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《關(guān)于制藥企業(yè)設(shè)備管理問(wèn)題的研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、關(guān)于制藥企業(yè)設(shè)備管理問(wèn)題的研究吳超（浙江仙琚制藥股份有限公司317300）【摘要】木文闡述了制藥企業(yè)的設(shè)備管理的內(nèi)涵，提出設(shè)備管理要滿足生產(chǎn)工藝要求，不污染藥物和生產(chǎn)環(huán)境。在設(shè)備管理中推行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，嚴(yán)格制訂并執(zhí)行設(shè)備的大、中修計(jì)劃，確保設(shè)備完好，加強(qiáng)設(shè)備管理可提高企業(yè)生產(chǎn)的現(xiàn)代化水平，注重新技術(shù)、新設(shè)備信息搜集，努力提高技術(shù)裝備水平等制藥企業(yè)設(shè)備管理工作創(chuàng)新的策略?！娟P(guān)鍵詞】制藥企業(yè)；設(shè)備管理【中圖分類號(hào)】R2【文獻(xiàn)標(biāo)號(hào)】A【文章編號(hào)】2095-7165（2015）11-0582-02對(duì)現(xiàn)代企業(yè)而言，設(shè)備是生產(chǎn)的物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)，是提高勞動(dòng)生產(chǎn)率、企業(yè)經(jīng)濟(jì)效
2、益的重要手段。隨著工業(yè)現(xiàn)代化水平的不斷提高，設(shè)備在工業(yè)企業(yè)固定資產(chǎn)中所占的比重越來(lái)越大（約60%以上）。制藥企業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)，其產(chǎn)品是關(guān)乎人類身體健康和生命安全的特殊產(chǎn)品，只有合格和不合格之別。要生產(chǎn)出合格的藥品，必須?有過(guò)得硬的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)備管理作為保障。制藥企業(yè)的設(shè)備管理和其他工業(yè)企業(yè)的相比，既有共同性，乂有其特殊性。木文結(jié)合制藥企業(yè)的特殊性，闡述該行業(yè)設(shè)備管理相關(guān)要求及做好設(shè)備管理工作的重要性。1制藥企業(yè)的設(shè)備管理1.1設(shè)備管理的任務(wù)醫(yī)藥企業(yè)設(shè)備管理的基木彺務(wù)：通過(guò)技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、組織措施，逐步實(shí)現(xiàn)綜合管理，做到全面規(guī)劃、合理配置、正確使用、精心維護(hù)、
3、科學(xué)檢修、及時(shí)改造更新，不斷改善醫(yī)藥企業(yè)裝備素質(zhì)，提高設(shè)備綜合效率和設(shè)備壽命周期費(fèi)用的經(jīng)濟(jì)性。1.2設(shè)備管理為了使設(shè)備壽命周期費(fèi)用最經(jīng)濟(jì)，對(duì)設(shè)備采取一系列技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、組織措施，從設(shè)備的計(jì)劃、研究、設(shè)計(jì)、制造、購(gòu)置、安裝、使用、維護(hù)、改造、更新直至報(bào)廢的全過(guò)程進(jìn)行綜合管理，以達(dá)到最大限度地發(fā)揮設(shè)備的綜合效能。概括地說(shuō)，設(shè)備管理應(yīng)是以最低投入使設(shè)備發(fā)揮最好的效能。1.3設(shè)備管理的職責(zé)第一，建立健全企業(yè)設(shè)備管理各項(xiàng)具體制度、辦法，并切實(shí)實(shí)行。第二，貫徹執(zhí)行上級(jí)及有關(guān)設(shè)備管理的方針、政策、辦法、規(guī)定，并對(duì)本企業(yè)設(shè)備管理全過(guò)程的方針、S標(biāo)做出決策，落實(shí)措施，組織實(shí)施。
