血康口服液膜分離工藝的正交設(shè)計(jì)及藥效學(xué)研究

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1、血康口服液膜分離工藝的正交設(shè)計(jì)及藥效學(xué)研究作者:余華,朱才慶,朱良輝,李艷,徐麗瑛,魏東芝【關(guān)鍵詞】血康口服液;,,膜分離;,,藥效,摘要:目的:探討膜分離血康口服液時(shí)不同膜組件及操作參數(shù)對(duì)膜分離效果的影響。方法:采用不同截留分子的膜組件、操作參數(shù)的正交設(shè)計(jì),以與異嗪皮啶相關(guān)的各種指標(biāo)考察不同膜組件及操作參數(shù)對(duì)膜分離效果的影響。結(jié)果:截留分子量為20KD的PS膜具有較好的膜分離效果,選擇壓力、料液溫度40℃、進(jìn)料流速/min的操作參數(shù)工作效率更高,但對(duì)干膏中的異嗪皮啶含量及其膜透過率沒有顯著性影響。結(jié)論:膜類型和操作參數(shù)對(duì)血康口服液膜分離效果有影響,新

2、工藝制備的藥液色澤好、澄清度大為改善,且具有良好的藥效作用。關(guān)鍵詞:血康口服液;膜分離;藥效StudyonOrthogonalTestofPreparingXuekangOralLiquidbyMembraneTechnologyanditsDrugFunctionAbstract:Objective:ToevaluatethedifferentmembranesanditsselectionofoperationparameteronmembraneseparationefficiencyofXuekangoral:Basingontheindexr

3、elatedtothetotalflavonoidsreservedinliquid,toinvestigateeffectofthedifferentaperturemembraneandorthogonaltestofseparationparametersonmembraneseparationefficiencyofXuekangoral:ThePSmembranewith0KDinterceptionmolecularwEighthadbetterseparationefficiency,andthepreferredoperationpar

4、ameterswereofpressureand0℃ofliquidtemperature/minofliquidspeed,buttheyhadnosignificanteffectonisofraxidincontentindissolublematerialandratioofisofraxidinpenetrating:Xuekangoralliquidpreparedbynewmembraneseparationtechnologywasclearandhadgoodcolourandfunctionedverywell.Keywords:X

5、uekangoralliquid;MembraneSeparation;DrugFunction  血康口服液是由草珊瑚單味藥組成中藥制劑。它具有活血化瘀、消腫散結(jié)、涼血止血的功效,在臨床上可用于血熱妄行、皮膚紫斑、原發(fā)性及繼發(fā)性血小板減少性紫癜等疾病的治療[1,2]。傳統(tǒng)水提醇沉法除了存在流程長(zhǎng)、成本高、產(chǎn)品粘度大、色澤深不足外,在長(zhǎng)期放置過程中會(huì)產(chǎn)生絮凝物,影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。因此,利用現(xiàn)代分離技術(shù)改造傳統(tǒng)工藝具有十分重要的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。膜分離技術(shù)具有常溫操作、無相變、能耗低等其它分離純化手段無法比擬的優(yōu)點(diǎn),在中藥制藥中的應(yīng)用目前有許多報(bào)道[3~

6、7],然而成功應(yīng)用于實(shí)際生產(chǎn)的不是很多,其主要問題是中藥成分相當(dāng)復(fù)雜,易造成膜堵塞、通量不高、有效成分損失大、使用壽命降低等。因此,在膜分離前對(duì)中藥藥液進(jìn)行預(yù)處理是十分重要的。本文報(bào)道預(yù)處理后膜類型和操作參數(shù)對(duì)膜分離血康口服液的效果影響和藥效作用的研究。  1材料實(shí)驗(yàn)儀器中空纖維超濾裝置及膜組件;百萬分之一電子天平;高速冷凍離心機(jī);紫外可見分光光度計(jì);高效液相色譜儀。試劑異嗪皮啶對(duì)照品,血康口服液,注射用鹽酸阿糖胞苷?! ?方法與結(jié)果.1膜類型的選擇超濾膜的選擇包括截留分子量和膜材質(zhì)的選擇兩個(gè)方面,這兩方面都是影響膜分離效果的主要因素。血康口服液質(zhì)量控

7、制指標(biāo)之一是異嗪皮啶含量,因此在本研究中主要監(jiān)測(cè)與異嗪皮啶相關(guān)的一些指標(biāo)。系統(tǒng)研究表明微濾是血康口服液較好的預(yù)處理方法。預(yù)處理后,在本研究中首先對(duì)不同截留分子量的膜對(duì)血康口服液的分離效果進(jìn)行了考察。結(jié)果見表1。其中膜設(shè)備的操作參數(shù)為:壓力、溫度25℃、進(jìn)料流速/L,初始藥液體積為1000ml,異嗪皮啶含量為mg/ml。由表可知,分離相同體積的藥液時(shí),隨著膜截留分子量的增加,異嗪皮啶透過率增加,運(yùn)行時(shí)間縮短,平均膜通量上升,透過液的色澤也加深,而干膏中的異嗪皮啶含量以截留分子量為20KD的UPIS503型膜組件的最高。另外在實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)截留分子量增加至

8、80KD時(shí),雖然膜通量大大加大,但是藥液長(zhǎng)期放置時(shí)仍會(huì)有絮狀物出現(xiàn)。因此,綜合考慮成品的色澤、

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