過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序

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1、----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------文檔下載最佳的地方質(zhì)量管理體系程序文件過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本:A/0文件編號TY/TS-CX-09A共6頁第1頁1.目的對過程質(zhì)量進(jìn)行先期策劃,做到早期識別,避免晚期更改,規(guī)范過程開發(fā)工作,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)顧客滿意產(chǎn)品。2.適用范圍適用于對本公司產(chǎn)品的制造過程質(zhì)量先期策劃工作。3.職責(zé)3.1生技部負(fù)責(zé)過程開發(fā)的先期策劃工作。3.2生技部部長負(fù)責(zé)APQP的總體策劃和監(jiān)視,負(fù)責(zé)組織建立APQP小組。3.

2、3 APQP小組成員及相關(guān)部門負(fù)責(zé)開發(fā)APQP策劃輸入評審驗(yàn)證工作。4.工作程序4.1 APQP小組的成立與APQP工作進(jìn)度計(jì)劃的編制。4.1.1與顧客初步達(dá)成產(chǎn)品生產(chǎn)協(xié)議后,總經(jīng)理通知生技部部長,部長據(jù)此成立APQP小組。4.1.2APQP小組成員來自生技部、綜合部、車間、以及顧客代表,必要時邀請顧客及供應(yīng)商代表參加。4.1.3 通常情況下,APQP小組組長由生技部部長擔(dān)任,遇到特殊情況時由總經(jīng)理任命。APQP小組組長負(fù)責(zé)小組內(nèi)成員的職責(zé)分工及工作安排,負(fù)責(zé)APQP全過程跟進(jìn)和監(jiān)督,負(fù)責(zé)組織A

3、PQP各階段的組織、協(xié)調(diào)工作。4.1.4APQP小組組長組織編寫APQP工作時間進(jìn)度表,經(jīng)APQP成員討論通過,送總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)有關(guān)部門實(shí)施。APQP工作時間進(jìn)度表應(yīng)隨著APQP的進(jìn)展適時進(jìn)行修訂。4.2計(jì)劃和項(xiàng)目的確定4.2.1.本企業(yè)不進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì),但要在2個工作周內(nèi)對顧客提供的產(chǎn)品圖紙和技術(shù)資料進(jìn)行評審。4.2.2.APQP小組對顧客提供的產(chǎn)品圖和相關(guān)的產(chǎn)品符合性要求進(jìn)行評審,填寫《----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------文檔下載最佳的

4、地方----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------文檔下載最佳的地方工程規(guī)范評審記錄》,對評審中發(fā)現(xiàn)的問題,要及時與顧客聯(lián)絡(luò)解決。4.2.3.評審時要確定需要進(jìn)行試驗(yàn)及可靠性研究的項(xiàng)目(適用時)。質(zhì)量管理體系程序文件過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本:A/0文件編號TY/TS-CX-09A共6頁第2頁4.2.4必要時,生技部對顧客以往的投訴意見和建議進(jìn)行收集分析,分析結(jié)果作為APQP小組的參考資料。4.2.5必要時,APQP小組應(yīng)對顧客的業(yè)務(wù)計(jì)劃進(jìn)行研究,

5、以識別顧客現(xiàn)在和未來最關(guān)注的事項(xiàng)。4.2.6項(xiàng)目小組根據(jù)顧客要求和以往類似產(chǎn)品過程的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)保等要求,提出《初始材料清單》、《特殊特性清單》、《初始過程流程圖》4.2.7完成以上工作后APQP小組編寫《產(chǎn)品保證計(jì)劃》,其主要內(nèi)容有:1.產(chǎn)品過程要求。2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)。3.進(jìn)度要求。4.成本要求。5.風(fēng)險(xiǎn)評估。4.2.8計(jì)劃和確定項(xiàng)目的總結(jié)APQP小組在計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段工作結(jié)束時,應(yīng)召開APQP小組會議進(jìn)行這一階段工作的總結(jié)評審,評審時可要求有關(guān)管理人員參加,以獲

6、得其支持并協(xié)助解決有關(guān)未解決問題??偨Y(jié)評審的結(jié)論應(yīng)記錄在《第一階段評審表》中。4.3樣件制造編制樣件制造控制計(jì)劃生技部負(fù)責(zé)編制《樣件控制計(jì)劃》,對樣件制造過程中尺寸測量和材料性能試驗(yàn)等進(jìn)行描述?!稑蛹刂朴?jì)劃》編寫完成后,APQP小組用《控制計(jì)劃檢查表》對計(jì)劃的完整性進(jìn)行檢查。當(dāng)顧客沒有要求編制《樣件控制計(jì)劃》,本企業(yè)樣件制造可使用與批量生產(chǎn)相同的設(shè)備、工裝、材料和供方時,可以編制批量生產(chǎn)的《控制計(jì)劃》。----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------

7、文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------文檔下載最佳的地方4.3.1提出所需的新設(shè)施、設(shè)備和工裝生技部提出產(chǎn)品生產(chǎn)所需的新設(shè)施、設(shè)備和工裝,編制《設(shè)備需求表》和《工裝需求表》,保證樣件試制和小批量生產(chǎn)前到位。《設(shè)備需求表》和《工裝需求表》由APQP小組有關(guān)人評審、總經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系程序文件過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本:A/0文件編號TY/TS-CX-09A共6頁第3頁4.3.2提出所需的新增量具和試驗(yàn)裝置生技部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)

8、品開發(fā)所需的新量具和試驗(yàn)裝置,編制《新增量具和試驗(yàn)設(shè)備采購一覽表》保證在樣件試制小批量試生產(chǎn)前到位,該計(jì)劃由APQP小組成員審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.3樣件試制和檢驗(yàn)由生技部組織生產(chǎn)車間,依據(jù)產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件和《樣件控制計(jì)劃》或批量生產(chǎn)的《控制計(jì)劃》制造出樣件,樣件由生技部質(zhì)檢員進(jìn)行檢驗(yàn),需要時應(yīng)委托有資格的試驗(yàn)室進(jìn)行型式試驗(yàn),出具試驗(yàn)報(bào)告。當(dāng)樣件不合格時,應(yīng)進(jìn)行評審或重新生產(chǎn)樣件。必要時應(yīng)對FMEA及相關(guān)文件進(jìn)行修改。4.3.4顧客有要求時,生技部應(yīng)將樣件與相關(guān)資料送交顧客。生技部應(yīng)將顧客對

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