曲安奈德口腔軟膏說明書

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1、曲安奈德口腔軟膏(康樂寧)藥品描述曲安奈德口腔軟膏包含皮質(zhì)類固醇,具有粘附作用,用于緩解口腔疼痛。曲安奈德化學成分包括:9-氟-11b,21-二羥基-16a,17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮曲安奈德分子結(jié)構(gòu)圖如下:每克含曲安奈德1毫克,由明膠,果膠,X甲具纖維鈉組成,是一種聚乙烯和礦物油的膠狀基質(zhì)。臨床藥理與其他局部皮質(zhì)類固醇相同,曲安奈德具有顯著的抗炎,止癢及收縮血管的作用。總體來說,類固醇抗炎原理尚不清楚。然而,類固醇通常被認為是通過磷脂酶A2抑菌蛋白,即脂皮質(zhì)蛋白的反應(yīng)來起作用。這些蛋白質(zhì)控制炎癥有效介質(zhì)的生物合成,例如前列腺素,

2、白細胞三烯通過抑制他們的共同前體細胞,花生四烯酸?;ㄉ南┧崾窃诹字窤2作用下從磷脂中釋放出來的物質(zhì)。藥代動力學藥物在口腔內(nèi)膜上的吸收是由多個因素決定的,其中包括:介質(zhì),粘膜屏障的完整性,治療持續(xù)時間,以及炎癥的產(chǎn)生,和或其他病癥的出現(xiàn)。一旦藥物通過粘膜吸收,皮質(zhì)類固醇的吸收就與其他全身給藥的皮質(zhì)類固醇相似。皮質(zhì)類固醇不同程度上受血漿蛋白限制。皮質(zhì)類固醇首先肝臟處進行新陳代謝,然后經(jīng)由腎臟排出,一些皮質(zhì)類固醇及其代謝物會被排出進入到膽汁中。用法用量曲安奈德用于輔助性治療,緩解口腔炎癥,創(chuàng)傷性潰瘍等癥狀。禁忌對康寧樂中任何一種成分有過敏史的患者都不能使用。同時由于康寧樂中含有

3、皮質(zhì)類固醇,禁用于口腔,咽部的真菌和細菌感染性疾病。注意事項總述按規(guī)定計量使用康樂寧,類固醇用量很小,不太可能對全身產(chǎn)生影響。當然長期局部使用也會出現(xiàn)異常情況,并應(yīng)遵醫(yī)囑服用。對皮質(zhì)類固醇過敏反應(yīng)通常是通過觀察治療失敗而診斷的,不是像其他不含類固醇的藥物,是通過病情加重體現(xiàn)出來的。這種觀察應(yīng)該通過臨床皮膚接觸測試證實。必須牢記在患者接受皮質(zhì)類固醇治療時,口腔的正常防御反應(yīng)受到抑制、口腔微生物的毒株會繁殖,且不出現(xiàn)通常的口腔感染征兆。如上述反應(yīng)未適時出現(xiàn),則應(yīng)停止使用曲安奈德直至有效控制感染情況。用藥7天后,如果病損沒有顯著修復、愈合時,建議做進一步檢查。局部類固醇系統(tǒng)性吸收會

4、引起腎上腺可修復性功能損傷,庫興氏綜合征(由于各種原因引起的腎上腺糖皮質(zhì)激素慢性分泌過多,表現(xiàn)為肥胖伴有高血壓等一系列癥狀);垂體嗜堿細胞增殖,高血糖癥,糖尿癥,和其他可能伴隨腸道外使用類固醇制劑所引起的相關(guān)癥狀。因此,建議患者使用類固醇類藥膏并進行定時觀察腎上腺素抑制情況。如觀察到腎上腺素抑制情況,則應(yīng)減少劑量或使用次數(shù)。腎上腺功能恢復很快,停藥后即可完全恢復。患者用藥使用類固醇類藥物的患者需遵循如下信息及指導:該藥物需在醫(yī)生指導下服用。僅用于口腔,不用于眼睛或皮膚外用。3如遇除以上所列不適癥狀外的其他癥狀,則不建議使用該藥物?;颊邞?yīng)及時注意不良反應(yīng)。與其他類固醇藥物同時使

5、用時,如遇不良反應(yīng),應(yīng)立即停止使用。連續(xù)用藥兩周后,癥狀未減輕者,應(yīng)及時與醫(yī)生聯(lián)系。實驗室測試尿游離皮質(zhì)醇測試,促腎上腺皮質(zhì)激素測試能夠用于檢測腎上腺功能抑制情況。致癌,基因變異,生殖功能受損動物實驗并未證實曲安奈德在引發(fā)癌癥,基因變異及生殖功能損傷方面的作用。懷孕期婦女使用(C型)。畸形影響。曲安奈德已經(jīng)證實在幾個物種身上會引起畸形問題。對小白鼠和兔子進行的實驗表明,服用劑量分別為每天120毫克/kg和每天240毫克/kg(與人體表皮面積標準化數(shù)據(jù)相對比時,人體服用劑量相當于上述劑量的12倍和10倍)時會引起腭裂。對猴子進行的實驗表明,服用曲安奈德最低劑量為500毫克/kg

6、時會引發(fā)顱骨骨骼畸形,與人體表皮面積標準化數(shù)據(jù)相對比時,人體服用劑量相當于上述劑量的200倍時會引發(fā)相同問題。針對懷孕期婦女并無準確的研究。然而,新生兒先天畸形的回顧性分析表明,懷孕期母親服用與曲安奈德同等級的類固醇類藥物時,兒童唇腭裂概率會增加三倍。一般懷孕婦女不要使用,除非內(nèi)科醫(yī)生和牙科醫(yī)生認為根據(jù)患者病情使用利大于弊。哺乳期婦女口腔使用類固醇類藥物是否會由于充足的系統(tǒng)性吸收導致母乳減少,尚不明確。但為哺乳期婦女開含有類固醇口腔藥物時應(yīng)慎重。兒童用藥兒童使用曲安奈德的安全性及有效性尚不明確。兒童使用曲安奈德引發(fā)腎上腺性功能損傷,庫興式綜合征的概率要比成年人高,因為成年人皮

7、膚表面積相對體重而言要更大。兒童使用含有類固醇的藥膏劑量應(yīng)限制在與治療方案相匹配的最小劑量。老人用藥曲安奈德的臨床研究并未包含足夠數(shù)量的年齡在65歲以上的被試,因此無法對比出老年人是否對曲安奈德有不同于年輕人的反應(yīng)。其他相關(guān)臨床研究也未證實曲安奈德在老年人與年輕人身上藥效不同。不良反應(yīng)如下局部不良反應(yīng)可能會在使用含類固醇口腔制劑過程中出現(xiàn):灼熱,刺癢,刺激,口干,起泡,脫皮,用藥后可能會產(chǎn)生口周皮炎,過敏性接觸性皮炎,口腔黏膜浸染,二次感染,口腔粘膜萎縮。劑量與用法擠出少量藥膏(大約1/4英寸)輕輕涂抹

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