冠周康口服液制備工藝研究論文

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1、冠周康口服液制備工藝研究論文.freelarkerofextractionamountandgentiopicrosidecontentinprescription,.freelesoftotalamountofmaterialherb,extracted3times,1hforeachtime.Theleftmaterialherbsountesoftotalamountofmaterialherb,soakedforhalfhouranddecocted3times,1hforeachtime.ConclusionTheresultprovide

2、sexperimentalbasisforthepreparationtechnologyofGuanzhoukanOralLiquid.Keyount冠周康口服液是在古方“防風通圣散”的基礎(chǔ)上加減化裁研制而成,由龍膽草、板藍根、防風、細辛、黃芩、石膏、連翹等藥組成,具有清胃瀉火、涼血解毒、消腫排膿之功效。為保證產(chǎn)品的質(zhì)量,筆者采用正交試驗優(yōu)選法,根據(jù)藥物成分和部分研究資料1以及中醫(yī)用藥習慣,確定其工藝路線為：龍膽草、板藍根、黃芩采用乙醇回流提取,防風、細辛、連翹用蒸餾法提取揮發(fā)油,石膏、蒲公英、甘草和回流后及提油后的藥渣再水煎醇沉提取。1儀器與試藥

3、etrC18(4.6mm×250mm,5μm),流動相：甲醇-水(3∶7),檢測波長：270nm,流速：1mL/min。龍膽苦苷對照品(中國藥品生物制品檢定所提供)。甲醇為色譜純,水為超純水,其余試劑均為分析純。2方法與結(jié)果2.1揮發(fā)油提取按處方量稱取防風、細辛、連翹,用8倍藥材水量浸泡0.5h后再蒸餾2h,收集芳香水另器儲存,藥渣和藥液備用。2.2乙醇提取工藝研究2.2.1正交試驗設(shè)計選擇主要影響提取的乙醇濃度、乙醇用量、提取時間及提取次數(shù)作為考察因素,以龍膽苦苷含量為指標,應用L9(34)正交設(shè)計進行試驗。因素水平見表1。表1因素水平表（略）2.

4、2.2提取方法按L9(34)正交試驗設(shè)計工藝條件,稱取龍膽草、板藍根、黃芩。按正交試驗各項要求,先加入乙醇浸潤0.5h,再回流規(guī)定的次數(shù)和時間,濾過,合并濾液,回收乙醇,濃縮至適量,測定其中龍膽苦苷的含量。2.2.3龍膽苦苷含量測定方法2精密稱取龍膽苦苷對照品適量,加甲醇制成每1mL含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。另取流浸膏適量,置30mL量瓶中,加入甲醇10mL,超聲提取1h,放冷至室溫,補足甲醇,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液2mL,置10mL量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。標準曲線的制備：精密稱取龍膽苦苷對照品9.5mg,置10mL

5、量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,分別精密吸取上述標準溶液0、5、10、15、20μL,進樣,以進樣所含龍膽苦苷的量為橫坐標(μg),色譜峰面積為縱坐標,繪制標準曲線,得回歸方程：Y＝726.55X＋196.8,r＝0.99868。進樣量在0～19μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。分別測定各樣品的峰面積,根據(jù)峰面積來計龍膽苦苷含量。結(jié)果見表2,方差分析見表3。表2試驗安排和結(jié)果（略）表3方差分析表（略）注：F0.05(2,2)=19.00,F1-0.01(2,2)=99。對表2、表3進行極差、方差分析,影響因素依次為DACB,D因素具有顯著意義,說明乙醇提取次數(shù)

6、對龍膽苦苷含量影響最大,提取次數(shù)以3次為佳,故優(yōu)選最佳條件為A1B3C2D3,即65%乙醇濃度,乙醇用量為12倍,提取時間為1h,提取次數(shù)為3次。但本工藝中,乙醇用量、提取時間為不顯著因素,為省時、節(jié)能、經(jīng)濟,B因素可選擇B1,C因素選擇C1,因此,最后確定工藝條件A1B1C1D3。2.3水煎煮提取工藝研究2.3.1正交試驗設(shè)計選擇主要影響提取的加水量、浸泡時間、煎煮時間及煎煮次數(shù)作為考察因素,以出膏率為指標,應用L9(34)正交設(shè)計進行試驗。因素水平見表4。表4因素水平表（略）2.3.2水煎煮提取取石膏、蒲公英、甘草和回流后及提油后的藥渣、藥液,按

7、正交試驗設(shè)計提取,然后濃縮,用60%的乙醇沉淀,過濾,濾液濃縮至流浸膏,以出膏得率作為考察指標。2.3.3出膏率的測定精密量取等量的按正交表設(shè)計提取的各組藥樣,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿(Co),水浴濃縮至干,于105℃烘箱中干燥3h,移至于干燥器中,冷卻至室溫,迅速精密稱定重量(Ci),按公式(Ci-Co)/C樣×100%,計算出膏率。結(jié)果見表5,方差分析見表6。表5試驗安排和結(jié)果（略）表6方差分析表（略）由表5可知,各因素對出膏率影響大小依次為DACB,A、D因素具有極顯著意義,直觀分析結(jié)果表明,最佳提取工藝為A3B1C2D3,因為C因素為不顯著因素

8、,根據(jù)節(jié)約原則,C因素可選擇C1,最后確定最佳工藝條件為A3B1C1D3。3驗證試驗為了驗證上述結(jié)果的準確性