伏立康唑(麗?？?產(chǎn)品知識培訓(xùn)精簡

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1、深部真菌感染預(yù)防與經(jīng)驗性治療的信心保證麗?？低ㄓ妹鹤⑸溆梅⒖颠蛏虡?biāo)名：麗?？祫┬停鹤⑸溆脽o菌分裝粉末規(guī)格：0.1g/瓶+5ml專用溶媒上市時間:07年1月份原料藥制備國內(nèi)獨家專利獨創(chuàng)無菌分裝粉針加專用溶酶，獨立知識產(chǎn)權(quán)伏立康唑化學(xué)結(jié)構(gòu)突破Dataonfile.PfizerInc.,NewYork,NY.伏立康唑說明書。氟康唑作用機(jī)制伏立康唑說明書。藥代動力學(xué)預(yù)計分布容積大(4.6L/kg)，唯一可通過血腦屏障非線性藥代動力學(xué)特性經(jīng)肝臟CYP2C19、CYP2C9和CYP3A4同工酶代謝伴有慢性肝臟疾病的患者藥

2、物暴露量增加藥物相互作用特征明顯-臨床起效快麗珠醫(yī)藥集團(tuán)——盛大的二十年慶典藥效學(xué)　　抗菌譜寬、抗菌活性強(qiáng)對曲霉菌和其他霉菌具有很強(qiáng)殺滅作用體外抗念珠菌活性是氟康唑的１０－１００倍對克柔念珠菌等耐藥念珠菌也有抗菌作用對曲霉菌具有強(qiáng)大殺菌活性臨床分離的曲霉菌菌株的MIC90*(菌株數(shù)>10的曲霉菌屬)MIC90(?g/mL)*采用NCCLS標(biāo)準(zhǔn)M38-P微量稀釋法測定MIC。Dataonfile.PfizerInc.,NewYork,NY.HerbrechtRetal.NEngJMed.2002;347(6):40

3、8-415.侵襲性曲霉菌病全球?qū)φ昭芯拷Y(jié)果幾乎所有的念珠菌對伏立康唑敏感PfallerMAetalJClinMicrobiol.2003;41:1440-1446.白色念珠菌(n=916)光滑念珠菌(n=235)近平滑念珠菌(n=198)熱帶念珠菌(n=150)克柔念珠菌(n=43)葡萄牙念珠菌(n=24)99%93%100%100%100%100%2001年全球61個研究中心1586株血液和其它正常無菌部位的體液中分離的念珠菌的研究資料(ARTEMIS研究)顯示伏立康唑濃度<1?g/mL時抑制的菌株數(shù)百分比(%

4、)020406080100氟康唑耐藥念珠菌對伏立康唑的敏感性02040608010057%0%79%13%0%57%98%2%2%白色念珠菌(n=85)光滑念珠菌(n=78)克柔念珠菌(n=60)伏立康唑*伊曲康唑*兩性霉素B?敏感率(%)?*采用NCCLS標(biāo)準(zhǔn)M27-A微量稀釋法測定。?采用E試驗紙條法測定。?敏感性臨界濃度標(biāo)準(zhǔn)：伊曲康唑MIC值<0.12?g/mL；伏立康唑和兩性霉素BMIC值<1?g/mL。PfallerMAetal.AntimicrobAgentsChemother.2002;46(6):

5、1723-1727.臨床療效臨床療效數(shù)據(jù)侵襲性曲霉菌病(IA)曲霉菌病全球?qū)φ昭芯繃?yán)重難治性侵襲性念珠菌病全球念珠菌血癥對照研究作為補(bǔ)救用藥治療難治性侵襲性念珠菌感染匯總分析足放線病菌屬和鐮刀菌屬感染匯總的療效數(shù)據(jù)概述HerbrechtRetal.NEngJMed.2002;347(6):408-415.全球最大規(guī)模評價伏立康唑作為侵襲性曲霉菌病初始治療方案的療效及安全性和耐受性研究前瞻性、隨機(jī)、開放、對照研究全球95個研究中心參加研究如患者對初始隨機(jī)治療藥物無臨床反應(yīng)或不能耐受，可改用其它市售抗真菌藥(OLAT

6、)繼續(xù)進(jìn)行治療獨立的數(shù)據(jù)審核委員會(DRC)對感染的確定和臨床反應(yīng)等數(shù)據(jù)進(jìn)行核定各組用藥和分層情況*患者接受至少7天靜脈給藥后序貫口服伏立康唑治療(200mgq12h)。?研究者被要求給予患者兩性霉素初始隨機(jī)治療至少14天。Dataonfile.PfizerInc.,NewYork,NY.HerbrechtRetal.NEngJMed.2002;347(6):408-415.伏立康唑組兩性霉素B組首個24小時內(nèi)6mg/kgq12hx2次1.0-1.5mg/kg/日?隨后4mg/kgq12h*對IRT治療因IRT毒

7、性對IRT治療因IRT毒性有反應(yīng)且耐或?qū)ζ錈o反有反應(yīng)且耐或?qū)ζ錈o反受者繼續(xù)使應(yīng)者改為受者繼續(xù)使應(yīng)者改為用伏立康唑OLAT用兩性霉素BOLAT所有患者隨后分為：繼續(xù)使用伏立康唑或兩性霉素B治療改為其它市售抗真菌藥(OLAT)治療死亡/終止治療結(jié)論在第12周終點時，伏立康唑的總體反應(yīng)有效率明顯高于兩性霉素B與兩性霉素B相比，伏立康唑在早期并持續(xù)表現(xiàn)出生存益處伏立康唑通常較兩性霉素B具有更好的耐受性和安全性HerbrechtRetal.NEngJMed.2002;347(6):408-415.臨床療效數(shù)據(jù)侵襲性曲霉菌病

8、(IA)曲霉菌病全球?qū)φ昭芯繃?yán)重難治性侵襲性念珠菌病全球念珠菌血癥對照研究作為補(bǔ)救用藥治療難治性侵襲性念珠菌感染匯總分析足放線病菌屬和鐮刀菌屬感染匯總的療效數(shù)據(jù)用藥方案伏立康唑靜脈滴注3mg/kgq12h伏立康唑口服6mg/kgq12h24小時3天200mgbid兩性霉素B靜脈滴注口服或靜脈滴注氟康唑0.7-1.0mg/kgqd最長7天，最短3天400mg/日(除非致病念