我國(guó)專利強(qiáng)制許可問題之研究_

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1、中國(guó)政法大學(xué)碩士學(xué)位論文我國(guó)專利強(qiáng)制許可問題之研究國(guó)的制藥行業(yè)多年來一直以仿制國(guó)外的醫(yī)藥產(chǎn)品為主，同時(shí)也說明我國(guó)的制藥業(yè)具有強(qiáng)大的仿制能力，諸如對(duì)于目前世界上治療艾滋病的藥物，我國(guó)基本上都能夠仿制出來。因此，我國(guó)的制藥業(yè)已經(jīng)具備實(shí)行強(qiáng)制許可的能力。這對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥公司具有很好的威懾作用。另一方面，我國(guó)在新藥的研發(fā)上與發(fā)達(dá)國(guó)家還存在很大的差距。這主要是由于新藥研發(fā)的周期非常漫長(zhǎng)，一般需要8-12年的時(shí)間，由此帶來的資金投入非常巨大，以美國(guó)為例，一種新藥從發(fā)現(xiàn)和篩選臨床前實(shí)驗(yàn)、到臨床實(shí)驗(yàn)、取得醫(yī)藥55管理機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)許可證及上市，大約需要花費(fèi)5億美元的巨額資金。我國(guó)的制藥企業(yè)很少有能力或

2、者愿意投入這么大的資金用于新藥開發(fā)。而在醫(yī)藥領(lǐng)域究竟如何運(yùn)用強(qiáng)制許可這一法律制度，關(guān)系到我國(guó)制藥業(yè)的生存與長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，因此，結(jié)合我國(guó)的國(guó)情，對(duì)我國(guó)專利強(qiáng)制許可制度的適用，進(jìn)行法理分析，是十分必要的。第三節(jié)運(yùn)用利益平衡機(jī)制對(duì)我國(guó)專利強(qiáng)制許可制度的法理分析知識(shí)產(chǎn)權(quán)法可以被看成是在知識(shí)產(chǎn)權(quán)人的壟斷利益與社會(huì)公共利益之間的一種利益分配、法律選擇和整合，其本身具有利益平衡機(jī)制，無論是從法理上還是從財(cái)產(chǎn)權(quán)理論上看，這一利益平衡機(jī)制具有充分的正當(dāng)性。它是國(guó)家平衡知識(shí)產(chǎn)56權(quán)人的專有利益與社會(huì)公眾獲得知識(shí)產(chǎn)品的公共利益的一種制度安排。而這種平衡機(jī)制，是通過限制知識(shí)產(chǎn)權(quán)人權(quán)利的方式實(shí)現(xiàn)的。權(quán)利限制的結(jié)果

3、使公眾獲得了某種利益，從而平衡了知識(shí)產(chǎn)權(quán)人與整個(gè)社會(huì)的利益，促進(jìn)了社會(huì)的進(jìn)步和發(fā)展。這種對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人權(quán)利的實(shí)質(zhì)性限制，體現(xiàn)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)法對(duì)利益的公平分配及合理分享，是實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法公平正義價(jià)值的具體制度設(shè)計(jì)。而強(qiáng)制許可制度正是知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利限制的具體表現(xiàn)方式。一、專利強(qiáng)制許可制度所體現(xiàn)的利益平衡機(jī)制強(qiáng)制許可從總體上講，是實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法的利益平衡機(jī)制的具體體現(xiàn)。其功能在于通過將非自愿許可賦予第三人，來保障社會(huì)公眾對(duì)專利產(chǎn)品的必要接近、合理分享，從而平衡專利權(quán)人與社會(huì)公眾的利益關(guān)系。由此可見，強(qiáng)制許可的適55郭壽康，“藥品專利與發(fā)展中國(guó)家公共健康問題”，專利法研究（年刊），2004，第2頁5

