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1、腦脊液分流管及附件使用說明書注冊證號:SFDA(I)20063661334產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA3336-2005《腦脊液分流管及附件》售后服務(wù)單位:美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司地址:上海市外高橋保稅區(qū)日京路180號郵編:200131電話:(021)400-820-0869傳真:(021)58664623規(guī)格型號:見附頁目錄使用說明書腦室和心臟/腹腔導(dǎo)管腦室和心臟/腹腔導(dǎo)管01-06CSF-腦室化療囊/CSF-腦室造口引流術(shù)化療囊07-14CSF-腰骶腹腔分流15-20??帶有BIOGLIDE的DELTA閥和分流裝置21-35?帶有BIOGLIDE
2、的腦室和腹腔導(dǎo)管36-41??TM帶有BIOGLIDE的PSMEDICALSTRATA閥、STRATA組合分流組件、以及STRATA分流裝置,附錄腦脊液控制附件42-43腦脊液流量控制附件44-47?PSMEDICAL腦脊液分流套件48-58?DELTA腦脊液分流套件59-67??PSMEDICALSTRATAII使用說明書68-80?TMPSMEDICALSTRATANSC閥81-92說明書附件93-103腦室導(dǎo)管產(chǎn)品說明EDM腦室導(dǎo)管,浸漬鋇MedtronicNeurosurgery的PSMedical腦室導(dǎo)管產(chǎn)品具有小型和標(biāo)準(zhǔn)尺寸,符號定義帶有或不帶有凸
3、緣。小型、標(biāo)準(zhǔn)、半透明和凸緣腦室導(dǎo)管長23厘米,并且附帶有一下表包含有更新的產(chǎn)品包裝符號定義。請根據(jù)需要參考使用。個直角夾。標(biāo)準(zhǔn)、柔順性腦室導(dǎo)管長15厘米,附帶有一個直角連接器。鋇浸漬導(dǎo)管注:此表中的一些符號可能沒有出現(xiàn)在您購買產(chǎn)品的包裝上。是完全不透X線的。每種導(dǎo)管都是抗扭曲和壓縮的,印有長度標(biāo)記,以及包裝時腔內(nèi)插有一個不銹鋼探針。Strata?和PSMedical?是Medtronic,Inc.的注冊商標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、鋇浸漬腦室導(dǎo)管StrataNSCTM是Medtronic,Inc.的商標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)腦室導(dǎo)管是由相對較硬的鋇浸漬硅合成橡膠管制成的。與導(dǎo)管包裝在一起的直角夾
4、設(shè)計用于使導(dǎo)管彎曲并從而使其定位在側(cè)腦室的中間位置。導(dǎo)管具有一個子彈形狀的端頭,端頭灌注有不透X線的鉭浸漬硅合成橡膠。在導(dǎo)管上距離近端頭5、10和15厘米(+/-0.25厘米)處標(biāo)有由石墨浸漬的硅合成橡膠制成的黑色長度標(biāo)記，使得醫(yī)生可以測量導(dǎo)管穿入側(cè)腦室的深度。導(dǎo)管的近端頭具有32個入口孔:Conformiteeuropeenne(歐洲共同體)。每行8個孔,間隔90°,環(huán)繞在導(dǎo)管管路周圍。此符號表示該設(shè)備完全符合歐盟指令小型、鋇浸漬腦室導(dǎo)管012393/42/EEC。小型腦室導(dǎo)管具有標(biāo)準(zhǔn)、鋇浸漬腦室導(dǎo)管的所有特征，但是其直徑較小。標(biāo)準(zhǔn)、半透明腦室導(dǎo)管標(biāo)準(zhǔn)、半透
5、明腦室導(dǎo)管具有標(biāo)準(zhǔn)、鋇浸漬腦室導(dǎo)管的所有特征，但是它是由注意:參見使用說明較軟(較低硬度)的半透明、不透X線硅合成橡膠管制成的。凸緣、鋇浸漬腦室導(dǎo)管凸緣腦室導(dǎo)管具有小型腦室導(dǎo)管的所有特征,但是它具有八個可彎曲硅合成橡STERILEEO滅菌:環(huán)氧乙烷氣體膠凸緣(圖1)以及20個以90°間隔定位在凸緣之間導(dǎo)管周圍的入口孔(圖2)。凸緣設(shè)計可以在插入過程中彎曲并覆蓋住導(dǎo)管管路上的入口孔,從而防止入口包裝內(nèi)物件孔被大腦碎片或血塊所阻塞。凸緣在進入腦室后重新恢復(fù)為延伸構(gòu)造,有助于防止入口孔直接接觸到脈絡(luò)叢和腦室壁。標(biāo)準(zhǔn)、柔順性、鋇浸漬腦室導(dǎo)管有效截止日期柔順性腦室導(dǎo)管具
6、有標(biāo)準(zhǔn)、鋇浸漬腦室導(dǎo)管的所有特征,但是它是由較軟(較低硬度)的硅合成橡膠管制成的,長度為15厘米。它包含有一個直角連接器。長度2不可再使用標(biāo)記位于距離近端頭5厘米和10厘米(+/-0.25厘米)處。適應(yīng)癥標(biāo)準(zhǔn)、小型、凸緣和可彎曲腦室導(dǎo)管設(shè)計作為CSF流量控制分流的近端部件REF參考編號用于將腦脊液從腦室分流到心臟的右心房或腹腔中。建議小型導(dǎo)管用于適合于較小管徑的患者。LOT批號生產(chǎn)地圖1圖2圖301使用說明縫式壁開口端頭、標(biāo)準(zhǔn)、鋇浸漬腹腔導(dǎo)管可以采用各種手術(shù)技術(shù)將導(dǎo)管放入側(cè)腦室中。放置部位由醫(yī)生來決定?？p式壁開口端頭、標(biāo)準(zhǔn)、鋇浸漬腹腔導(dǎo)管是由與標(biāo)準(zhǔn)、鋇浸漬心臟
7、/腹腔導(dǎo)管與每個導(dǎo)管一起包裝的不銹鋼探針設(shè)計用于方便將導(dǎo)管導(dǎo)入側(cè)腦室中。導(dǎo)管相同的材料制成的,但是它的遠(yuǎn)端頭是開口的。遠(yuǎn)端分段還具有十個壁縫開口。此在包裝時腔內(nèi)插有一根探針。一旦導(dǎo)管放入腦室中,探針就要從導(dǎo)管中抽出。導(dǎo)管不適用于放置到心臟的右心房中。直角夾可以用來將腦室導(dǎo)管在其退出鉆孔處彎曲至約90°角(圖3)。(當(dāng)導(dǎo)管縫式壁開口端頭、標(biāo)準(zhǔn)、柔順性、鋇浸漬腹腔導(dǎo)管與鉆孔式閥一起使用時,必須取下夾子。)在插入之前,夾子可以滑動遠(yuǎn)離導(dǎo)管近端縫式壁開口端頭、標(biāo)準(zhǔn)、可彎曲、鋇浸漬腹腔導(dǎo)管具有縫式壁開口端頭、標(biāo)頭適當(dāng)?shù)木嚯x來用作預(yù)計導(dǎo)管插入深度的標(biāo)記(圖4):這可以在導(dǎo)
8、管內(nèi)插有探針的準(zhǔn)腹腔導(dǎo)管的所有特征,但
