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1、GHYQB002—A記錄控制程序受控本受控狀態(tài):發(fā)放編號(hào):持有者:(單位、人員)簽名及日期編寫(xiě)審核批準(zhǔn)***************2007-2-8實(shí)施1GHYQB002—A記錄控制程序l目的對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄進(jìn)行控制,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。在需要時(shí),為進(jìn)行追溯管理以及采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施提供信息。2范圍本程序規(guī)定了記錄的控制范圍、表格格式控制方法、記錄的填寫(xiě)和標(biāo)識(shí)、收集和歸檔、貯存和保護(hù)、檢索和查閱以及保存期限和處置等工作內(nèi)容和方法,明確了相關(guān)部門(mén)和人員的職責(zé)。本程序適
2、用于產(chǎn)品質(zhì)量形成和質(zhì)量管理體系運(yùn)行全過(guò)程中對(duì)記錄的控制。3職責(zé)3.1記錄管理部門(mén)的職責(zé)3.1.1記錄表格的設(shè)計(jì)由主管單位負(fù)責(zé),確保表格欄目適用和規(guī)范。3.1.2質(zhì)量管理體系直接涉及到的記錄(質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量程序文件、第三層次文件及其他規(guī)定涉及到的記錄)及兩個(gè)或兩個(gè)以上單位共用的表格(通用表格)的編號(hào)由生產(chǎn)部統(tǒng)一編號(hào),確保表格格式受控,并負(fù)責(zé)更改控制;其它記錄由主管單位自行控制,但應(yīng)自己編號(hào)管理,確保表格受控。3.1.3記錄保管部門(mén)的職責(zé)是:確保整理及時(shí)、資料完整,目錄及標(biāo)識(shí)清楚,容易查找,貯存環(huán)境適宜,保管
3、有序。3.2記錄填寫(xiě)人員的職責(zé)3.2.1生產(chǎn)操作人員、檢驗(yàn)員、管理人員在生產(chǎn)過(guò)程中負(fù)責(zé)有關(guān)原始記錄的填寫(xiě),對(duì)填寫(xiě)的準(zhǔn)確性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。3.2.2填寫(xiě)要求如下:a)內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確;b)記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索;c)填寫(xiě)及時(shí);d)記錄更改時(shí),應(yīng)在劃改處加蓋印章或簽名;e)應(yīng)簽全名(或蓋章)和填寫(xiě)年、月、日。4工作程序:4.1記錄的控制范圍4.1.1下列產(chǎn)品質(zhì)量記錄應(yīng)受控(含供方提供的);本頁(yè)更改標(biāo)識(shí):-5-GHYQB002—A記錄控制程序a)檢驗(yàn)記錄和報(bào)告;b)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、記錄和報(bào)告;c)鑒定評(píng)價(jià)記錄
4、和報(bào)告;d)不合格品評(píng)審及其處理記錄;e)市場(chǎng)質(zhì)量投訴、索賠、維修、點(diǎn)檢記錄,用戶調(diào)查、質(zhì)量跟蹤記錄;f)返工、返修記錄,報(bào)廢記錄。4.1.2下列質(zhì)量管理體系運(yùn)行及其結(jié)果的記錄應(yīng)受控:a)質(zhì)量管理體系文件發(fā)放的記錄;b)文件更改記錄;c)《文件、記錄歸檔登記表》、借閱登記、處理記錄;d)管理評(píng)審及其跟蹤措施的記錄;e)教育、培訓(xùn)記錄;f)顧客要求的評(píng)審(合同評(píng)審)及其有關(guān)記錄;g)采購(gòu)有關(guān)記錄(合同、計(jì)劃、入廠記錄);h)供方評(píng)價(jià)及其相應(yīng)措施記錄;i)特殊過(guò)程確認(rèn)記錄;j)產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)記錄;k)顧客財(cái)產(chǎn)
5、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題(丟失、損壞、不適用等)記錄;l)監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄;m)內(nèi)部審核(策劃、實(shí)施和報(bào)告結(jié)果)記錄;n)過(guò)程監(jiān)視、控制記錄(含設(shè)備運(yùn)行點(diǎn)檢、維修等記錄);o)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析記錄(含產(chǎn)品質(zhì)量分析);p)服務(wù)記錄(包括服務(wù)工作記錄、經(jīng)銷商管理評(píng)價(jià)記錄、售后產(chǎn)品質(zhì)量分析);q)糾正、預(yù)防措施及其結(jié)果的記錄。4.1.3受控的記錄媒介形式包括:文字、圖表、照片、軟件、電子媒體。4.2表格格式控制方法4.2.1需制成表格的記錄,使用單位設(shè)計(jì)好表格后,生產(chǎn)部進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,并統(tǒng)一編號(hào)和備案。表格格式如需
6、更改,應(yīng)辦理審批手續(xù)。4.2.2表格格式編號(hào)方法見(jiàn)《文件控制程序》。4.3記錄的填寫(xiě)和標(biāo)識(shí)4.3.1記錄應(yīng)在生產(chǎn)、工作過(guò)程中由相關(guān)人員按規(guī)定要求填寫(xiě),遵守3.2條的職責(zé)和要求,確保記錄準(zhǔn)確、清楚、及時(shí)、完整;有審核要求的,應(yīng)有審核者簽名。4.3.2記錄的標(biāo)識(shí),應(yīng)遵守《文件控制程序》的規(guī)定。4.4記錄的收集和歸檔4.4.1本頁(yè)更改標(biāo)識(shí):-5-GHYQB002—A記錄控制程序記錄由保管單位定期收集(例如年初收集上年度的記錄)、保存與歸檔,其收集可在產(chǎn)品入庫(kù)交付后進(jìn)行,也可分階段進(jìn)行。4.4.2記錄收集后應(yīng)分類
7、整理,按順序放置或裝訂成冊(cè),并立卷編目。4.4.3產(chǎn)品記錄可按職場(chǎng)(單位)、機(jī)型、產(chǎn)品、項(xiàng)目、時(shí)間等進(jìn)行分類整理和編目。4.4.4質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄可按要素、年度或發(fā)生順序分類整理和編目。4.4.5記錄的保存,歸檔清單由各業(yè)務(wù)主管部門(mén)和單位負(fù)責(zé)編制。4.5記錄的貯存和保護(hù)4.5.1記錄可用傳統(tǒng)的形式貯存于箱、柜、夾或其它存放物中,也可貯存于軟件(拷貝)或電子媒體中,但應(yīng)分類清楚、保存可靠。4.5.2記錄按分類保管的原則由各業(yè)務(wù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)保管,執(zhí)行檔案管理規(guī)定。4.5.3各保管單位應(yīng)具備適于保存記錄的條
8、件,如必要的存放柜、夾、專門(mén)的房間,適宜的環(huán)境條件(防雨、防潮、防火、防蛀、防盜等)。4.5.4記錄的保管應(yīng)遵守保密規(guī)定,做好保衛(wèi)工作,堅(jiān)持查閱與借出管理規(guī)定,防止丟失或損壞,確保資料完整、標(biāo)識(shí)清楚,易于查找和復(fù)位。4.5.5管理員對(duì)不符合要求的記錄應(yīng)拒絕接收,并制止未經(jīng)授權(quán)的修改。4.6記錄的檢索和查閱4.6.1歸檔保管的記錄應(yīng)便于檢索,需要借閱時(shí),應(yīng)遵守查閱與借出管理規(guī)定進(jìn)行登記并及時(shí)歸還。一般不復(fù)制,特殊情況需復(fù)制時(shí),應(yīng)