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1、萬方數(shù)據(jù)安徽醫(yī)藥AnhuiMedicalandPharmaceut／calJournd2008Jim；12(6)HPLC法測定蜂膠片中蘆丁的含量陶俊鈺，鮑恩泉，秦紹剛，王瑋(安徽省巢湖市藥品檢驗所，安徽巢湖238000)摘要：目的HPLC法測定蜂膠片中蘆丁的含量。方法采用十八烷基硅烷鍵合硅膠柱；流動組成：O．4％磷酸水溶液一甲醇一乙腈(60：45：5)，檢測波長為256rim；流速為1．0ml·min～。結(jié)果蘆丁線性范圍為0．2603～1．5618lag，平均回收率為98．6％，RSD=1．86％(n=5)。結(jié)論方法簡便可靠，結(jié)果準(zhǔn)確。能有效控制蜂膠片的質(zhì)量
2、。關(guān)鍵詞：蜂膠片；蘆丁DeterminationofrutinintheproplistabletsbyHPLCTAOJun—yu，BAOEn—quan，QINShao—gang，WANGWei(ChaohuInstituteforDrugControl，Chaohu238000，China)Abstract：AimTodeterminerutinintheproplistabletsbyHPLC．MethodsTheoctadecylsiliconhydridelinkagesilicagelcolumnwasusedandmethyl0．4％phosph
3、oricacid-methanol—acetonitrile(60：45：5)wasusedasmobilephase．ThedetectivewavelengthWasat256rimandthespeedofflowis1．0ml·min～．ResultsThelinearrangeforrutinisbetween0．2603斗gand1．5618斗g．Averagere-coveryforrutinwas98．6％withRSDof1．86％(n=5)．ConclusionThismethodisprovedtobesimple，reliablean
4、dCanbeusedfortheeffectivequalitycontrolofproplistablets．Keywords：HPLC；rutin；proplistablets蜂膠片是以蜂膠提取物制成的片劑，收載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第9冊中。主要用于治療高血脂癥，亦可用于腫瘤放、化療后的口腔潰瘍，療效確切。本品中所含有的有效成分為總黃酮，原含量測定方法是以蘆丁為對照品通過紫外-可見分光光度法測定其中總黃酮的含量?，專屬性較差。文獻(xiàn)資料中蘆丁的含量測定也有用HPLC法測定的∞“]。本文建立了HPLC測定蜂膠片中蘆丁的含量。此法簡便可靠，專屬性較
5、強，結(jié)果準(zhǔn)確，精密度、重現(xiàn)性均較好。1儀器與試藥1．1儀器AgiLentLl00高效液相色譜儀，安捷倫化學(xué)工作站(美國安捷倫公司)，GB204萬分之一電子天平(瑞士梅特勒)，AE240十萬分之一電子天平(瑞士梅特勒)。1．2試藥蘆丁對照品(中國藥品生物制品檢定所0080一9705)；蜂膠片(安徽省百春制藥有限公司，批號：20060619，20060215，20060318，20070517)共4批，甲醇、乙腈為色譜純；水為二次重蒸水；其他試劑均為分析純。2實驗方法與結(jié)果2．1色譜條件及系統(tǒng)適應(yīng)性試驗色譜柱：KromasiLC18柱(4．6mnl×250mm，
6、5um)，流動相：0．4％磷酸水溶液一甲醇-乙腈(60：45：5)，流速：1．0ml·min～，檢測波長256am；在此條件下蜂膠片供試品溶液的蘆丁峰與相鄰峰分離較好，理論塔板數(shù)按蘆丁峰計算為4819，蘆丁對照品與蜂膠片供試品的色譜圖分別見圖l和圖2。^J＼O51015min圖1蘆丁對照品的I-IPLC圖譜05lO15min圖2蜂膠片的HPLC圖譜2．2對照品溶液制備精密稱取蘆丁對照品26．03mg，加甲醇稀釋成100ml的溶液。2．3樣品溶液的制備取本品細(xì)粉0．5g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇適量，加熱回流至提取液無色，放冷，將提取液定量移人100m
7、l量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。2．4標(biāo)準(zhǔn)曲線測定分別取蘆丁對照品溶液0．5，1．0，1．5，2．0，2．5，3．0ml置10IIll容量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。分別吸取上述對照品稀釋液20出注入液相色譜儀，測得峰面積分別為139．2，267．9，415．5，556．8，702．6，835．3。以峰面積(A)為縱坐標(biāo)，相應(yīng)濃度(c)為橫坐標(biāo)進(jìn)行線性回歸，得回歸方程：A=10．8138×C一6．3885，R=0．9998。結(jié)果表明，蘆丁在進(jìn)樣量為0．2603—1．5618斗g之間呈良好的線性關(guān)系。2．5精密度試驗取濃度為39．04mg·L“的對照品溶液
8、，重復(fù)進(jìn)樣5次，記錄峰面積分別為415．5、409．
