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《口腔臨床藥物重點(diǎn)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、1.藥物不良反應(yīng)：是藥物以正常用法用量和用法用于預(yù)防診斷治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時(shí)所發(fā)生的意外的與防治目的無關(guān)的不利或者有害的反應(yīng)。2.副作用：是在使用治療劑量時(shí)出現(xiàn)與治療無關(guān)令人感覺不適的藥理反應(yīng)。3.藥物代謝動(dòng)力學(xué)：它是研究藥物在體內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)及代謝變化的過程和藥物濃度隨時(shí)間變化的規(guī)律性的科學(xué)。4.首過消除：藥物吸收后通過門靜脈進(jìn)入肝臟，有些藥物在首次通過肝臟就發(fā)生轉(zhuǎn)化，減少進(jìn)入體循環(huán)的藥量，這一現(xiàn)象稱為首過消除。5.生物轉(zhuǎn)化：又叫藥物代謝。在體內(nèi)酶系統(tǒng)或腸道菌的作用下，藥物發(fā)生結(jié)構(gòu)變化的過程稱為生物轉(zhuǎn)化。6.消除半衰期：血藥濃度減少一半所需要的時(shí)間，它反應(yīng)了藥
2、物在體內(nèi)的消除速度。7.生物利用度：是指經(jīng)血管外給藥后，測得所給要物達(dá)到血液循環(huán)的速度及程度。8.緩釋制劑：用藥后能在較長時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達(dá)到長效作用的制劑。9.控釋劑：是指用藥后能在設(shè)定時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以設(shè)定速度釋放，使血藥濃度長時(shí)間恒定地維持子有效濃度范圍內(nèi)的制劑。10.局部麻醉藥：是指作用于神經(jīng)干暫時(shí)性阻滯神經(jīng)的產(chǎn)生和傳遞。從而產(chǎn)生神經(jīng)末梢所在區(qū)域感覺麻痹或神經(jīng)干支配區(qū)感覺及運(yùn)動(dòng)麻痹而不對神經(jīng)造成損傷的一類藥物。11.消毒防腐藥：是具有殺滅或抑制病微生物生長繁殖的一類藥物。12.消毒藥：是指在一般濃度下能迅速殺滅病原微生物的藥物。13.防腐藥：是指在一般
3、濃度下抑制微生物繁殖的藥物。14.治療藥物監(jiān)測（TDM）：目的是通過對病人的血液或其他體液中的藥物的測定，研究臨床用藥過程中，人體對藥物吸收、分布、代謝及排泄的影響，從而使給藥方案個(gè)體化，以提高療效，避免減少毒副反應(yīng)的發(fā)生。15.癌痛三階梯療法：對于癌癥止痛，WHO指于2010年“使癌癥病人無痛”的目標(biāo)，即在對病人的病因和疼痛做出診斷后根據(jù)疼痛的性質(zhì)和程度，對輕度疼痛采用解熱鎮(zhèn)痛類藥物止痛，對中度疼痛用可待因等弱阿片類類藥物止痛，對重度疼痛采用嗎啡等強(qiáng)阿片類藥物止痛。16.循證醫(yī)學(xué)：就是遵循科學(xué)研究證據(jù)指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)踐。即臨床醫(yī)務(wù)人員將個(gè)人的專業(yè)技能和經(jīng)驗(yàn)、病人
4、的喜好和需求與當(dāng)前最好的科學(xué)依據(jù)結(jié)合起來制定醫(yī)療決策。17.細(xì)胞周期特異性藥物：指僅對增殖周期的某些期敏感，對G0期不敏感的藥物。18.GCP的定義：是指中國藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，GCP是其簡稱。一、臨床試驗(yàn)特點(diǎn)：（1）i期主要是評價(jià)藥物的安全性；（2）ii期是評價(jià)藥物的有效性和耐受性；（3）iii期是進(jìn)一步評價(jià)藥物的有效性與安全性；（4）iv期是已上市藥物的再評價(jià)。二、藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)形式：①副作用②毒性作用③后遺效應(yīng)④變態(tài)反應(yīng)⑤繼發(fā)反應(yīng)⑥特異質(zhì)反應(yīng)⑦藥物依賴性⑧致癌作用⑨致突變作用⑩致畸作用。三、論述影響藥效的主要原因：1、藥物：劑量、劑型和給藥方
5、式、純度、相互作用。2、機(jī)體的普通性差異：年齡、性別、種族。3、機(jī)體特異性差異：個(gè)人身體情況、個(gè)人藥物敏感性、基礎(chǔ)疾病。四、簡述處方書寫要求：（1）處方書寫時(shí)采用中文或英文書寫，字跡工整清晰、切勿潦草（2）用英文書寫時(shí)，藥名的第一個(gè)字母應(yīng)大寫。有些藥名可用縮寫，但應(yīng)準(zhǔn)確。毒性藥品和麻醉藥品不采用縮寫。（3）劑量單位一律采用藥典法定單位。（4）藥物劑量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字表示，應(yīng)排列整齊。（5）麻醉藥品、精神藥品，毒性藥品和放射性藥品應(yīng)采用規(guī)定的處方箋書寫。（6）醫(yī)師處方書寫完畢后，應(yīng)仔細(xì)核查，確認(rèn)無誤后簽名。五、《赫爾辛基宣言》的宗旨：人體生物試驗(yàn)指導(dǎo)原則。人是
6、健康是第一位的，人的權(quán)益是不可侵犯的。六、《赫爾辛基宣言》的實(shí)施原則：1、成立倫理委員會(huì)：我國GCP要求倫理委員會(huì)由醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人員、倫理學(xué)或法律專業(yè)人員、非臨床研究單位人員的參入。倫理委員會(huì)應(yīng)相對獨(dú)立，不受任何參與試驗(yàn)者的影響，以充分保證受試者權(quán)益。2、受試者權(quán)益和知情同意書：受試者權(quán)益主要內(nèi)容是：知情權(quán)、自愿加入權(quán)和退出權(quán)、參加試驗(yàn)和試驗(yàn)中的隱私權(quán)、對試驗(yàn)藥和對照藥的免費(fèi)使用權(quán)、醫(yī)療救治權(quán)。七、GCP的倫理學(xué)的要求：保證藥品臨床試驗(yàn)的全過程規(guī)范化，結(jié)果可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益；符合《赫爾辛基宣言》和《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》的倫理學(xué)原則；倫理委員會(huì)相對
7、獨(dú)立，不受任何參與試驗(yàn)者的影響；簽署知情同意書。八、GCP的各期臨床試驗(yàn)要點(diǎn)：Ⅰ期：為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)驗(yàn)。主要觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，應(yīng)包括依次進(jìn)行的三部分，即單次給藥耐受性試驗(yàn)、單次給藥藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、連續(xù)給藥藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。Ⅱ期：①藥物是否安全有效；②確定適應(yīng)證；③確定治療劑量、給藥途徑與方法；④對受試藥物危險(xiǎn)性作出評價(jià)及提供防治辦法。Ⅲ期：多中心臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)單位不少于3個(gè)；隨機(jī)對照原則；進(jìn)一步評價(jià)藥物的有效性、安全性；試驗(yàn)組病例數(shù)≥300例，受試對象要更加多樣化，以增加其代表性。Ⅳ期：考察試生產(chǎn)期新藥的療效、不良反應(yīng)
8、和適應(yīng)證，有時(shí)也指藥品上市后監(jiān)測。通過Ⅳ期臨床更加貼
