FMEA培訓(xùn)教材.ppt

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1、質(zhì)量課程潛在失效模式及其影響分析POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS1內(nèi)容綱要第一章FMEA實(shí)施的目的和流程第二章SFMEA、DFMEA實(shí)施指南（簡介）及DFMEA案例分析第三章PFMEA實(shí)施指南及PFMEA案例分析2第一章FMEA實(shí)施的目的和流程FMEA是英文：POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS的縮寫。中文翻譯為：潛在失效模式及其影響分析3FMEA實(shí)施的目的※為什么需要進(jìn)行FMEA?※FMEA會(huì)給我們帶來什么？4ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu)顧客關(guān)于以下內(nèi)容的支持參考手冊：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃A

2、PQP&CPMSAFMEASPC其他工具和技能等具體供方1234國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000客戶要求ISO/TS16949:2002零件和過程批準(zhǔn)程序公司特殊要求界定國際質(zhì)量體系要求界定國際汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求第一級(jí)--質(zhì)量手冊確定方法和職責(zé)，包括對(duì)顧客需求的保證第二級(jí)--程序文件誰、何事、何第三級(jí)--作業(yè)指導(dǎo)書回答：如何做第四級(jí)--其他文件及時(shí)記錄信息，如表格、標(biāo)簽、標(biāo)貼57.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織必須確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)

3、量目標(biāo)和要求，b)針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求，c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，和d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見4.2.4)。策劃的輸出形式必須適合于組織的運(yùn)作方式。注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。注：有些顧客將項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含了防錯(cuò)措施和持續(xù)改進(jìn)的概念，與缺陷探測不同，并且是基于多方論證的方法。6APQP&CP手冊是美國三大汽車公司－GM

4、－FordMotor－DaimlerChrysier對(duì)供方的新產(chǎn)品開發(fā)的指導(dǎo)手冊，為制訂產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南，是QS9000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定供方必須使用的五大技術(shù)手冊之一。德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)VDA對(duì)供方的新產(chǎn)品開發(fā)的指導(dǎo)手冊為：VDA4.3項(xiàng)目管理德國大眾汽車集團(tuán)對(duì)供方的新產(chǎn)品開發(fā)指導(dǎo)手冊為：QPN（新零件的質(zhì)量開發(fā)計(jì)劃）7APQP手冊的目的是將由克來斯勒、福特和通用汽車公司聯(lián)合制定的一般產(chǎn)品質(zhì)量策劃指南提供給供方或分承包方。APQP手冊為制定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南，使用該指南具有如下預(yù)期的收益：－對(duì)顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復(fù)雜性；－便于供方向分承包方傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求。－引導(dǎo)資源，使顧客

5、滿意；－促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別，避免晚期更改；－以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。8第一階段第二階段第三階段第四階段第五階段計(jì)劃和產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋、評(píng)定確定項(xiàng)目和開發(fā)和開發(fā)過程確定和糾正措施樣件制作試生產(chǎn)批量生產(chǎn)PPAPMSAMSADFMEAPFMEASPCSPC（Ppk≧1.67)（Cpk≧1.33）樣件CP試生產(chǎn)CP生產(chǎn)CPDFMEA/PFMEA/CP9產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持設(shè)計(jì)責(zé)任部門輸出(作為第二章的輸入)設(shè)計(jì)失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和裝配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審制

6、造樣件－控制計(jì)劃工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過程特性量具/有關(guān)試驗(yàn)裝備要求小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持10過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入(源于第二章的輸入)設(shè)計(jì)失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和裝配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審制造樣件－控制計(jì)劃工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過程特性量具/有關(guān)試驗(yàn)裝備要求小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持輸出(作為第四章的輸入)包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)價(jià)過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖過程FMEA試生產(chǎn)控制計(jì)劃過程指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析

7、計(jì)劃初始過程能力研究包裝規(guī)范管理者支持11我們發(fā)現(xiàn)：很多時(shí)候，我們在制程中所發(fā)生的不合格品、顧客現(xiàn)場、售后退貨的不合格品的根本原因是由于設(shè)計(jì)(產(chǎn)品和過程)不合理造成，而更改設(shè)計(jì)又會(huì)帶來新的損失。顧客降價(jià)的要求越來越強(qiáng)烈，企業(yè)承受著較大的成本壓力！12如何采用有效的方法？FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：a）認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過程中的潛在失效以及該失效的后果：b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；c）將全部過程形成文