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《臺(tái)北榮民總醫(yī)院人體試驗(yàn)委員會(huì)簡易審查送審注意事項(xiàng)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、Version:1.06EffectiveDate:2010-October-12啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊
2、啊啊試驗(yàn)進(jìn)行中之禁忌或限制活動(dòng)機(jī)密性對(duì)於您檢查的結(jié)果及醫(yī)師診斷,計(jì)畫主持人將持保密的態(tài)度,一個(gè)研究號(hào)碼將會(huì)取代您的姓名.除了有關(guān)機(jī)構(gòu)依法調(diào)查外,計(jì)畫主持人會(huì)小心...啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊
3、啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊臺(tái)北榮民總醫(yī)院人體試驗(yàn)委員會(huì)簡易審查送審注意事項(xiàng)啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊
4、啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊臺(tái)北榮民總醫(yī)院人體試驗(yàn)委員會(huì)簡易審查送審注意事項(xiàng)：送審資料注意事項(xiàng)：試驗(yàn)主持人：計(jì)畫名稱：一、所有申請(qǐng)資料備妥一式二份(正本)以燕尾夾裝訂，並以側(cè)頁標(biāo)籤(右側(cè))標(biāo)示文件名稱(審查意見表、審查範(fàn)圍核對(duì)表、簡易審查申請(qǐng)表…)。二、請(qǐng)參與研究相關(guān)人員檢附參加臨床試驗(yàn)相關(guān)訓(xùn)練課程證書影本(近三年內(nèi)3小時(shí)以上)。三、若為院外研究計(jì)畫另須備妥機(jī)關(guān)正式來函，內(nèi)容需含計(jì)畫主持人及計(jì)畫名稱並加註損害賠償責(zé)任之聲明。四、簡易審查計(jì)畫行政作業(yè)費(fèi)：1.由廠商贊助經(jīng)費(fèi)者，新案申請(qǐng)之行政作業(yè)費(fèi)為新臺(tái)幣伍萬元。（內(nèi)含登記費(fèi)貳萬元及審查費(fèi)參萬元），計(jì)畫變更案
5、，行政作業(yè)費(fèi)為新臺(tái)幣貳萬元。2.非由廠商贊助經(jīng)費(fèi)者，新案申請(qǐng)之行政作業(yè)費(fèi)為新臺(tái)幣五仟元。計(jì)畫變更案，行政作業(yè)費(fèi)為新臺(tái)幣五仟元。3.應(yīng)於資料送審時(shí)，至本會(huì)秘書處開立繳費(fèi)單，親自至本院出納組繳交審查費(fèi)。五、敬請(qǐng)計(jì)畫主持人申請(qǐng)資料送人體試驗(yàn)委員會(huì)（教學(xué)研究部）彙辦前，勾選核對(duì)下列各項(xiàng)檢查資料是否齊全。15Version:1.06EffectiveDate:2010-October-12簡易審查送審清單核對(duì)表（請(qǐng)先行核對(duì)送審清單無誤後，予勾選）試驗(yàn)主持人：計(jì)畫名稱：PI核對(duì)送審清單IRB核對(duì)□1.審查意見表□□2.審查範(fàn)圍核對(duì)表(A)□□3.審查範(fàn)圍核對(duì)表(B)□□4.簡易審查申請(qǐng)表、保密切
6、結(jié)書（試驗(yàn)主持人請(qǐng)簽名）□□5.單位同意書（申請(qǐng)單位或與本院合作單位之科、部主管同意簽名）□□6受試者同意書（請(qǐng)?jiān)]明版本、版本日期）□□7.完整中文研究計(jì)畫書（須註明版本、版本日期）/國科會(huì)、衛(wèi)生署、國衛(wèi)院、院內(nèi)研究計(jì)畫書等（含申請(qǐng)條碼編號(hào)、經(jīng)費(fèi)預(yù)算表、試驗(yàn)主持人個(gè)人資料及學(xué)經(jīng)歷(cv)及論文著作目錄）（試驗(yàn)主持人請(qǐng)簽名）□□8.試驗(yàn)主持人及協(xié)同主持人參加臨床試驗(yàn)相關(guān)訓(xùn)練課程證書影本(近三年內(nèi)3小時(shí)以上)（廠商提供之GCP證明恕無法接受）□□9.繳費(fèi)收據(jù)影本(或繳款入帳通知書第一聯(lián)黃色收?qǐng)?zhí)聯(lián)、已轉(zhuǎn)帳完成之一般費(fèi)用支出申請(qǐng)單、自行研究計(jì)畫申請(qǐng)減免繳交審查費(fèi)用申請(qǐng)表、院內(nèi)計(jì)畫得免繳審查費(fèi)
7、)□※護(hù)理研究申請(qǐng)依臺(tái)北榮總護(hù)理部護(hù)理研究申請(qǐng)說明網(wǎng)站下載http://wd.vghtpe.gov.tw/nurs/site.jsp?id=4643□送審清單核對(duì)無誤，人體試驗(yàn)委員會(huì)收件日期：□送審清單核對(duì)尚需補(bǔ)件，請(qǐng)補(bǔ)送以下文件：15Version:1.06EffectiveDate:2010-October-12臺(tái)北榮民總醫(yī)院人體試驗(yàn)委員會(huì)簡易審查意見表（委員）試驗(yàn)主持人：計(jì)畫名稱：審查項(xiàng)目等次（於空格內(nèi)打P）優(yōu)可尚可差※1.本計(jì)畫之研究背景、目的及預(yù)
