口腔臨床藥物重點

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1、1.藥物不良反應(yīng)：是藥物以正常用法用量和用法用于預(yù)防診斷治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時所發(fā)生的意外的與防治目的無關(guān)的不利或者有害的反應(yīng)。2.副作用：是在使用治療劑量時出現(xiàn)與治療無關(guān)令人感覺不適的藥理反應(yīng)。3.藥物代謝動力學：它是研究藥物在體內(nèi)運轉(zhuǎn)及代謝變化的過程和藥物濃度隨時間變化的規(guī)律性的科學。4.首過消除：藥物吸收后通過門靜脈進入肝臟，有些藥物在首次通過肝臟就發(fā)生轉(zhuǎn)化，減少進入體循環(huán)的藥量，這一現(xiàn)象稱為首過消除。5.生物轉(zhuǎn)化：又叫藥物代謝。在體內(nèi)酶系統(tǒng)或腸道菌的作用下，藥物發(fā)生結(jié)構(gòu)變化的過程稱為生物轉(zhuǎn)化。6.消除半衰期：血藥濃度減少一半所需要的時間，它反應(yīng)

2、了藥物在體內(nèi)的消除速度。7.生物利用度：是指經(jīng)血管外給藥后，測得所給要物達到血液循環(huán)的速度及程度。8.緩釋制劑：用藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達到長效作用的制劑。9.控釋劑：是指用藥后能在設(shè)定時間內(nèi)自動以設(shè)定速度釋放，使血藥濃度長時間恒定地維持子有效濃度范圍內(nèi)的制劑。10.局部麻醉藥：是指作用于神經(jīng)干暫時性阻滯神經(jīng)的產(chǎn)生和傳遞。從而產(chǎn)生神經(jīng)末梢所在區(qū)域感覺麻痹或神經(jīng)干支配區(qū)感覺及運動麻痹而不對神經(jīng)造成損傷的一類藥物。11.消毒防腐藥：是具有殺滅或抑制病微生物生長繁殖的一類藥物。12.消毒藥：是指在一般濃度下能迅速殺滅病原微生物的藥物。13.防腐藥：是

3、指在一般濃度下抑制微生物繁殖的藥物。14.治療藥物監(jiān)測（TDM）：目的是通過對病人的血液或其他體液中的藥物的測定，研究臨床用藥過程中，人體對藥物吸收、分布、代謝及排泄的影響，從而使給藥方案個體化，以提高療效，避免減少毒副反應(yīng)的發(fā)生。15.癌痛三階梯療法：對于癌癥止痛，WHO指于2010年“使癌癥病人無痛”的目標，即在對病人的病因和疼痛做出診斷后根據(jù)疼痛的性質(zhì)和程度，對輕度疼痛采用解熱鎮(zhèn)痛類藥物止痛，對中度疼痛用可待因等弱阿片類類藥物止痛，對重度疼痛采用嗎啡等強阿片類藥物止痛。16.循證醫(yī)學：就是遵循科學研究證據(jù)指導(dǎo)醫(yī)學實踐。即臨床醫(yī)務(wù)人員將個人的專業(yè)技能

4、和經(jīng)驗、病人的喜好和需求與當前最好的科學依據(jù)結(jié)合起來制定醫(yī)療決策。17.細胞周期特異性藥物：指僅對增殖周期的某些期敏感，對G0期不敏感的藥物。18.GCP的定義：是指中國藥品臨床試驗管理規(guī)范，GCP是其簡稱。一、臨床試驗特點：（1）i期主要是評價藥物的安全性；（2）ii期是評價藥物的有效性和耐受性；（3）iii期是進一步評價藥物的有效性與安全性；（4）iv期是已上市藥物的再評價。二、藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)形式：①副作用②毒性作用③后遺效應(yīng)④變態(tài)反應(yīng)⑤繼發(fā)反應(yīng)⑥特異質(zhì)反應(yīng)⑦藥物依賴性⑧致癌作用⑨致突變作用⑩致畸作用。三、論述影響藥效的主要原因：1、藥物：劑

5、量、劑型和給藥方式、純度、相互作用。2、機體的普通性差異：年齡、性別、種族。3、機體特異性差異：個人身體情況、個人藥物敏感性、基礎(chǔ)疾病。四、簡述處方書寫要求：（1）處方書寫時采用中文或英文書寫，字跡工整清晰、切勿潦草（2）用英文書寫時，藥名的第一個字母應(yīng)大寫。有些藥名可用縮寫，但應(yīng)準確。毒性藥品和麻醉藥品不采用縮寫。（3）劑量單位一律采用藥典法定單位。（4）藥物劑量一律用阿拉伯數(shù)字表示，應(yīng)排列整齊。（5）麻醉藥品、精神藥品，毒性藥品和放射性藥品應(yīng)采用規(guī)定的處方箋書寫。（6）醫(yī)師處方書寫完畢后，應(yīng)仔細核查，確認無誤后簽名。五、《赫爾辛基宣言》的宗旨：人體生

6、物試驗指導(dǎo)原則。人是健康是第一位的，人的權(quán)益是不可侵犯的。locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame六、《赫爾辛基宣言》的實施原則：1、成立倫理委員會：我國GCP要求倫理委員會由醫(yī)藥學專業(yè)人員、倫理學或

7、法律專業(yè)人員、非臨床研究單位人員的參入。倫理委員會應(yīng)相對獨立，不受任何參與試驗者的影響，以充分保證受試者權(quán)益。2、受試者權(quán)益和知情同意書：受試者權(quán)益主要內(nèi)容是：知情權(quán)、自愿加入權(quán)和退出權(quán)、參加試驗和試驗中的隱私權(quán)、對試驗藥和對照藥的免費使用權(quán)、醫(yī)療救治權(quán)。七、GCP的倫理學的要求：保證藥品臨床試驗的全過程規(guī)范化，結(jié)果可靠，保護受試者的權(quán)益；符合《赫爾辛基宣言》和《人體生物醫(yī)學研究國際道德指南》的倫理學原則；倫理委員會相對獨立，不受任何參與試驗者的影響；簽署知情同意書。八、GCP的各期臨床試驗要點：Ⅰ期：為初步的臨床藥理學及人體安全性評價驗。主要觀察人體對

8、新藥的耐受程度和藥代動力學，應(yīng)包括依次進行的三部分，即單次給藥耐受性試驗、單次給