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1、冠周康口服液制備工藝研究【摘要】目的探討冠周康口服液的最佳提取工藝。方法本試驗采用4因素3水平正交設計法,以組方中的龍膽苦苷含量、出膏率為指標,篩選影響冠周康口服液水提醇沉工藝的因素。結(jié)果冠周康口服液中龍膽草、板藍根、黃芩采用乙醇提取,以龍膽苦苷含量為考察指標,最佳提取工藝條件為:乙醇提取濃度為65%,用量為藥材總量的8倍,提取時間為1h,提取次數(shù)為3次。其余藥物采用水煎煮提取,以出膏率為考察指標,最佳提取工藝條件為:水用量為藥材總量的12倍,浸泡時間為0.5h,煎煮時間為每次1h,提取次數(shù)為3次。結(jié)論試驗結(jié)果為確定冠周康口服液的制備工藝提供了實驗依據(jù)?!娟P(guān)鍵詞】冠周康口服液;制備工藝;正交設
2、計;龍膽苦苷;出膏率Abstract:ObjectiveToestablishthebesttechnologicalconditionofGuanzhoukangOralLiquid.MethodBasedontheevaluationmarkerofextractionamountandgentiopicrosidecontentinprescription,thefactorsinfluencingtheeffectofwaterdecoctionandalcoholrefluxprocedurewereselectedbyorthogonaldesign.ResultsThebestt
3、echnologicalconditionofGuanzhoukangOralLiquidshouldbeasfollows:radixgentianae,radixisatidisandradixscutellariaecontainedin7prescriptionwereextractedbyalcoholinwhichtheconcentrationwas65%,8timesoftotalamountofmaterialherb,extracted3times,1hforeachtime.Theleftmaterialherbswereextractedbywaterdecoction
4、inwhichamountwas12timesoftotalamountofmaterialherb,soakedforhalfhouranddecocted3times,1hforeachtime.ConclusionTheresultprovidesexperimentalbasisforthepreparationtechnologyofGuanzhoukanOralLiquid. Keywords:GuanzhoukanOralLiquid;preparationsprocedure;orthogonaldesign;gentiopicrosidecontent;extraction
5、amount冠周康口服液是在古方“防風通圣散”的基礎上加減化裁研制而成,由龍膽草、板藍根、防風、細辛、黃芩、石膏、連翹等藥組成,具有清胃瀉火、涼血解毒、消腫排膿之功效。為保證產(chǎn)品的質(zhì)量,筆者采用正交試驗優(yōu)選法,根據(jù)藥物成分和部分研究資料[1]以及中醫(yī)用藥習慣,確定其工藝路線為:龍膽草、板藍根、黃芩采用乙醇回流提取,防風、細辛、連翹用蒸餾法提取揮發(fā)油,石膏、蒲公英、甘草和回流后及提油后的藥渣再水煎醇沉提取?! ?儀器與試藥7Watcrs-1525高效液相色譜儀,Watcrs-2487型紫外檢測儀,Breeze色譜工作站。色譜柱:SrinmetrC18(4.6mm×250mm,5μm),流動相:甲
6、醇-水(3∶7),檢測波長:270nm,流速:1mL/min。龍膽苦苷對照品(中國藥品生物制品檢定所提供)。甲醇為色譜純,水為超純水,其余試劑均為分析純?! ?方法與結(jié)果 2.1揮發(fā)油提取 按處方量稱取防風、細辛、連翹,用8倍藥材水量浸泡0.5h后再蒸餾2h,收集芳香水另器儲存,藥渣和藥液備用?! ?.2乙醇提取工藝研究 2.2.1正交試驗設計 選擇主要影響提取的乙醇濃度、乙醇用量、提取時間及提取次數(shù)作為考察因素,以龍膽苦苷含量為指標,應用L9(34)正交設計進行試驗。因素水平見表1。表1因素水平表(略)7 2.2.2提取方法 按L9(34)正交試驗設計工藝條件,稱取龍膽草、板藍根
7、、黃芩。按正交試驗各項要求,先加入乙醇浸潤0.5h,再回流規(guī)定的次數(shù)和時間,濾過,合并濾液,回收乙醇,濃縮至適量,測定其中龍膽苦苷的含量。 2.2.3龍膽苦苷含量測定方法[2] 精密稱取龍膽苦苷對照品適量,加甲醇制成每1mL含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。另取流浸膏適量,置30mL量瓶中,加入甲醇10mL,超聲提取1h,放冷至室溫,補足甲醇,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液2mL,置10mL量瓶