瑪通用多媒體數(shù)據(jù)工作站；SB2200超聲清洗器。綠原酸對照品（供含量測定用,批號：200212）、蘆丁對照品（供含量測定用,批號：200206）,均為中國藥品生物制品檢定所提供。痔炎消片為廣西某藥業(yè)市售品（規(guī)格：0.53g/片，批號：070601，070602，070603）。乙腈、磷酸為色譜純，水為超純水，其他試劑均為分析純。32方法與結(jié)果2.1色譜條件DiamonsilC18柱（4.6mm×250
6、mm,5μm）,流動相：乙腈-0.5%磷酸（20：80），流速：1.0ml/min,檢測波長：344nm，進(jìn)樣量：20μl,柱溫：室溫。在此色譜條件下，對照品和樣品色譜圖見圖1～4。2.2對照品溶液的制備2.2.1綠原酸對照品的制備精密稱取綠原酸對照品4.8mg,置20ml棕色瓶中，加甲醇使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置50ml棕色瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含綠原酸0.024mg）。2.2.2蘆丁對照品的制備精密稱取蘆丁對照品12.03mg，置20ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，
7、置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含蘆丁0.1203mg）。2.2.3混合對照品溶液的制備精密量取綠原酸對照品和蘆頂對照品各5ml，置同一棕色瓶中，搖勻，即得。2.3供試品溶液的制備取本品5袋內(nèi)容物，混勻，研細(xì)，取0.5g，精密稱定，置50ml棕色容量瓶中，加甲醇-水（3：7）的溶液40ml，超聲30min使溶解，放冷，加至刻度，搖勻，用微孔濾膜濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。2.4空白樣品的制備據(jù)處方比例，按標(biāo)準(zhǔn)制備法［1］制備不含金銀花、茵陳和槐花的痔炎消顆粒，并按“2.3”項(xiàng)下方法同法制成陰性空白對照溶液。2.5
8、線性關(guān)系的考察分別精密量取對照品溶液1.0、2.0、5.0、10.0、15.0、25.0ml,分別置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，進(jìn)樣測定。以峰面積積分值為縱坐標(biāo)，進(jìn)樣
