艾迪注射液聯(lián)合化療對晚期食管胃交界腺癌患者生存質(zhì)量的影響

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1、艾迪注射液聯(lián)合化療對晚期食管胃交界腺癌患者生存質(zhì)量的影響【】目的：探討艾迪注射液對晚期食管胃交界腺癌化療患者生存質(zhì)量、化療不良反應(yīng)的影響。方法：70例晚期食管胃交界腺癌患者隨機(jī)分成兩組，試驗組35例，給予艾迪注射液聯(lián)合DS方案化療，即艾迪注射液60ml，qd，d1～d14；對照組35例，單獨(dú)采用DS方案化療?；熅唧w用藥為多西紫杉醇35mg/m2，ivd1、d8；替吉奧膠囊70mg/m2/d，bid，餐后口服，d1-d14，每3周重復(fù)。每周期化療后應(yīng)用歐洲癌癥研究與治療組的生命質(zhì)量核心量表（EORTCQLQ-C3

2、0）（V3.0）中文版對兩組患者的生存質(zhì)量進(jìn)行評價。完成2個周期后進(jìn)行化療療效評價，每周期化療后評價不良反應(yīng)。結(jié)果：試驗組和對照組使用EORTCQLQ-C30（V3.0）中文版比較各領(lǐng)域計分，顯示艾迪注射液可顯著改善總健康狀況子量表中患者的軀體、角色、情緒、認(rèn)知和社會等功能；顯著改善癥狀子量表中患者的疲倦、失眠、疼痛、氣促、食欲喪失、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等癥狀（P<0.05）；艾迪注射液對DS方案治療晚期食管胃交界腺癌患者的療效無影響，但可顯著改善化療所致的不良反應(yīng)，如骨髓抑制、惡心/嘔吐、腹瀉等（P&l

3、t;0.05）。結(jié)論：艾迪注射液能有效改善晚期食管胃交界腺癌化療患者的生存質(zhì)量，減輕化療不良反應(yīng)。　　【關(guān)鍵詞】食管胃交界腺癌；艾迪注射液；藥物療法；生存質(zhì)量　　【】R322.4+3【】A【】1004-4949（2012）10-0014-021材料和方法　　1.1一般資料：晚期食管胃交界腺癌患者共70例，男性53例，女性17例，男女性別比為3.1∶1；年齡32～78歲，平均66.44±2.58歲，中位年齡64歲。全部病例均經(jīng)組織病理學(xué)確診，其中管狀腺癌47例，乳頭狀腺癌9例，印戒細(xì)胞癌6例，粘液腺癌6例，腺鱗癌1

4、例，小細(xì)胞癌1例。初治21例，復(fù)治49例。全部患者文化程度要求初中及以上，能夠獨(dú)立完成問卷調(diào)查，化療前均有可測量的客觀指標(biāo)（包括影像學(xué)和腫瘤標(biāo)記物），血常規(guī)、心電圖及肝腎功能正常，Kamofsky評分≥60分，預(yù)計生存期≥3個月。復(fù)治者既往未接受過多西紫杉醇及口服氟尿嘧啶類藥物，距末次化療時間間隔超過4周?！　?.2研究方法：把70例患者隨機(jī)分入試驗組和對照組，每組各35例，兩組患者間性別、年齡、Siel，qd，d1～d14，Docetaxel35mg/m2，ivd1、d8；S-170mg/m2/d，bid，餐后

5、口服，d1～d14，每3周重復(fù)?；熗瑫r予以地塞米松、甲嗪咪胍、恩丹西酮等拮抗化療藥物的不良反應(yīng)，對照組不給予艾迪注射液，其余治療方案同試驗組?！　?.3療效評價：完成2個周期化療后進(jìn)行療效評價。療效評價按WHO實(shí)體瘤近期療效標(biāo)準(zhǔn)分為：完全緩解（pleteresponse，CR）、部分緩解（partialresponse，PR）、病情穩(wěn)定（stabledisease，SD）和病情進(jìn)展（progressivedisease，PD），以CR+PR為有效率（RR）。毒性不良反應(yīng)根據(jù)WHO抗癌藥物急性與亞急性毒性分級標(biāo)準(zhǔn)

6、分為0～Ⅳ級。全部患者均可評價療效?！　?結(jié)果　　2.1生存質(zhì)量：70例患者化療結(jié)束后采用歐洲癌癥研究與治療組的生命質(zhì)量核心量表（EORTCQLQ-C30，中文版）對兩組患者化療后的生存質(zhì)量進(jìn)行評價。在本次臨床研究中，EORTCQLQC30中文版具有良好的信度、效度。在效度方面，各條目得分與其所在領(lǐng)域得分之間的相關(guān)性較大，r值多在0.5以上，但與其他領(lǐng)域之間的相關(guān)性較低，說明具有較好的結(jié)構(gòu)效度；在信度方面，計算各領(lǐng)域內(nèi)部一致性信度的克朗巴赫系數(shù)（α值）均接近1，說明該量表內(nèi)部一致性較好。詳見表一領(lǐng)域試驗組對照組P

7、值均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差軀體功能77.3222.3762.4526.660.0231角色功能70.5420.6455.6924.320.043情緒功能66.8724.5647.3520.540.032認(rèn)知功能74.2529.4662.9021.650.038社會功能65.2921.9052.4620.370.042總健康狀況60.3625.3455.8430.520.028疲倦36.5622.4861.5920.680.000惡心40.5916.5255.2624.370.032嘔吐30.5616.3348.462

8、3.500.029疼痛42.98201043.8520.330.046氣促19.209.6432.2515.980.035失眠26.3724.1161.2725.640.000食欲喪失28.6415.6166.3430.430.007便秘22.5612.8430.5920.670.037腹瀉11.6510.5619.6211.590.036經(jīng)濟(jì)困難62.3925.5560