光甘草定帶正電荷納米乳的研制

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1、分類號：R283.6單位代碼：10183研究生學(xué)號：2015772012密級：公開吉林大學(xué)碩士學(xué)位論文（學(xué)術(shù)學(xué)位）光甘草定帶正電荷納米乳的研制Researchofapositivelychargedglabridinnanoemulsion作者姓名：蘇潤萍類別：藥劑學(xué)研究方向：新藥研發(fā)與新劑型研究指導(dǎo)教師：金向群教授培養(yǎng)單位：吉林大學(xué)藥學(xué)院2018年5月光甘草定帶正電荷納米乳的研制Researchofapositivelychargedglabridinnanoemulsion作者姓名：蘇潤萍領(lǐng)域（方向）：藥劑學(xué)指導(dǎo)教師：金向群教

2、授學(xué)位類別：藥劑碩士答辯日期：2018年05月30日未經(jīng)本論文作者的書面授權(quán)，依法收存和保管本論文書面版本、電子版本的任何單位和個人，均不得對本論文的全部或部分內(nèi)容進行任何形式的復(fù)制、修改、發(fā)行、出租、改編等有礙作者著作權(quán)的商業(yè)性使用（但純學(xué)術(shù)性使用不在此限）。否則，應(yīng)承擔侵權(quán)的法律責任。吉林大學(xué)碩士學(xué)位論文原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明：所呈交學(xué)位論文，是本人在指導(dǎo)教師的指導(dǎo)下，獨立進行研究工作所取得的成果。除文中已經(jīng)注明引用的內(nèi)容外，本論文不包含任何其他個人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的作品成果。對本文的研究做出重要貢獻的個人和集體，均已在

3、文中以明確方式標明。本人完全意識到本聲明的法律結(jié)果由本人承擔。學(xué)位論文作者簽名：日期：年月日中文摘要光甘草定帶正電荷納米乳的研制光甘草定是光果甘草中重要的異黃酮類成分之一。光甘草定抑制酪氨酸酶參與黑素生成，從而發(fā)揮美白、抗氧化等護膚功效。但因其溶解性差等問題，光甘草定在外用制劑的添加受到限制。本文研制的光甘草定帶正電荷納米乳，解決了光甘草定的水溶性差、分散不穩(wěn)定等問題。本文進行透皮吸收機理創(chuàng)新，在普通納米技術(shù)的基礎(chǔ)上，研究帶正電荷的納米乳，改變透皮傳輸方式，把被動傳輸變?yōu)橹鲃觽鬏?，使有效成分更易被帶負電的皮膚吸收，解決目前透皮吸收

4、的問題。帶正電荷納米乳有效促進了活性成分光甘草定的皮膚滲透，提高了活性成分的生物利用度。本文開展的主要研究工作如下：1.本文第一章建立了靈敏度高、專屬性強、重現(xiàn)性和準確性均良好，且操作簡便的HPLC色譜法，用于測定光甘草定?？疾炝斯飧什荻ǖ挠退峙湎禂?shù)、在不同介質(zhì)中的平衡溶解度，選擇水包油納米乳作為光甘草定的載體。2.本文第二章通過考察光甘草定在不同油相中的溶解度，結(jié)合植物鞘氨醇在油相的溶解度研究情況，選擇辛基十二烷醇、辛酸/癸酸三甘油酯為帶正電荷納米乳的油相。將辛基十二醇、辛酸/癸酸三甘油酯為3:1比例作為油相，進行偽三元相圖的

5、繪制，篩選出助表面活性劑種類。隨后，固定光甘草定（0.1%）與玫瑰精油（0.2%）的含量，通過單因素試驗初步篩選出處方組成和制備工藝，進一步通過Box-Behnken試驗優(yōu)化處方組成。單因素試驗中研究了辛基十二烷醇與辛酸/癸酸三甘油酯比例、植物鞘氨醇含量、吐溫80含量、甘油含量、壓力與循環(huán)次數(shù)因素對粒徑、多分散系數(shù)、Zeta電位與包封率的影響。采用Box-Behnken響應(yīng)面分析法研究了吐溫80含量、辛基十二醇和辛酸/癸酸三甘油酯比例與植物鞘氨醇含量對粒徑、多分散系數(shù)、Zeta電位與包封率的影響。最終確定了帶正電荷納米乳最優(yōu)處方組

6、成，即辛基十二烷醇含量為9.74%，辛酸/癸酸三甘油酯為10.26%，光甘草定為0.1%，甘油為3%，玫瑰精油為0.2%，吐溫80為5.20%，植物鞘氨醇為0.58%，山梨酸鉀為0.1%，去離子水為70.82%。驗證理論設(shè)計的I較優(yōu)處方，結(jié)果得出Box-Behnken響應(yīng)面設(shè)計具有較好的預(yù)測效果，該試驗設(shè)計具有較高的可靠性。液滴粒徑、多分散系數(shù)、Zeta電位和包封率的預(yù)測響應(yīng)值分別為131.09nm、0.128、53.24mV和88.56%，與實際值(129.00nm、0.129、52.30mV和88.21%)吻合良好，差異無顯著

7、性(p>0.05)。3.本文第三章初步建立光甘草定帶正電荷納米乳的質(zhì)量評價以及考察初步穩(wěn)定性。穩(wěn)定性考察結(jié)果表明正電荷納米乳較穩(wěn)定。4.本文第四章初步探究光甘草定帶正電荷納米乳的透皮性能，制備光甘草定帶負電荷納米乳和光甘草定帶正電荷納米乳，采用Franz擴散池法考察其體外經(jīng)皮，結(jié)果表明，與光甘草定帶負電荷納米乳相比，光甘草定帶正電荷納米乳的透皮性能具有明顯優(yōu)勢。5.本文第五章初步探究光甘草定帶正電荷納米乳的安全性。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015版》和國家特殊用途化妝品人體安全性檢測項目，用單次或多次皮膚刺激性試驗對光甘草定帶正電

8、荷納米乳的安全性進行考察。結(jié)果顯示，光甘草定帶正電荷納米乳對皮膚無刺激性。因此本研究制備的光甘草定帶正電荷納米乳安全性高。關(guān)鍵詞：光甘草定，植物鞘氨醇，帶正電荷納米乳，Box-Behnken響應(yīng)面設(shè)計，體外透皮性能IIAbstractResearc