鹽酸噻氯匹定藥品體外溶出試驗信息數(shù)據(jù)下載

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1、【鹽酸囉氯匹定】結(jié)構(gòu)式:?HC1日文名：塩酸于＜7口英文名：TiclopidineHydrochloridepH4.0:78mg/ml水：78mg/ml解離常數(shù)（室溫）：pKa=6.93±0.02（采用溶解度法測定）在各溶出介質(zhì)中的溶解度：pH1.2:60mg/mlpH6.&75mg/ml在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性：水：未測定。在各pH值溶出介質(zhì)中：未測定。光：紫外線照射下、原料藥粉末表面會略顯黃色?！端臈l標準溶出曲線》溶出度試驗條件：槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。＜1g:100mg規(guī)格細粒劑＞溶出曲線測定例塩酸產(chǎn)夕口細粒10%1?有効

2、成分名：塩酸于夕口2?剤形：細粒剤3?含量：100mg/g4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5.回醞數(shù)：50rpm6?界面活性剤：使用它于1009080706050?pH!.2?pH4.0?pH6.8?水40302010°;」.101530456090120180240300360試験液採取時問（分）<1OOmg規(guī)格片劑>溶出曲線測定例塩酸產(chǎn)夕口錠1OOmg溶出率(％)001.有効成分名：塩酸于夕口2.剤形：錠剤3?含量：4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5.回牴數(shù)：50rpm6?界面活性剤：使用乜于101530456

3、090120?180lOOmgPHPHPH水?1g:100mg規(guī)格細粒劑和100mg規(guī)格片劑取本品，混勻，精密稱取適量【相當于鹽酸嚎氯匹定（C14H14CINSHCI）100mgJ,照溶出度測定法（槳板法），以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作（投樣時將供試品分散于溶出介質(zhì)中），經(jīng)90分鐘或35分鐘時，取溶液適量濾過，棄去至少10ml初濾液，精密量取續(xù)濾液適量，加水稀釋制成每4ml中含40pg的溶液，作為供試品溶液。另精密稱取鹽酸囉氯匹定對照品0?05g,置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻,精密量取2ml,置20ml量瓶

4、中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取上述兩種溶液照紫外?可見分光光度法，分別在233nm波長處測定吸光度，計算每袋的溶出量，限度為標示量的70%或85%,應符合規(guī)定。