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1、ResponseEvaluationCriteriaInSolidTumorsRECISTGuidelinesRECIST指南2000年–美國國立癌癥研究院(NCI)開發(fā)評價實體瘤治療反應(yīng)的新指南目的:旨在闡明沖突和不連續(xù)性范圍RECISTGuidelines–定義可測量和不可測量病灶-基線可測量病灶:至少一徑可以測量，常規(guī)方法最長徑?2.0cm，螺旋CT?1.0cm.不可測量病灶:所有其它病灶，包括小病灶(不達上述標準)和真正不可測量病灶(骨病灶,腹水,胸水/心包積液,等)所有基線評價應(yīng)盡可能接受治療開始時間進行
2、，不能大于4周。ObtainingMeasurements.最長單徑的測量RECISTGuidelines在隨訪中，應(yīng)采用基線評價相同評價方法和相同技術(shù).影像學評價優(yōu)于體檢和臨床檢查–CXR,CT,SpiralCT,MRI.超聲,PET掃描，內(nèi)窺鏡/Laparoscopy,細胞學/組織學通常不采用.在評價療效時，腫瘤標志物應(yīng)是腫瘤特異性的，并且它的應(yīng)用必須在方案加以描述.臨床可檢測到病灶，只有當他們?yōu)檩p表時如皮膚結(jié)節(jié)或可歇觸及淋巴結(jié)等，可作為可測量病灶。建議采用彩照附直尺作為標記.RECISTGuidelines–
3、TumorBurden為評價客觀反應(yīng)，需要基線時總的腫瘤負荷，并此作為標準進行比較.當客觀腫瘤反應(yīng)率作為主要終點時，病人必須具體可測量病灶（基線時）.可測量病灶的定義是至少存在一個可測量病灶(靶病灶).若只有一個可測量病灶時，必須有細胞學或組織學證實。RECISTGuidelines-TargetLesions至少一個方向可測量一個器官最多5個病灶所有器官到多10個病灶病灶必須在基線時存在應(yīng)該選擇具有體積和易于測量的病灶。靶病灶的評價CR–完全反應(yīng):所有靶病灶消失PR–部分反應(yīng):與基線最大徑和相比，縮小>=30%P
4、D–進展疾病:與基線最大徑和的最小值相比，增加>=20%或出現(xiàn)新的病灶。SD–穩(wěn)定:介于PR與PD之間RECIST指南–非靶病灶其它病灶(或疾病部位)和腫瘤標志物應(yīng)作為非靶病灶，應(yīng)當在基線時進行記錄.不需要測量這些病灶，但必須異乎尋常每個病地存在或消失與否.CodeshavebeenprovidedontheCaseReportForm.Selectonecodeperlesionthatbestdescribesthestatusofeachnon-measurablelesion.(Stable/Incompl
5、eteResponse,ProgressiveDisease,andCompleteResponse).不可測量病灶的評價CR-CompleteResponse:所有非靶病灶完全消失.PD-ProgressiveDisease:存在的非靶病灶的明顯進展或出現(xiàn)新的病灶.SD-IncompleteResponse/StableDisease:一個或多個非靶病灶持續(xù)存在注意:若采用腫瘤標志物時，必須在方案中記錄反應(yīng)/進展評判標準RECIST反應(yīng)評價靶病灶非靶病灶新病灶反應(yīng)CRCRNoCRCR不完全/SDNoPRPRNoP
6、DNoPRSDNoPDNoSDPDAnyYesorNoPDAnyPDYesorNoPDAnyAnyYesPD*Note:WhendeterminingResponse,ensureTumorMarkerresultsareappropriateforresponseassigned–perprotocolguidance.RECISTResponseAssessment靶病灶非靶病灶新病灶反應(yīng)UNoPDNoUNoPDUNoURECIST–最佳總體反應(yīng)最佳反應(yīng)指的是多治療開始到疾病進展之間，記錄到最好的反應(yīng)–注意需要
7、證實.Note:Theremaybesomeolderstudieswherethisis‘collected’ontheCRF.ResponseConfirmationforBestOverallResponseCR需要2CRs+時間需要(評價間隔?4周)PR需要2PRs+時間需要(評價間隔?4周)SD需要1SD，但與基線相隔至少6周RECIST-ResponseConfirmation通常,疾病/反應(yīng)每6-8周進行評價(aftereveryothercycleoftherapy).CR或PR需要確認（間隔?4周
8、）必須評價基線所有病灶.RECIST-ResponseAnalyses總體反應(yīng)維持時間從獲得CR或PR之日起到確認PD或任何原因死亡之間的時間穩(wěn)定時間從入組到PD或任何原因死亡之間的時間無進展生存期或入組時間到PD或任何原因死亡之間的時間TTP從入組到疾病進展之間的時間骨掃描BoneScans-Background在臨床實踐中，骨掃描不向其它方法那么普及.骨
