歐盟 REACH法規(guī)

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1、歐盟REACH法規(guī)AnneBonhoff博士2011年4月29日提高世界對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、安全、和供應(yīng)鏈責(zé)任的期望值歐盟化學(xué)品法規(guī)REACH法規(guī)EC1907/2006?化學(xué)品安全評(píng)估?高度關(guān)注物質(zhì)?許可清單(附件十四)?限制物質(zhì)(附件十七)?新提案REACH化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制?物質(zhì)注冊(cè)>1噸/年?某些物質(zhì)評(píng)估?僅用于高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）許可?類似安全網(wǎng)作用的限制REACH范圍REACH的范圍很廣，包括各種化學(xué)品，無論是自己生產(chǎn)、進(jìn)口的、用作中間體、或置于市場(chǎng)出售的，也無論是否自己配制或商品中的化學(xué)品

2、。?一件服裝或鞋子可認(rèn)為是一件商品化學(xué)品安全評(píng)估企業(yè)必須確保他們生產(chǎn)的、或用于市場(chǎng)銷售的化學(xué)品不會(huì)對(duì)人類健康和環(huán)境產(chǎn)生不利影響?；瘜W(xué)品安全評(píng)估（CSA）相當(dāng)重要，是一種手段確保能夠鑒定所有的風(fēng)險(xiǎn)，并且掌握這些風(fēng)險(xiǎn)?；瘜W(xué)品安全評(píng)估流程的主要步驟：?危害評(píng)估?暴露評(píng)估?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估CSA記錄在化學(xué)品安全報(bào)告（CSR）中。最終暴露情況（ES）以擴(kuò)展的安全數(shù)據(jù)表（eSDS)形式傳播至整個(gè)供應(yīng)鏈。ECHA圖解信息：可用要求/需要?物質(zhì)的固有屬性?制造、使用、噸位、暴露、和風(fēng)險(xiǎn)管理危害評(píng)估暴露評(píng)估?危害鑒定?建立暴露情景?

3、分類和標(biāo)記置放?暴露預(yù)計(jì)?閾值水平衍生?持久累積毒性（PBT）/高持久累積毒性（vPvB）評(píng)估否是停止風(fēng)險(xiǎn)特征描述是否危險(xiǎn)或PBT/vPvB?是否風(fēng)險(xiǎn)是否可CSR中的文件控？通過eSDS傳播ES商品中的物質(zhì):SVHCSVHC=高關(guān)注度物質(zhì)具有致癌、致突變、生殖毒性（CMR）、持久性、累積在食物鏈中、以及毒性（PBT和vPvB)和破壞內(nèi)分泌系統(tǒng)的物質(zhì)。候選物質(zhì)名單中含有SVHC>0.1%(w/w)的產(chǎn)品責(zé)任：供應(yīng)商有責(zé)任主動(dòng)提供信息給產(chǎn)品接收方：?至少應(yīng)該提供物質(zhì)名稱?安全使用信息供應(yīng)商有責(zé)任按要求在45天內(nèi)

4、提供以下信息消費(fèi)者：?至少應(yīng)該提供物質(zhì)名稱?安全使用信息?信息免費(fèi)提供商品中物質(zhì):SVHC自2011年起-制造商或進(jìn)口商就以下情況必須向歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）提交通知:?如果物質(zhì)一年出現(xiàn)一噸以上超過0.1%(w/w).?含有2010年12月1日前候選物質(zhì)名單中的物質(zhì),則必須在2011年6月1日前提交通知。?含有2010年12月1日或以后的候選物質(zhì)名單中的物質(zhì),則必須在內(nèi)含物放入的6個(gè)月內(nèi)提交通知。實(shí)施限制措施日期后可申請(qǐng)獲得許可繼續(xù)使用注意:如下情況無需通知：?商品制造商或進(jìn)口商可以排除商品在使用期間

5、會(huì)接觸人體及暴露環(huán)境中。這種情況，制造商或進(jìn)口商應(yīng)提供正確的指導(dǎo)給商品接收方。?該物質(zhì)已注冊(cè)可用于這商品中。SVHC候選物質(zhì)清單商品中的SVHC>0.1%-ECHA候選物質(zhì)清單中現(xiàn)有46種物質(zhì)-計(jì)劃2012年候選物質(zhì)清單中達(dá)到106種物質(zhì)在服裝/鞋類中可能發(fā)現(xiàn)超過0.1%限制的SVHC實(shí)例：物質(zhì)CAS編號(hào)可能應(yīng)用鄰苯二甲酸芐丁酯(BBP）85-68-7增塑劑（主要為聚氯乙烯（PVC））、粘合劑、油墨、油漆，少量用于包裝和化妝品中鄰苯二甲酸二己酯（DEHP)117-81-7樹脂和聚合物增塑劑（主要是聚氯乙烯（

6、PVC）。鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）84-74-2樹脂和聚合物增塑劑（主要是聚氯乙烯（PVC），也用于印刷油墨，粘合劑（如：紙張，包裝），密封膠/灌漿劑，硝化纖維素涂料，薄膜涂料，玻璃纖維,和消費(fèi)類產(chǎn)品。鄰苯二甲酸二異丁酯（DiBP）84-69-5纖維素，纖維素醚，聚丙烯酸酯和聚醋酸分散劑的增塑劑，及和其它增塑劑結(jié)合作為凝膠輔助，廣泛用于塑料，油漆，粘合劑，爆炸材料和指甲油產(chǎn)品中。許可清單–附件十四2011年2月17日:6種SVHC物質(zhì)從候選物質(zhì)清單中轉(zhuǎn)到許可物質(zhì)清單(附件十四)這些物質(zhì)會(huì)在未來的3至5年禁

7、止，則不再允許市場(chǎng)中出售或使用，除非獲得許可用于指定用途。銷售或使用這些物質(zhì)時(shí)，需遵守以下條款：-風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)在可控范圍內(nèi)-經(jīng)濟(jì)和社會(huì)好處超過風(fēng)險(xiǎn)害處-如物質(zhì)可以被替代或技術(shù)存在可行時(shí)，必須提交替代時(shí)間表。許可清單–附件十四提供列在“實(shí)施限制措施日期”的每種物質(zhì)，范圍從2014至2015.從這個(gè)日期開始，如果這類物質(zhì)獲得許可，或在“最后申請(qǐng)日期”前申請(qǐng)?jiān)S可，才可以進(jìn)行市場(chǎng)銷售或使用。這是個(gè)期限，任何希望實(shí)施限制措施日期后繼續(xù)使用列于清單中的化學(xué)品的企業(yè)必須提交申請(qǐng)。這些要求申請(qǐng)的金額（噸位）是分開的獨(dú)立操作。一些

8、物質(zhì)的使用，如中間體，不包括在許可要求內(nèi)。向ECHA申請(qǐng)歐共體做出最終決定許可清單–附件十四編號(hào)物質(zhì)日期最后申請(qǐng)日期實(shí)施限制措施日期1二甲苯麝香（Musk-Xylen）2013年2月21日2014年8月21日2丙二醛（MDA）2013年2月21日2014年8月21日3六溴環(huán)十二烷(HBCDD)2014年2月21日2015年8月21日4鄰苯二甲酸二己酯(DEHP)2013年8月21日2015年2月21日5鄰苯二甲酸