ISO9001：2008內(nèi)審員培訓(xùn)教程PPT課件

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1、GB/T19001—2008/ISO9001:2008質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程0.1、什么是ISO？ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡稱，是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)，制訂國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。零、ISO基礎(chǔ)知識(shí)0.2、ISO的由來隨著國際貿(mào)易現(xiàn)代化的發(fā)展，全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國際競爭的加劇，為打破各國家之間的壁壘，使產(chǎn)品順利的銷售到世界各地和順利地購買到任何的原材料，由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO團(tuán)體）組成世界性的聯(lián)合會(huì)，與1987年制訂了第一代ISO國際標(biāo)準(zhǔn)。0

2、.3、ISO的發(fā)展1947成立，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。BS5750第一版（1987年）第二版（1994年）第三版（2000年）第四板（2008年）2008版族標(biāo)準(zhǔn)四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:2005質(zhì)量管理體系――基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008質(zhì)量管理體系――要求ISO9004:2009質(zhì)量管理體系――業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011:2002質(zhì)量和環(huán)境體系審核指南0.4質(zhì)量管理八項(xiàng)原則原則一:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則二:領(lǐng)導(dǎo)作用原則三:全員參與原則四:過程方法原則五:管理的系統(tǒng)方法原則六:持續(xù)改進(jìn)原則

3、七:基于事實(shí)的決策方法原則八:與供方互利的關(guān)系第一部分:ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)簡介前言/ISO前言第0章:引言第1章:范圍第2章:參考標(biāo)準(zhǔn)第3章:術(shù)語和定義第4章:質(zhì)量管理體系第5章:管理職責(zé)第6章:資源管理第7章:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第8章:測量、分析與改進(jìn)質(zhì)量管理體系-要求Qualitymanagementsystem-RequirementsGB/T19001-2008IdtISO9001:2008國家標(biāo)準(zhǔn)推薦使用國家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)國標(biāo)發(fā)布年號(hào)發(fā)布年號(hào)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織Equ:等效采用Ref:參考采用等同

4、采用質(zhì)量管理體系-要求0.1總則評(píng)價(jià)內(nèi)部客戶要求法律法規(guī)要求組織自身要求滿足外部能力如:認(rèn)證機(jī)構(gòu)/客戶/咨詢機(jī)構(gòu)QMS因地置宜----受:環(huán)境、需求、目標(biāo)、產(chǎn)品、過程、規(guī)模和結(jié)構(gòu)等因素影響；體系結(jié)構(gòu)或文件不求統(tǒng)一，符合標(biāo)準(zhǔn)為宜；產(chǎn)品要求的補(bǔ)充；0.2過程方法鼓勵(lì)采用過程方法，目的:通過滿足客戶要求，增強(qiáng)客戶滿意。組織必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的過程。過程的定義:一組由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)。過程方法的定義過程方法:組織內(nèi)諸過程的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理。過程的定義過程:利用資源，通過

5、管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)活動(dòng)輸入輸出Resource資源Management管理過程三要素:輸入→活動(dòng)→輸出過程模式圖以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系模式質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)滿意測量、分析和改進(jìn)管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品要求客戶客戶輸入輸出增值活動(dòng)信息流產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)0.3與ISO9004的關(guān)系配對(duì)協(xié)調(diào)既可同時(shí)使用，也可單獨(dú)使用范圍不同，結(jié)構(gòu)相似ISO9001關(guān)注QMS的有效性ISO9004關(guān)注QMS的總體業(yè)績與效率ISO9001可用于認(rèn)證，ISO9004也可用于認(rèn)證ISO9004已包括了ISO9001的內(nèi)容與其他

6、管理體系的相容性增強(qiáng)相容性不含其他管理體系要求鼓勵(lì)與其他管理體系整合其他管理體系:ISO14001、SA8000、OHSAS18001等總則1.1用途證實(shí)組織有能力持續(xù)地達(dá)到A:客戶的要求B:法律法規(guī)的要求通過運(yùn)作ISO9001體系，來增強(qiáng)客戶滿意1.2應(yīng)用適用于各行各業(yè)行業(yè)、規(guī)模、產(chǎn)品……刪減要求不適用時(shí)，僅第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的內(nèi)容可刪某條款，或某條款的某子項(xiàng)，不影響組織“產(chǎn)品責(zé)任”的內(nèi)容。例:設(shè)計(jì)/開發(fā)，客戶財(cái)產(chǎn)……2引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2005質(zhì)量管理體系----基礎(chǔ)和術(shù)語引用ISO90

7、00:2005之術(shù)語供應(yīng)鏈:供方組織客戶產(chǎn)品——過程的結(jié)果（復(fù)合，區(qū)分取決于其主導(dǎo)成份）服務(wù)硬件軟件流程性材料屬于哪類?3.術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中所確立的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可以指“服務(wù)”。4.1總要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)“文件化”的質(zhì)量管理體系總體思路:A確定過程及應(yīng)用B確定過程順序和相互作用C確定準(zhǔn)則和方法D確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視E監(jiān)視，測量與分析過程F采取措施，以實(shí)現(xiàn)并改進(jìn)過程外包過程:識(shí)別，控制注:

8、過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程按本標(biāo)準(zhǔn)管理過程外包過程針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程；注2:雖然所識(shí)別的外包過程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分，但由組織的外部方選擇運(yùn)作。外包過程注3:確保控制外包過程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求