中國(guó)制造到中國(guó)創(chuàng)造的遠(yuǎn)道重任-論文.pdf

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1、·醫(yī)藥論壇·中國(guó)制造到中國(guó)創(chuàng)造的遠(yuǎn)道重任熊蔚霞陳代杰(中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院上海200040)摘要為加快國(guó)家制藥行業(yè)創(chuàng)新體系的建設(shè)，國(guó)務(wù)院組織實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，“十一五”期間專項(xiàng)建設(shè)取得了豐碩的成果：在平臺(tái)建設(shè)方面，受到本次專項(xiàng)中平臺(tái)建設(shè)資助的科研院所，其藥物研發(fā)的硬件和軟件都得到了能力上長(zhǎng)足的提高，有些技術(shù)平臺(tái)正在接近世界先進(jìn)水平；在新藥研發(fā)方面，國(guó)內(nèi)新藥的研發(fā)無論是數(shù)量還是速度都呈現(xiàn)了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。但仔細(xì)分析專項(xiàng)建設(shè)期間研發(fā)的新藥，可發(fā)現(xiàn)其中me—too的品種占據(jù)了絕大多數(shù)。不少只是“自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥”，而非“自主創(chuàng)新新藥”。中國(guó)制造到中國(guó)創(chuàng)造的突

2、破，還需要全社會(huì)創(chuàng)新理念的培植。以及國(guó)家對(duì)“藥物創(chuàng)新、技術(shù)進(jìn)步”的持續(xù)支持，任重而道遠(yuǎn)。關(guān)鍵詞新藥創(chuàng)制me—too新藥自主創(chuàng)新藥物自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥中圖分類號(hào)：G322文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C文章編號(hào)：1006—1533(2014)17．0054—02FrommadeinChinatoinnovatedinChina，longwaytogoXIONGWeixia，CHENDaijie(ChinaStateInstituteofPharmaceuticalIndustry,Shanghai200040，China)ABSTRACTThispaperbrieflyreviewsthei

3、mpactsofNationalScienceandTechnologyPlanonnewdruginnovationinourcountry．Thoughmanyachievementshavebeenmadeinthefieldofnewdruginnovation，themajorityofnewdrugsstudiedanddevelopedarenew“me-toodrug”andnewdruglicensedindiferentdevelopmentstagefromothercountries．Itislongwaytogoforusfrom‘‘madei

4、nChina’’to‘‘inovatedinChina”inthefieldofnewdruginnovation．KEYWORDSdruginovation；me—toodrug；newdrug；proprietarydrugl國(guó)家科技計(jì)劃及“重大新藥刨制”科技重大專項(xiàng)學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006．2020年)》【】提出了16個(gè)重大專項(xiàng)，并按照國(guó)家發(fā)展的戰(zhàn)略需求，明確實(shí)施的目標(biāo)，“十一五”期間，為加快推進(jìn)國(guó)家創(chuàng)新體系建設(shè)，適根據(jù)需要和條件分步實(shí)施。應(yīng)新形勢(shì)要求，國(guó)家對(duì)原有的科技計(jì)劃體系進(jìn)行了改革2008年9月國(guó)務(wù)院決定組織實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”和調(diào)整，現(xiàn)主要由基本計(jì)劃

5、和重大專項(xiàng)構(gòu)成。科技重大專項(xiàng)(以下簡(jiǎn)稱專項(xiàng))口]，本專項(xiàng)計(jì)劃針對(duì)10基本計(jì)劃是國(guó)家財(cái)政穩(wěn)定持續(xù)支持科技創(chuàng)新活動(dòng)的類(種)嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病，自主研發(fā)一批基本形式，包括重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(即“973計(jì)劃”)、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥和生物技術(shù)新藥；同時(shí)進(jìn)行綜合性高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(即“863計(jì)劃”)、科技支撐計(jì)劃(即新藥研究開發(fā)技術(shù)大平臺(tái)、專業(yè)性新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)的原有的科技攻關(guān)計(jì)劃)、科技基礎(chǔ)條件平臺(tái)建設(shè)計(jì)劃等四構(gòu)建，旨在分區(qū)域整合優(yōu)勢(shì)資源，構(gòu)筑現(xiàn)代化、國(guó)際化大主體計(jì)劃和政策引導(dǎo)類科技計(jì)劃等。的綜合性創(chuàng)新藥物研究技術(shù)平臺(tái)。專項(xiàng)共設(shè)置了5個(gè)項(xiàng)重大專項(xiàng)則體現(xiàn)出國(guó)家戰(zhàn)略目標(biāo)

6、，由政府支持并組目：“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”、“新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究”、織實(shí)施的重大戰(zhàn)略產(chǎn)品開發(fā)、關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)或重大“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”、“藥物大品種技術(shù)改工程建設(shè)，通過重大專項(xiàng)的實(shí)施，在若干重點(diǎn)領(lǐng)域集中造”和“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè)”。資助范圍主要突破，實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新的局部跨越式發(fā)展。《國(guó)家中長(zhǎng)期科包括三個(gè)方面：一是新藥各階段的研究，包括候選藥物(資助500個(gè))、臨床前研究(資助200個(gè))、臨床試驗(yàn)若作者簡(jiǎn)介：熊蔚霞(1962一)，女，高級(jí)工程師，干個(gè)；二是研發(fā)過程中各支撐體系的建設(shè)，包括綜合性從事藥物合成、藥品注冊(cè)、科研管理工作。E．mail：新藥研

7、究開發(fā)技術(shù)大平臺(tái)，11個(gè)新藥臨床前研發(fā)專業(yè)性xiongweixia@sinopharm．com技術(shù)平臺(tái)；三是產(chǎn)業(yè)化工藝及生產(chǎn)化企業(yè)的培植提升等。上海醫(yī)藥2014年第35卷第17期(9,g上)·醫(yī)藥論壇·“十一五”期間獲得本專項(xiàng)資助的課題近千項(xiàng)，資助經(jīng)費(fèi)暇考慮候選藥物的來源研究；再一方面，“自主創(chuàng)新”，約53億，近一萬五千名專家參與了項(xiàng)目的研究工作，受特別是“自主創(chuàng)新藥物”牽涉到更基礎(chǔ)的體系，雖然國(guó)資助單位涵蓋了國(guó)內(nèi)藥物研究院所、高等院校和藥品生家基礎(chǔ)計(jì)劃中對(duì)該體系的資助已有所體現(xiàn)，但其支持的產(chǎn)企業(yè)，可謂是中國(guó)有史以來參與規(guī)模最大、資助力度