保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范.doc

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1、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 （頒布時間：1998年5月5日頒布機構(gòu)：衛(wèi)生部）前　　言 　　本標(biāo)準(zhǔn)在編寫過程中，部分采用了《中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992年修訂版)關(guān)于潔凈廠房方面的內(nèi)容。在編寫格式和內(nèi)容方面，參照了世界衛(wèi)生組織(WHO)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。在一般性建筑設(shè)計及衛(wèi)生要求方面，參照GB14881-1994《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》。 　　由于該規(guī)范屬于食品生產(chǎn)的范疇，因此，在從業(yè)人員、建筑設(shè)施及文件保留方面的要求低于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，但高于《食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范》。 　　本標(biāo)準(zhǔn)制定中

2、充分參考了危害分析關(guān)鍵控制點(HACCP)原則，在一些關(guān)鍵的環(huán)節(jié)上提出了具體要求。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所負責(zé)起草；由福建省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、廣東省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、遼寧省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、沈陽市衛(wèi)生防疫站、天津市衛(wèi)生防病中心、福建福龍生物制品有限公司參加起草。 　　本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：包大躍、李泰然、林升清、張永慧、史根生、蕭東生、劉長會、劉洪德、鄭鵬然、盛偉。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所負責(zé)解釋。 1范圍 　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

3、了對生產(chǎn)具有特定保健功能食品企業(yè)的人員、設(shè)計與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過程、成品貯存與運輸以及品質(zhì)和衛(wèi)生管理方面的基本技術(shù)要求。 　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)。 2引用標(biāo)準(zhǔn)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 （頒布時間：1998年5月5日頒布機構(gòu)：衛(wèi)生部）前　　言 　　本標(biāo)準(zhǔn)在編寫過程中，部分采用了《中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992年修訂版)關(guān)于潔凈廠房方面的內(nèi)容。在編寫格式和內(nèi)容方面，參照了世界衛(wèi)生組織(WHO)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。在一般性建筑設(shè)計及衛(wèi)生要求方面，參照GB14881-1994《食品企業(yè)

4、通用衛(wèi)生規(guī)范》。 　　由于該規(guī)范屬于食品生產(chǎn)的范疇，因此，在從業(yè)人員、建筑設(shè)施及文件保留方面的要求低于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，但高于《食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范》。 　　本標(biāo)準(zhǔn)制定中充分參考了危害分析關(guān)鍵控制點(HACCP)原則，在一些關(guān)鍵的環(huán)節(jié)上提出了具體要求。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所負責(zé)起草；由福建省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、廣東省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、遼寧省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、沈陽市衛(wèi)生防疫站、天津市衛(wèi)生防病中心、福建福龍生物制品有限公司參加起草。 　　本標(biāo)準(zhǔn)

5、主要起草人：包大躍、李泰然、林升清、張永慧、史根生、蕭東生、劉長會、劉洪德、鄭鵬然、盛偉。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所負責(zé)解釋。 1范圍 　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對生產(chǎn)具有特定保健功能食品企業(yè)的人員、設(shè)計與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過程、成品貯存與運輸以及品質(zhì)和衛(wèi)生管理方面的基本技術(shù)要求。 　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)。 2引用標(biāo)準(zhǔn)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 （頒布時間：1998年5月5日頒布機構(gòu)：衛(wèi)生部）前　　言 　　本標(biāo)準(zhǔn)在編寫過程中，部分采用了《中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992年修訂版)

6、關(guān)于潔凈廠房方面的內(nèi)容。在編寫格式和內(nèi)容方面，參照了世界衛(wèi)生組織(WHO)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。在一般性建筑設(shè)計及衛(wèi)生要求方面，參照GB14881-1994《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》。 　　由于該規(guī)范屬于食品生產(chǎn)的范疇，因此，在從業(yè)人員、建筑設(shè)施及文件保留方面的要求低于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，但高于《食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范》。 　　本標(biāo)準(zhǔn)制定中充分參考了危害分析關(guān)鍵控制點(HACCP)原則，在一些關(guān)鍵的環(huán)節(jié)上提出了具體要求。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所負

7、責(zé)起草；由福建省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、廣東省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、遼寧省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、沈陽市衛(wèi)生防疫站、天津市衛(wèi)生防病中心、福建福龍生物制品有限公司參加起草。 　　本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：包大躍、李泰然、林升清、張永慧、史根生、蕭東生、劉長會、劉洪德、鄭鵬然、盛偉。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所負責(zé)解釋。 1范圍 　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對生產(chǎn)具有特定保健功能食品企業(yè)的人員、設(shè)計與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過程、成品貯存與運輸以及品質(zhì)和衛(wèi)生管理方面的基本技術(shù)要求。 　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

8、2引用標(biāo)準(zhǔn) 　　下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 　　GBJ73-84潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 　　GB5749-85生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 　　GB7718-94食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn) 　　GB14881-94食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 3定義 　　本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。 3.1　原料 　　保健食品生產(chǎn)過程中使用的所有投入物，包括加工助劑和食品添