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《周彩存RECIST培訓(xùn).ppt》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、ResponseEvaluationCriteriaInSolidTumorsRECISTGuidelinesRECIST指南2000年–美國(guó)國(guó)立癌癥研究院(NCI)開發(fā)評(píng)價(jià)實(shí)體瘤治療反應(yīng)的新指南目的:旨在闡明沖突和不連續(xù)性范圍RECISTGuidelines–定義可測(cè)量和不可測(cè)量病灶-基線可測(cè)量病灶:至少一徑可以測(cè)量，常規(guī)方法最長(zhǎng)徑?2.0cm，螺旋CT?1.0cm.不可測(cè)量病灶:所有其它病灶，包括小病灶(不達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn))和真正不可測(cè)量病灶(骨病灶,腹水,胸水/心包積液,等)所有基線評(píng)價(jià)應(yīng)盡可能接受治療開始時(shí)間進(jìn)行
2、，不能大于4周。ObtainingMeasurements.最長(zhǎng)單徑的測(cè)量RECISTGuidelines在隨訪中，應(yīng)采用基線評(píng)價(jià)相同評(píng)價(jià)方法和相同技術(shù).影像學(xué)評(píng)價(jià)優(yōu)于體檢和臨床檢查–CXR,CT,SpiralCT,MRI.超聲,PET掃描，內(nèi)窺鏡/Laparoscopy,細(xì)胞學(xué)/組織學(xué)通常不采用.在評(píng)價(jià)療效時(shí)，腫瘤標(biāo)志物應(yīng)是腫瘤特異性的，并且它的應(yīng)用必須在方案加以描述.臨床可檢測(cè)到病灶，只有當(dāng)他們?yōu)檩p表時(shí)如皮膚結(jié)節(jié)或可歇觸及淋巴結(jié)等，可作為可測(cè)量病灶。建議采用彩照附直尺作為標(biāo)記.RECISTGuidelines–
3、TumorBurden為評(píng)價(jià)客觀反應(yīng)，需要基線時(shí)總的腫瘤負(fù)荷，并此作為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較.當(dāng)客觀腫瘤反應(yīng)率作為主要終點(diǎn)時(shí)，病人必須具體可測(cè)量病灶（基線時(shí)）.可測(cè)量病灶的定義是至少存在一個(gè)可測(cè)量病灶(靶病灶).若只有一個(gè)可測(cè)量病灶時(shí)，必須有細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)證實(shí)。RECISTGuidelines-TargetLesions至少一個(gè)方向可測(cè)量一個(gè)器官最多5個(gè)病灶所有器官到多10個(gè)病灶病灶必須在基線時(shí)存在應(yīng)該選擇具有體積和易于測(cè)量的病灶。靶病灶的評(píng)價(jià)CR–完全反應(yīng):所有靶病灶消失PR–部分反應(yīng):與基線最大徑和相比，縮小>=30%P
4、D–進(jìn)展疾病:與基線最大徑和的最小值相比，增加>=20%或出現(xiàn)新的病灶。SD–穩(wěn)定:介于PR與PD之間RECIST指南–非靶病灶其它病灶(或疾病部位)和腫瘤標(biāo)志物應(yīng)作為非靶病灶，應(yīng)當(dāng)在基線時(shí)進(jìn)行記錄.不需要測(cè)量這些病灶，但必須異乎尋常每個(gè)病地存在或消失與否.CodeshavebeenprovidedontheCaseReportForm.Selectonecodeperlesionthatbestdescribesthestatusofeachnon-measurablelesion.(Stable/Incompl
5、eteResponse,ProgressiveDisease,andCompleteResponse).不可測(cè)量病灶的評(píng)價(jià)CR-CompleteResponse:所有非靶病灶完全消失.PD-ProgressiveDisease:存在的非靶病灶的明顯進(jìn)展或出現(xiàn)新的病灶.SD-IncompleteResponse/StableDisease:一個(gè)或多個(gè)非靶病灶持續(xù)存在注意:若采用腫瘤標(biāo)志物時(shí)，必須在方案中記錄反應(yīng)/進(jìn)展評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)RECIST反應(yīng)評(píng)價(jià)靶病灶非靶病灶新病灶反應(yīng)CRCRNoCRCR不完全/SDNoPRPRNoP
6、DNoPRSDNoPDNoSDPDAnyYesorNoPDAnyPDYesorNoPDAnyAnyYesPD*Note:WhendeterminingResponse,ensureTumorMarkerresultsareappropriateforresponseassigned–perprotocolguidance.RECISTResponseAssessment靶病灶非靶病灶新病灶反應(yīng)UNoPDNoUNoPDUNoURECIST–最佳總體反應(yīng)最佳反應(yīng)指的是多治療開始到疾病進(jìn)展之間，記錄到最好的反應(yīng)–注意需要
7、證實(shí).Note:Theremaybesomeolderstudieswherethisis‘collected’ontheCRF.ResponseConfirmationforBestOverallResponseCR需要2CRs+時(shí)間需要(評(píng)價(jià)間隔?4周)PR需要2PRs+時(shí)間需要(評(píng)價(jià)間隔?4周)SD需要1SD，但與基線相隔至少6周RECIST-ResponseConfirmation通常,疾病/反應(yīng)每6-8周進(jìn)行評(píng)價(jià)(aftereveryothercycleoftherapy).CR或PR需要確認(rèn)（間隔?4周
8、）必須評(píng)價(jià)基線所有病灶.RECIST-ResponseAnalyses總體反應(yīng)維持時(shí)間從獲得CR或PR之日起到確認(rèn)PD或任何原因死亡之間的時(shí)間穩(wěn)定時(shí)間從入組到PD或任何原因死亡之間的時(shí)間無進(jìn)展生存期或入組時(shí)間到PD或任何原因死亡之間的時(shí)間TTP從入組到疾病進(jìn)展之間的時(shí)間骨掃描BoneScans-Background在臨床實(shí)踐中，骨掃描不向其它方法那么普及.骨
