過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序.doc

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1、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序(APQP)編號(hào):QL-QP-701-20071.目的為了規(guī)范新產(chǎn)品或有更改產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)步驟、確定各階段的工作及職責(zé)而制定的文件化程序。2.范圍適用于本公司產(chǎn)品的先期策劃的控制,對(duì)于有更改的產(chǎn)品,必要時(shí),也要按此程序的有關(guān)章節(jié)進(jìn)行控制。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)立項(xiàng)的審批。3.2技術(shù)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)組建APQP小組,對(duì)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)控,并與相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通。3.3項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)小組內(nèi)成員的職責(zé)及工作安排。3.4各相關(guān)部門參與產(chǎn)品質(zhì)量生先期策劃工作。4.工作程序4.1組織準(zhǔn)備4.1.1總經(jīng)理對(duì)立項(xiàng)進(jìn)行審批。4.1.2技術(shù)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)成立APQP小組,由技術(shù)

2、部、質(zhì)量部、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部、采購(gòu)部、制造部相關(guān)部門指定人員參加,必要時(shí)可請(qǐng)顧客及供方代表參加。APQP小組由總經(jīng)理批準(zhǔn)成立,小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)小組內(nèi)成員的職責(zé)及工作安排并與相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通。4.2計(jì)劃和項(xiàng)目確定4.2.1生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部根據(jù)營(yíng)銷策略和供銷信息對(duì)產(chǎn)品供銷進(jìn)行初步分析,并向技術(shù)部提交《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議書》。4.2.2由技術(shù)部召集相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行可行性分析,并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。組長(zhǎng)制定項(xiàng)目計(jì)劃,對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)做出時(shí)間安排并要確保進(jìn)度滿足顧客時(shí)間進(jìn)度要求。由項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)收集以下信息資料并形成《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)可行性分析報(bào)告》。a)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)b)保修記錄和質(zhì)量信息c)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略

3、d)產(chǎn)品/過(guò)程指標(biāo)e)產(chǎn)品的可靠性分析f)制造的可行性分析g)經(jīng)濟(jì)可行性分析4.2.3開(kāi)發(fā)小組根據(jù)4.2.2條收集的信息及資料,完成以下工作并形成文件:a)制定《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書》(設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性、和質(zhì)量目標(biāo))b)制定《初始材料清單》(包括供方名單)c)制定《初始過(guò)程流程圖》d)制定《初始特殊特性清單》e)制定《產(chǎn)品保證計(jì)劃》4.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā):4.3.1設(shè)計(jì)輸入4.3.1.1設(shè)計(jì)輸入的主要內(nèi)容:A、產(chǎn)品功能、性能要求,主要來(lái)自顧客或供銷的需求與期望,一般包含在合同、訂單或項(xiàng)目建議書中;B、適用的法律、法規(guī)要求,對(duì)國(guó)家規(guī)定的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足。C、以前類似設(shè)計(jì)

4、提供的適用信息(包括國(guó)外類似設(shè)計(jì)的有關(guān)資料);D、對(duì)確定產(chǎn)品安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求,包括安全、包裝、貯存、維護(hù)及環(huán)境等。4.3.1.2對(duì)設(shè)計(jì)輸入的文件要求項(xiàng)目設(shè)計(jì)輸入要形成文件,填寫《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單》作為目錄,將所有設(shè)計(jì)輸入資料編成冊(cè)。4.3.1.3對(duì)設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審技術(shù)部經(jīng)理組織設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員和相關(guān)部門人員對(duì)設(shè)計(jì)輸入的信息、資料進(jìn)行評(píng)審,對(duì)不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決,確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入能滿足設(shè)計(jì)任務(wù)書的要求。4.3.2設(shè)計(jì)輸出4.3.2.1設(shè)計(jì)輸出的根據(jù):設(shè)計(jì)人員根據(jù)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書》開(kāi)展設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作,編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)輸出文件。4.3.2.2對(duì)

5、設(shè)計(jì)輸出文件的要求A、設(shè)計(jì)輸出文件能滿足設(shè)計(jì)輸入(顧客、法規(guī)、先進(jìn)、安全、適用等)要求并可進(jìn)行驗(yàn)證;B、為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)提供可操作的技術(shù)要求信息,并標(biāo)出重大設(shè)計(jì)特性;C、設(shè)計(jì)初稿經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或技術(shù)部經(jīng)理審核,總工程師審定批準(zhǔn),加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。4.3.2.3《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單》的主要種類:4.3.2.4設(shè)計(jì)輸出文件的簽名規(guī)定:輸出的文件必需有APQP小組成員本人簽字確認(rèn)方可做為評(píng)審的證據(jù)。A、設(shè)計(jì)失效模式和后果分析B、可制造性和裝配設(shè)計(jì)C、制造樣件—控制計(jì)劃D、工程圖樣及工藝文件E、工程規(guī)范及材料規(guī)范F、產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性G、量具/試驗(yàn)設(shè)備要求H、

6、小組可行性承諾4.3.3設(shè)計(jì)評(píng)審4.3.3.1設(shè)計(jì)評(píng)審的目的:A、評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)要求情況;B、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)對(duì)內(nèi)外部資源的適宜性;C、評(píng)價(jià)滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性;D、評(píng)價(jià)達(dá)到設(shè)計(jì)規(guī)定目標(biāo)的程度;E、識(shí)別和預(yù)測(cè)使用中可能發(fā)生問(wèn)題的部位與薄弱環(huán)節(jié)。提出糾正措施,以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客要求。4.3.3.2設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃及其實(shí)施A、技術(shù)部在設(shè)計(jì)計(jì)劃中就要明確設(shè)計(jì)評(píng)審的階段;B、針對(duì)每次設(shè)計(jì)評(píng)審,技術(shù)部擬出設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃,技術(shù)部長(zhǎng)審核,總經(jīng)理審定批準(zhǔn);C、設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃要明確所要達(dá)到的目標(biāo),參加人員及職責(zé),設(shè)計(jì)評(píng)審要開(kāi)展的活動(dòng),設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告等內(nèi)容。D、設(shè)計(jì)評(píng)審中就要對(duì)設(shè)計(jì)所存在

7、的主要問(wèn)題提出糾正和預(yù)防措施。4.3.3.3糾正、預(yù)防措施的實(shí)施A、技術(shù)部負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防措施的實(shí)施。B、質(zhì)量部負(fù)責(zé)措施實(shí)施的驗(yàn)證。C、技術(shù)部填寫《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告》并將糾正、預(yù)防措施實(shí)施情況及其驗(yàn)證作為附件,由技術(shù)部長(zhǎng)審核,總經(jīng)理審定批準(zhǔn)。4.3.4設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.3.4.1設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的設(shè)計(jì)驗(yàn)證是為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的符合性,確保所要求的產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)有確定的驗(yàn)證證據(jù)。4.3.4.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃及其實(shí)施A、技術(shù)部制訂設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃,明確設(shè)計(jì)驗(yàn)證目標(biāo)、參加設(shè)計(jì)驗(yàn)證的部門人員及其職責(zé)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證所要開(kāi)展的活動(dòng)、《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》的編寫等。B、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部組織按通過(guò)設(shè)計(jì)評(píng)審確定的

8、“設(shè)計(jì)初稿

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