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《白癜靈顆粒質(zhì)量標準研究論文》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、白癜靈顆粒質(zhì)量標準研究論文【摘要】目的提高白癜靈顆粒的質(zhì)量標準。方法采用薄層色譜法鑒別紫草、地榆；高效液相色譜(HPLC)法測定制何首烏中2,3,5,4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量，色譜條件：使用C18柱(250mm×4.6mm，5μm)，乙腈-水(1∶4)為流動相，檢測波長為320nm。結(jié)果薄層色譜斑點清晰，易于識別；HPLC法測定2,3,5,4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量在26.84～134.20μg/mL范圍內(nèi)呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系，r=0.9998，平均回收率為101.2%.freelprovethes
2、tandardofqualityofBaidianlingGranules.MethodsRadixArnebiaeandRadixSanguisorbaeatogrphy(TLC).2,3,5,4′-tetrahydroxystilbene-2-O-β-D-glucosideinPreparedRadixPolygoniMultifloriinedbyHPLC.TheC18column(250×4.6mm,5μm)obilephase.ResultsThespotsL,r=0.9998.Theaveragerecoveryethodissimple
3、andaccurateatography；Granularformulation；Qualitycontrol白癜靈顆粒是河北省廊坊市中醫(yī)醫(yī)院研制的制劑(冀藥制字Z20051453)，由制何首烏、當(dāng)歸、紅花、丹參、紫草、地榆、墨旱蓮、郁金、牡丹皮、石決明、刺蒺藜、陳皮等12味中藥經(jīng)提取制成，具有養(yǎng)血活血、調(diào)補肝腎的功效，用于白癜風(fēng)的治療。方中制何首烏具有補肝腎、益精血的功效［1］，為君藥；紫草、地榆具有涼血、活血、解毒的功效［1］，共為臣藥。原質(zhì)量標準只有丹參及陳皮的理化鑒別，不能有效地控制白癜靈顆粒的內(nèi)在質(zhì)量。本研究建立了白癜靈顆粒中制何首烏的有效
4、成分2,3,5,4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量測定方法，增加了紫草、地榆的薄層鑒別，為進一步完善白癜靈顆粒的質(zhì)量標準提供了科學(xué)的依據(jù)。1儀器與試藥1.1儀器SSIPC-3000高效液相色譜儀(天津先德科學(xué)儀器有限公司)；SartoriusBP-211D電子天平(賽多利斯儀器有限公司)；AE-260電子天平(梅特勒-托利多儀器有限公司)；SK3200LH超聲清洗儀(上?？茖?dǎo)超聲儀器有限公司)。1.2試藥2,3,5,4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品(中國藥品生物制品檢定所提供，批號為110844-200505，供
5、含量測定用)；紫草、地榆對照藥材(中國藥品生物制品檢定所提供，批號分別為121430-200401、121286-200402)；白癜靈顆粒樣品3批(規(guī)格：每袋15g，批號：060621、070719、070906)及缺紫草、地榆、制何首烏的陰性樣品各1批，均由河北省廊坊市中醫(yī)醫(yī)院提供；乙腈為色譜純；其他試劑均為分析純。2紫草、地榆的定性鑒別2.1紫草的薄層鑒別取白癜靈顆粒樣品15g，研細，加石油醚(60～90℃)50mL，超聲處理15min，濾過，濾液揮去石油醚，殘渣加丙酮1mL使溶解，作為供試品溶液。另取缺紫草的陰性對照樣品15g，同法制成陰性對
6、照溶液。再取紫草對照藥材1g，加石油醚(60～90℃)20mL，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法［1］試驗，吸取上述3種溶液各5mL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶5∶0.5∶0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，置日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紫紅色斑點；再噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，斑點變?yōu)樗{色。陰性對照未出現(xiàn)相對應(yīng)的斑點。見圖1(封3)。2.2地榆的薄層鑒別取白癜靈顆粒樣品15g，研細，加水50mL，煮沸30min，放冷，離心10min，取上清液，用鹽酸飽和的乙醚振搖提取2次，
7、每次20mL，合并乙醚液，揮干，殘渣加甲醇1mL使溶解，作為供試品溶液。另取缺地榆的陰性對照樣品15g，同法制成陰性對照溶液。再取地榆對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法［1］試驗，吸取上述3種溶液各5mL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯(用水飽和)-乙酸乙酯-甲酸(6∶3∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。陰性對照未出現(xiàn)相對應(yīng)的斑點。見圖2(封3)。32,3,5,4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的高效液相色譜(HPLC)法含量測定3.
8、1色譜條件phenomenexC18色譜柱(250mm×4.6mm，5μm)，流動相為乙腈-水(1∶4)，流
