部分條款審核思路

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1、部分條款審核思路-)4.2.3文件控制:1)在管理部查文件控制程序,確認:a)程序文件是否完整,是否具有可操作性b)程序文件是否為有效版本c)外來文件(如標準)是否包括在控制之列2)抽查5-8份現(xiàn)行有效版本文件,檢查有無編、審、批,審批的權限是否與程序文件的要求相符;3)查詢管理部文件管理員對文件是如何管理的,確認:a)是否編制受控文件清單b)文件的發(fā)放、回收記錄,文件的受控狀態(tài)是如何體現(xiàn)的c)文件是否定期評審,文件修訂后修訂狀態(tài)的識別,是否進行再次審批d)技術文件、圖紙歷次修訂是否有明顯的標出e)外來文件是否得到控制4)到文件使用部門查看:a)現(xiàn)場使用的文件是否為有效

2、的受控版本,是否存在應有而無的情況b)是否存在作廢文件,作廢文件的保留是否有適當?shù)臉俗R5)查管理部文控中心,對作廢文件是否進行了標識和隔離,是否有銷毀及相關的證據(jù);二)6.2人力資源審核思路:1)詢問人力資源部主管,有無保證人員能力的規(guī)定(包括評價、考核、培訓方面的規(guī)定),在相關部門的人員是否確實能夠勝任。2)公司是否有培訓計劃;3)公司是如何開展培訓的。確認:a)培訓的需求是否明確b)是否所有對質量管理體系有影響的人員都納入培訓之中c)對特殊工種人員的資格是否規(guī)定了資格認定,是否在規(guī)定的有效期內d)培訓的有效性是否進行了評價,以何種方式進行評價4)公司外部培訓是如何進

3、行管理的;5)與3-5名員工面談,了解了解他們的質量意識(包括是否明白自己工作的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻),以此衡量質量意識培訓的效果。(6)檢查人員檔案中有無人員教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄。三)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃審核思路:7.5.2生產(chǎn)和服務提供的過程確認審核思路:1)詢問部門負責人,組織需要確認的過程是否進行了識別;2)對需要確認的過程,組織是否對過程確認的方法和程序作出規(guī)定(通過詢問和查閱文件);能否提供實現(xiàn)所策劃結果的能力的證據(jù)(查該工序的質量目標和產(chǎn)品符合性達成結果是否達到了策劃的要求);3)查過程的評審和批準是否制訂了相關準則;4)

4、查其設備是否有經(jīng)過確認驗收記錄,看其操作人員是否經(jīng)培訓并具備上崗的條件和資格;5)再看其特殊過程有否制定特定的方法和程序(如作業(yè)指導書),現(xiàn)場操作、物料、環(huán)境是否符合作業(yè)指導書要求;6)是否進行了工藝參數(shù)監(jiān)控,并提供了監(jiān)控記錄,查閱記錄與工藝文件規(guī)定的一致性;7)是否進行了工藝參數(shù)監(jiān)控,并提供了監(jiān)控記錄,查閱記錄與工藝文件規(guī)定的一致性;8)針對確認中發(fā)現(xiàn)問題時(如過程能力不足)是否采取改進措施,是否進行再確認。

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