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《血康口服液膜分離工藝的正交設(shè)計及藥效學研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、血康口服液膜分離工藝的正交設(shè)計及藥效學研究作者：余華，朱才慶，朱良輝，李艷，徐麗瑛，魏東芝【關(guān)鍵詞】血康口服液；,,膜分離；,,藥效, 摘要：目的：探討膜分離血康口服液時不同膜組件及操作參數(shù)對膜分離效果的影響。方法：采用不同截留分子的膜組件、操作參數(shù)的正交設(shè)計，以與異嗪皮啶相關(guān)的各種指標考察不同膜組件及操作參數(shù)對膜分離效果的影響。結(jié)果：截留分子量為20KD的PS膜具有較好的膜分離效果，選擇壓力0.08MPa、料液溫度40℃、進料流速2.8L/min的操作參數(shù)工作效率更高，但對干膏中的異嗪皮啶含量及其膜透過率沒有顯著性影響。結(jié)
2、論：膜類型和操作參數(shù)對血康口服液膜分離效果有影響，新工藝制備的藥液色澤好、澄清度大為改善，且具有良好的藥效作用。 關(guān)鍵詞：血康口服液；膜分離；藥效 StudyonOrthogonalTestofPreparingXuekangOralLiquidbyMembraneTechnologyanditsDrugFunction Abstract:Objective:Toevaluatethedifferentmembranesanditsselectionofoperationparameteronmembranesepara
3、tionefficiencyofXuekangoralliquid.Methods:Basingontheindexrelatedtothetotalflavonoidsreservedinliquid,toinvestigateeffectofthedifferentaperturemembraneandorthogonaltestofseparationparametersonmembraneseparationefficiencyofXuekangoralliquid.Results:ThePSmembraneolecu
4、laretersperatureand2.8L/minofliquidspeed,buttheyhadnosignificanteffectonisofraxidincontentindissolublematerialandratioofisofraxidinperatingmembrane.Conclusion:XuekangoralliquidpreparedbyneembraneseparationtechnologybraneSeparation;DrugFunction 血康口服液是由草珊瑚（Sarcandrag
5、labra）單味藥組成中藥制劑。它具有活血化瘀、消腫散結(jié)、涼血止血的功效，在臨床上可用于血熱妄行、皮膚紫斑、原發(fā)性及繼發(fā)性血小板減少性紫癜等疾病的治療［1，2］。傳統(tǒng)水提醇沉法除了存在流程長、成本高、產(chǎn)品粘度大、色澤深不足外，在長期放置過程中會產(chǎn)生絮凝物，影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。因此，利用現(xiàn)代分離技術(shù)改造傳統(tǒng)工藝具有十分重要的實際應(yīng)用價值。膜分離技術(shù)具有常溫操作、無相變、能耗低等其它分離純化手段無法比擬的優(yōu)點，在中藥制藥中的應(yīng)用目前有許多報道［3～7］，然而成功應(yīng)用于實際生產(chǎn)的不是很多，其主要問題是中藥成分相當復雜，易造成膜堵塞
6、、通量不高、有效成分損失大、使用壽命降低等。因此，在膜分離前對中藥藥液進行預處理是十分重要的。本文報道預處理后膜類型和操作參數(shù)對膜分離血康口服液的效果影響和藥效作用的研究?！ ?材料 1.1實驗儀器中空纖維超濾裝置及膜組件（天津膜天膜工程技術(shù)有限公司TP1020型）；百萬分之一電子天平（瑞士Mettler公司M3型）；高速冷凍離心機（上海安亭科學儀器廠GL20B型）；紫外可見分光光度計（美國PerkinElmer公司Lambda12型）；高效液相色譜儀（大連依利特分析儀器有限公司）?！ ?.2試劑異嗪皮啶對照品（中國藥品生物
7、制品檢定所），血康口服液（江西天施康中藥股份有限公司提供，批號20030301），注射用鹽酸阿糖胞苷（上海華聯(lián)制藥有限公司）?！ ?方法與結(jié)果 2.1膜類型的選擇超濾膜的選擇包括截留分子量和膜材質(zhì)的選擇兩個方面，這兩方面都是影響膜分離效果的主要因素。血康口服液質(zhì)量控制指標之一是異嗪皮啶含量，因此在本研究中主要監(jiān)測與異嗪皮啶相關(guān)的一些指標。系統(tǒng)研究表明微濾是血康口服液較好的預處理方法。預處理后，在本研究中首先對不同截留分子量的膜對血康口服液的分離效果進行了考察。結(jié)果見表1。其中膜設(shè)備的操作參數(shù)為：壓力0.08MPa、溫度25℃
8、、進料流速2.8min/L，初始藥液體積為1000ml，異嗪皮啶含量為0.121mg/ml。由表可知，分離相同體積的藥液時，隨著膜截留分子量的增加，異嗪皮啶透過率增加，運行時間縮短，平均膜通量上升，透過液的色澤也加深，而干膏中的異嗪皮啶含量以截留分子量為20KD的UPIS50
