資源描述：
《4 注塑工藝驗證方案》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、JY/ZJ-YZ-04安徽XXXXXXXXX有限公司注塑工藝驗證資料參加人員：XXXXXXXXX驗證時間：20XX年XX月XX日theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspe
2、ction100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic注塑工藝驗證方案1目的對注塑工藝進(jìn)行有效的控制，保證在正常的生產(chǎn)條件下生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。評價注塑工藝參數(shù)改變對注塑產(chǎn)品的外觀、集合形狀的影響，以確定最佳注塑工藝參數(shù)。2驗證要求2.1驗證依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)2.2驗證項目注塑壓力；料筒溫度；冷卻時間。2.3驗證參與部門和人員生產(chǎn)部：XXX注塑車間操作工：XXXXXX質(zhì)檢部：XXX技術(shù)
3、部：XXX2.4驗證條件要素要求環(huán)境溫度：18℃~28℃濕度：45%~65%RH設(shè)備GEK120注塑機(jī)模溫模具待試編號的模具3驗證試驗驗證按圖示程序進(jìn)行：否工藝參數(shù)重新設(shè)置驗證結(jié)果記錄投入正常生產(chǎn)產(chǎn)品是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗產(chǎn)品出樣設(shè)置工藝參數(shù)theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluati
4、onofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic3.1試驗工藝參數(shù)設(shè)置3.1.1料筒溫度工藝參數(shù)原料產(chǎn)品起注料筒溫度（℃）試驗組加溫遞增值(℃)Ⅰ區(qū)Ⅱ區(qū)Ⅲ區(qū)Ⅳ區(qū)3.1.2注射壓力10bar~134bar(產(chǎn)品形狀結(jié)構(gòu)的不同，根據(jù)以往的經(jīng)驗擇定起注壓力。)3.1.3鎖模壓力：為機(jī)
5、器額定系統(tǒng)壓力。3.1.4注射+保壓：2s~10s冷卻時間：5s~15s3.1.5設(shè)定試驗數(shù)據(jù)時，根據(jù)產(chǎn)品形狀結(jié)構(gòu)的不同，注射壓力、冷卻時間可以根據(jù)以往的經(jīng)驗，在上述起注參數(shù)基礎(chǔ)上設(shè)定始注組合數(shù)據(jù)開始進(jìn)行試驗。3.2試驗方法3.2.1將始注溫度、始注射壓力組成試驗參數(shù)組開始進(jìn)行試注射；3.2.2試驗記錄每組實驗由車間操作工做試驗數(shù)據(jù)記錄，由檢驗員記錄產(chǎn)品成型質(zhì)量情況，直至產(chǎn)品合格及達(dá)到最佳質(zhì)量狀態(tài)，即可確定最佳注塑成型組合工藝參數(shù)值。1驗證結(jié)果分析評價4.1檢驗評價巡檢員對每組試注塑產(chǎn)品均做外觀及幾何尺寸的檢驗，作出該
6、模產(chǎn)品符合規(guī)定要求的情況和檢驗結(jié)論，并在《注塑工藝參數(shù)驗證排列表》上簽注合格與否的結(jié)論。4.2車間試驗評價注塑車間操作工依據(jù)《注塑工藝參數(shù)驗證排列表》記錄的產(chǎn)品合格情況，擇定最佳注塑工藝參數(shù)，在《注塑工藝參數(shù)驗證排列表》上簽注驗證評價意見。2驗證結(jié)果的報告和反饋theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalit
7、yevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic5.1試驗結(jié)束后，注塑車間操作員據(jù)《注塑工藝參數(shù)驗證排列表》將擇定的最佳注塑組合工藝參數(shù)寫入《注塑工藝參數(shù)驗證報告》，交質(zhì)檢科簽署驗證意見。5.2質(zhì)檢部依據(jù)車間和檢驗員驗證評價意見會同辦公室、生產(chǎn)部做最后確認(rèn)結(jié)論
8、后，編制產(chǎn)品注塑工藝參數(shù)表。本驗證方案編制人/日期：XXX20XX年XX月XX日本驗證方案審核人/日期：XXX20XX年XX月XX日本驗證方案批準(zhǔn)人/日期：XXX20XX年XX月XX日本驗證方案會簽部門：質(zhì)檢部會簽人/日期：XXX20XX年XX月XX日生產(chǎn)部會簽人/日期：XXX20XX年XX月XX日技術(shù)部會簽人/日期：XXX20X
