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《獸藥gsp現(xiàn)場檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、為進(jìn)一步規(guī)范獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，我局組織修訂了《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收試行辦法》,現(xiàn)予公布，自2014年1月1日起施行。山東省畜牧獸醫(yī)局2013年12月30日ofwork,relationships,needandpossibility,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincipleofthedevelo
2、pmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePartymember-25-附件山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法（試行）第一章總則第一條為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范獸藥GSP檢查驗(yàn)收活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱“獸藥GSP”)和《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，制定本辦法。第二條省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)全省獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作。省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)建立獸藥GSP檢查員庫，對(duì)獸藥GSP檢查員進(jìn)行
3、培訓(xùn)及監(jiān)督管理，制定《山東省獸藥GSP現(xiàn)場檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（附件1）。第三條根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定及結(jié)合我省獸藥行業(yè)現(xiàn)狀，省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)全省獸用生物制品的獸藥GSP檢查驗(yàn)收以及《獸藥經(jīng)營許可證》發(fā)證工作，負(fù)責(zé)全省獸用原料藥的GSP檢查驗(yàn)收工作。市級(jí)畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)獸藥制劑的獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作?？h級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥GSP檢查驗(yàn)收申報(bào)資料初審工作。第四條檢查員所在單位和被檢查企業(yè)應(yīng)積極配合獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作，提供便利條件，確保檢查驗(yàn)收ofwork,relationships,needandpossibil
4、ity,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincipleofthedevelopmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePartymember-25-工作順利進(jìn)行。第一章申報(bào)與審查第五條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在《獸藥經(jīng)營許可證》有效期屆滿前6個(gè)月提出獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請。第六
5、條申請獸藥GSP檢查的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)同時(shí)填報(bào)《山東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請表》(附件2)及《獸藥經(jīng)營許可證申請表》（附件3），同時(shí)報(bào)送以下資料：(一)《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新開辦企業(yè)除外）；(二)企業(yè)實(shí)施獸藥GSP運(yùn)行情況的自查報(bào)告；(三)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)（直營連鎖型企業(yè)提供連鎖企業(yè)名單）和人員情況表；(四)企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；(五)企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；(六)企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；(七)企業(yè)代理、經(jīng)營的獸藥品種目錄。(八)經(jīng)營獸用生物制品的，還需報(bào)送該企業(yè)與所代理獸用生物制
6、品生產(chǎn)企業(yè)的銷售合同或委托代理協(xié)議。第七條縣級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成初審，并簽署初審意見。縣級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門審查申請書及申報(bào)資料的齊全性、真實(shí)性，以及該經(jīng)營企業(yè)的守法情況和歷史抽檢記錄。ofwork,relationships,needandpossibility,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincipleofthedevel
7、opmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePartymember-25-初審合格的，將其檢查申請書和資料報(bào)送市級(jí)畜牧獸醫(yī)局。第八條市級(jí)畜牧獸醫(yī)局在收到檢查申請書及資料之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，在10個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。審查不合格的，申報(bào)資料退回初審單位。申請資料存在實(shí)質(zhì)缺陷的，通知初審單位在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)充有關(guān)資料；逾期未補(bǔ)充的，駁回申請。申請資料存在弄虛作假問題的，駁回申請并在一年內(nèi)不受理其驗(yàn)收申請。第
8、九條對(duì)涉嫌或存在違法行為的企業(yè)，在立案調(diào)查期間或消除不良影響前，不受理其獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請。第一章現(xiàn)場檢查驗(yàn)收第十條申請資料通過審查的，檢查驗(yàn)收單位向申請企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)行政管理部門發(fā)出《現(xiàn)場檢查驗(yàn)收通知書》（示例：附件4），同
