[經(jīng)典]卡培他濱聯(lián)合伊立替康治療晚期大腸癌臨床觀察.doc

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1、卡培他濱聯(lián)合伊立替康治療晚期人腸癌臨床觀察［摘要］目的：觀察卡培他濱聯(lián)合伊立替康(CPT-11)方案一線治療晚期結(jié)肓腸癌(ACRC)的療效不良反應(yīng)。方法:對120例符合入組條件的晚期大腸癌患者隨機(jī)分為治療組和對照組,治療組采用卡培他濱聯(lián)合伊立替康方案化療，對照組采用CPT-ll+SFu+LV方案化療。治療兩個周期后觀察慮者近期療效及不良反應(yīng)。結(jié)果:可評價(jià)療效120例，治療組和對照組的有效率分別為46.6%和35%兩者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0?05);TTP分別為10.4和9?0個月;MST分別為20.9個月和18.4個月，治療組與對照纟R

2、的111-VI度不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為8.概和12.5%,兩者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈O?05)o結(jié)論:卡培他濱聯(lián)合伊立替康一線治療晚期大腸癌療效確切,患者耐受性好，其有效率明顯高于對照組，但由于樣木量較小，兩者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.［關(guān)鍵詞］伊立替康；卡培他濱；晩期大腸癌;腫瘤標(biāo)記物伊立替康是是一種新型的抗腫瘤藥物,通過抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶I發(fā)揮作用的抗腫瘤藥，國外I-II期臨床試驗(yàn)證明對晩期人腸癌有肯定療效。5-Fu一直是治療晩期結(jié)嵐腸癌的主要化療藥物,而卡培他濱(capecitabine,Xeloda)作為a-Fu的衍生物Z—在給藥方式上有了突

3、破性的進(jìn)展。Xeloda是一種新的腫瘤內(nèi)激活氟腺U密類口服抗腫瘤藥，在結(jié)肓腸癌組織屮濃度為周圍正常纟R織的6倍,于加瘤部位轉(zhuǎn)化為5,-DFUR并轉(zhuǎn)為具細(xì)胞毒性的Fu,從而選擇性殺傷腫瘤細(xì)胞［1］。對5-Fu耐藥者Xeloda仍可能有效。目前CPT-11聯(lián)合氟尿囉I定及亞葉酸鈣方案已被美國FDA批準(zhǔn)為進(jìn)展期及轉(zhuǎn)移性結(jié)育腸癌的一線治療方案，而卡培他濱聯(lián)合CPT-11作為一線治療ACRC的療效及安全性，國內(nèi)的相關(guān)報(bào)道比較少。我院從2005年1月以來進(jìn)行了該方案的臨床研究，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下：1材料與方法入組條件及研究對象:晚期ACRC患者共120

4、例，年齡<75歲，其屮術(shù)后局部復(fù)發(fā)17例，肺轉(zhuǎn)移33例，肝轉(zhuǎn)移27例,骨轉(zhuǎn)移17例,腦轉(zhuǎn)移5例，盆腔轉(zhuǎn)移9例,腹膜麻淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移12例,均為病理纟fl織學(xué)檢杏確診的晚期結(jié)真腸癌患者，均有可測量病灶,KPS評分$60分，預(yù)計(jì)可存活3個月以上，無肝腎及造血機(jī)能障礙,無嚴(yán)重并發(fā)癥，患者知情同意,愿意恥合長期隨訪。研究設(shè)計(jì):將120例患者按區(qū)組法隨機(jī)分為治療組和對照組，治療組60例，其屮男性34例，女性26例;對照組60例，男性32例，女性28例，兩組治療前一般情況具有可比性。治療方法：治療組:卡培他濱每口口服2500mg/ni,每口分兩次口服,d

5、「14天，伊立替康180mg/m,dlo對照組:伊立替康180mg/m,靜脈滴注90min,dl,5-Ful500mg/,持續(xù)泵入72小時,LV200mg/，靜脈滴注dl、2、3夭,21d為一個周期，完成2周期后判定療效。觀察指標(biāo):每化療周期前復(fù)查肝腎功，化療過稈屮如出現(xiàn)腹瀉,常規(guī)給予易蒙停對癥處理?；熃Y(jié)朿后2周復(fù)查影象學(xué)，評價(jià)其不良反應(yīng)，進(jìn)行療效評價(jià)。評定標(biāo)準(zhǔn):按WII0與UICC實(shí)體瘤近期客觀療效評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評價(jià)，近期客觀有效率為CR+PR。疾病進(jìn)展時間(TTP)為白接受治療到疾病進(jìn)展的時間，屮位生存期(MST)為自化療開始至死

6、亡的時間屮位數(shù)。毒性反應(yīng)按照分類標(biāo)準(zhǔn)分為0-IV度。2結(jié)果臨床療效：治療組與對照纟R的有效率分別為46.6%和35%,兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>o.05）;TTP分別為10.6個月和9.0個月;MST分別為20.9個月和18.3個月［2］;毒副反應(yīng)Xeloda組明顯低于5-Fu+LV組（見表2）,兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈0.05）.3討論伊立替康是喜樹堿的半合成水溶性衍生物，不良反應(yīng)主要為計(jì)量限制毒性遲發(fā)性腹瀉，其發(fā)生率為39.5%,其屮III-IV度腹瀉發(fā)生率為12.5%,與GARCTAE3］等報(bào)道相近，但在治療過稈中,密切監(jiān)測觀察患

7、者，及時發(fā)現(xiàn)及處理不良反應(yīng)，伊立替康的不良反應(yīng)可以相對減輕?？ㄅ嗨麨I是新一代具有高選擇性的氟尿喀睫類藥物，需通過3級酶鏈反應(yīng)才轉(zhuǎn)變成具細(xì)胞毒性的FU發(fā)揮抗腫瘤活性，在III期臨床試驗(yàn)中顯示其療效優(yōu)于5-FU,而不良反應(yīng)輕微。5-Fu持續(xù)灌注的給藥方法已被廣泛使用，因?yàn)樾枰獞?yīng)用特殊導(dǎo)管和便攜式泵，仍有一部分患者不愿意接受，而口服卡培他濱較靜脈推注方便安全［4］,高效低毒,它取代Fu+LV與CPT-11聯(lián)合應(yīng)用是一線治療晚期結(jié)育腸癌的較好方案,是近年的研究熱點(diǎn)乙一。