4、第三,定期開(kāi)展設(shè)備管理的檢査、評(píng)比、獎(jiǎng)優(yōu)罰劣等工作。第四，經(jīng)常對(duì)設(shè)備管理干部、操作工人、維修工人進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、考核，不斷提高艽技術(shù)素質(zhì)和管理水平，保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。第三，按吋準(zhǔn)確地上報(bào)設(shè)備管理的有關(guān)報(bào)表。1.4設(shè)備管理的原則設(shè)備管理應(yīng)遵循的原則：設(shè)計(jì)制造與使用相結(jié)合，維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合，修理與改造更新相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合，技術(shù)管理與經(jīng)濟(jì)管理相結(jié)合。2.1設(shè)備管理要滿足生產(chǎn)工藝要求評(píng)價(jià)一臺(tái)設(shè)備的首要因素就是看它是否適應(yīng)生產(chǎn)工藝的要求，由于0前設(shè)備制造廠家的制作工藝并沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化，所以同類設(shè)備的適應(yīng)性會(huì)有所不同，只有通過(guò)試驗(yàn)對(duì)比，才能選擇最適合自
5、己生產(chǎn)工藝要求的設(shè)備。2.2不污染藥物和生產(chǎn)環(huán)境潔浄是GMP的要點(diǎn)之一，對(duì)設(shè)備來(lái)講包含兩層意思，即設(shè)備自身不對(duì)生產(chǎn)環(huán)境形成污染以及不對(duì)藥物產(chǎn)生污染。要達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)就須在藥品加工中，對(duì)凡藥物（藥品）暴露的、室區(qū)一般潔凈度達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求或有人機(jī)污染可能的，原則上均應(yīng)在設(shè)備上設(shè)計(jì)有凈化功能。不同場(chǎng)合的設(shè)備其要求的這一功能形式也不盡相同，如熱風(fēng)循環(huán)干燥的設(shè)備，氣流污染是最明顯的，其空氣的凈化；洗瓶、注水機(jī)等用水的潔浄度；粉碎、制粒、包衣、壓片等粉體機(jī)械散塵的控制;灌裝設(shè)備的防塵問(wèn)題等，均需采取別的凈化方法、裝置加以解決。2.3在設(shè)備管理中推行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在GMP管理
6、的實(shí)施中，一個(gè)顯著的特點(diǎn)是，在實(shí)際工作中，推行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP管理，即在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，任何與之相關(guān)的工作，都必須完全按照SOP進(jìn)行，這樣不但可以提高工作效率，而且可以避免因人為原因造成工作失誤，影響藥品質(zhì)量。在設(shè)備管理中，推行SOP管理，可以達(dá)到同樣的效果。一方面，在設(shè)備日常管理工作中，可以規(guī)范工作方法,便于跟蹤管理，例如，制藥生產(chǎn)設(shè)備各種運(yùn)行記錄的填寫、收集、匯總、分析的SOP化，便于設(shè)備運(yùn)行狀況的掌握，以合理安排全廠的藥品生產(chǎn)；設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)、采購(gòu)、開(kāi)箱、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收等工作的SOP化，可以提高設(shè)備購(gòu)置的合理性、減少風(fēng)險(xiǎn)、加強(qiáng)設(shè)備的檔案管理，便于設(shè)
7、備的跟蹤管理。另一方面，在設(shè)備的生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中，可以規(guī)范工人的操作，提高操作技能，例如，設(shè)備操作的SOP化，可以提高生產(chǎn)工人對(duì)設(shè)備的操作技能，減小生產(chǎn)工人之間的技能差異;設(shè)備維修的SOP化，可以提高維修工的工作效率，減少設(shè)備的停機(jī)吋間，確保藥品生產(chǎn)順利進(jìn)行。2.4嚴(yán)格制訂并執(zhí)行設(shè)備的大、中修計(jì)劃，確保設(shè)備完好為了確保藥品生產(chǎn)的順利進(jìn)行，必須保證設(shè)備的完好。對(duì)于設(shè)備的大、中修計(jì)劃，必須同生產(chǎn)計(jì)劃部門協(xié)商，切實(shí)落實(shí)執(zhí)行。作為設(shè)備管理部門，根據(jù)設(shè)備運(yùn)行記錄和設(shè)備狀況，應(yīng)于每年年初制定合理完善的年度設(shè)備大、中修計(jì)劃，并根據(jù)維修計(jì)劃，提前做好設(shè)備備件的采購(gòu)和加工工作，
8、以確保設(shè)備大、中修計(jì)劃的順利實(shí)施。對(duì)于維修計(jì)劃執(zhí)行過(guò)
