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1、現(xiàn)代中醫(yī)藥2013年11月第33卷第6期·88·ModernrraditionalChineseMedicineNOV．2013Vo1．33No．6實驗研究治糜康栓的粘膜刺激性研究遲曉娟朱志杰張淞吳世家李麗靜(1．通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司，吉林通化134001；2．長春中醫(yī)藥大學藥理教研室，吉林長春130117)摘要：日的觀察治糜康栓工藝改進后對大鼠陰道的刺激性反應。方法各組大鼠分剮陰道給予治糜康栓(1g／kg、0．5kg、0．25g／kg)，隔天一次，給藥10天。每天觀察動物一般狀態(tài)、陰道及外陰刺激癥狀并進行病理學檢查。結幕治糜康栓陰道給藥1O天后，陰道及外陰無充
2、血、紅斑或水腫以及分泌物異常等刺激現(xiàn)象，病理組織學檢查無明顯病變。結論治糜康栓大鼠陰道給藥無刺激性。關鍵詞：治糜康栓；陰道刺激性；大鼠中圖分類號：R285．5文獻標識碼：A文章編號：1002—168X(2013)06—0088—02StudyonMucosaStimulationofZhimiKangshuanChiXiaojuanZhuZhijieZhangSongWuShijiaLiLijing(1．TonghHaGoldenHorsePharmaceuticalGroupLimitedbyShareLtd，Tonghua，Jilin134001；2．Departm
3、entofpharmacologyofChangchunUniversityofTraditionalChineseMedicine，Changchun，Jilin130117)Abstract：ObjectivetoobservetheratvaginalirritationreactiontreatedbytheimprovedZhimiKangshuan．Meth-odstheratsweregiventhetreatmentofvaginalZhimiKangshuan(1s／kg，0．5g／kg，0．25g／kg)，everyotherday，ad—minis
4、teredfor10days．Observedthegeneralstateofanimals，thevaginaandvulvairritationsymptomsandpathologicalexaminationwereperformedeveryday．ResultsZhimiKangshuanvaginaldeliveryafter10days，thevaginaandvulvawithoutcongestiveerythema，edemaorsecretionandabnormalirritation，hist0pathol0gicalexamination
5、showednolesions．ConclusionnoirritationonthetreatmentofZhimiKangshuanratvaginadelivery．Keywords：ZhimiKangshuan；vaginalirritation；rats治糜康栓為已上市的中藥制劑，收載于《中華為工藝改進后的中試產(chǎn)品，批號20100701，每粒重人民共和國藥典~2010版一部，具有清熱解毒、燥3g，陰道給藥，10日為一療程、隔日1次。切成光濕收斂的功效，主要用于細菌性陰道炎、滴蟲性陰滑的小栓劑供陰道給藥用，賦形劑小栓為特制的不道炎和宮頸糜爛?。由于此藥研發(fā)較早，
6、生產(chǎn)工藝含藥物的賦形劑栓。還有需要改進之處，處方的黃柏和苦參抗病原微生2方法物的有效成分均為生物堿，脂溶性較好，在熱水中取健康雌性大鼠4JD只，隨機分成賦形劑組、治的溶解性有限，而原工藝提取方法為水提，我們在糜康栓高劑量組(1g／kg)、中劑量組(0．5g／kg)和不改變原工藝處方、用量及主要工藝的基礎上，進低劑量組(0．25g／kg)，每組10只。分別按照上述行了工藝優(yōu)化并進行了新制劑對大鼠陰道黏膜的給藥劑量，于各組動物的陰道給予治糜康栓小栓、刺激性試驗。賦形劑組給賦形劑小栓，固定動物，用醫(yī)用膠帶黏1材料貼在陰道口，保證藥物與陰道接觸4h，隔天1次，1．1實驗動物Wi
7、star大鼠，雌性，體重(200±給藥l0天。每天觀察動物一般狀態(tài)、陰道及外陰10)g，由吉林大學實驗動物中心提供，合格證號：是否有充血、紅斑或水腫和分泌物等。末次給藥后SCX(吉)2007—002。1h處死動物，剖開陰道，肉眼觀察給藥處陰道粘膜1．2藥品與試劑治糜康栓，由黃柏、苦參、冰片、有無充血、紅斑和水腫等刺激癥狀，觀察陰道粘膜兒茶、枯礬組成，具有清熱解毒、燥濕收斂的功效，及外陰是否有充血、紅斑或水腫和分泌物等，