4、6馮曉青，“知識(shí)產(chǎn)權(quán)法利益平衡原理論綱”，河南省政法管理干部學(xué)院學(xué)報(bào)，2004年第5期，第9頁24中國(guó)政法大學(xué)碩士學(xué)位論文我國(guó)專利強(qiáng)制許可問題之研究用程度應(yīng)以實(shí)現(xiàn)專利權(quán)人與社會(huì)公眾對(duì)專利產(chǎn)品的合法需求的利益平衡所要求的為限。專利的強(qiáng)制許可制度所體現(xiàn)的利益平衡機(jī)制主要有以下幾個(gè)方面：1、專利制度就是對(duì)發(fā)明創(chuàng)造進(jìn)行產(chǎn)權(quán)界定的一種法律制度，而法律所承認(rèn)的專利權(quán)，就是賦予專利持有人一種壟斷性的專有權(quán)利，以達(dá)到激勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新的目標(biāo)。但是如果這種專有權(quán)的壟斷性禁止了專利技術(shù)的傳播和利用，超過了他對(duì)社會(huì)的貢獻(xiàn)時(shí)，那么即使這種給予相當(dāng)高程度的專有權(quán)能夠激勵(lì)技術(shù)的創(chuàng)新，專利制度促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和科學(xué)技

5、術(shù)進(jìn)步的使命也將無法實(shí)現(xiàn)。因此，為了確保專利權(quán)的壟斷性與專利技術(shù)的傳播和利用并行不悖，這二者之間就需要一種“協(xié)調(diào)器”，專利的強(qiáng)制許可制度就是這樣一種“協(xié)調(diào)器”，它“協(xié)調(diào)”專利權(quán)的壟斷性與專利技術(shù)的傳播和利用二者之間的利益平衡，使得專利制度既能夠保障專利持有人的壟斷權(quán)，又能夠保障專利技術(shù)的傳播和利用，進(jìn)而完成激勵(lì)創(chuàng)新，促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的使命。2、專利權(quán)是一種私權(quán)，法律必須保證其獲得有效的保護(hù)，但是如果不加限制地允許專利權(quán)人自由地行使權(quán)利，使其壟斷權(quán)的行使超出理當(dāng)受到的回報(bào)程度，從而以犧牲社會(huì)公益為代價(jià)時(shí)，就偏離了知識(shí)產(chǎn)權(quán)法的利益平衡機(jī)制。所謂社會(huì)公益是指“多數(shù)人的利益高

6、于個(gè)人利益，任何一個(gè)公民都應(yīng)該為了全社會(huì)的共同57利益而放棄個(gè)人私利”。也就是說，個(gè)人的利益應(yīng)與全社會(huì)的利益保持一種基本的平衡和協(xié)調(diào)狀態(tài)，以滿足整個(gè)社會(huì)和各個(gè)成員的利益。各國(guó)的法學(xué)家在法律的利益平衡目標(biāo)上的研究成果表明，法律要達(dá)到的平衡目標(biāo)是，先滿足最重要的和58需要優(yōu)先考慮的利益，然后使其他的利益最少犧牲。有關(guān)公共健康、國(guó)家緊急狀態(tài)和維護(hù)對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)發(fā)展至關(guān)重要的公共利益的強(qiáng)制許可，正是平衡個(gè)人利益與公共利益的重要體現(xiàn)。但是由于社會(huì)的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、文化意識(shí)傳統(tǒng)等多方面的制約和影響，專利權(quán)人的利益和社會(huì)公益之間，理想和絕對(duì)的平衡狀態(tài)在現(xiàn)實(shí)中是不存在的。在現(xiàn)代的經(jīng)濟(jì)社會(huì)中，為了實(shí)現(xiàn)激

7、勵(lì)創(chuàng)新的目標(biāo)，不同社會(huì)或同一社會(huì)的不同發(fā)展階段，法律的利益平衡都有著不同的選擇。當(dāng)社會(huì)處于市場(chǎng)孕育和發(fā)展時(shí)期，法律的保護(hù)重點(diǎn)應(yīng)該放在權(quán)利人的利益這一邊，以激發(fā)潛在的創(chuàng)新能力。但是當(dāng)社會(huì)發(fā)展到成熟階段，法律就應(yīng)該適當(dāng)限制這種專有權(quán)的擴(kuò)張，注重維護(hù)社會(huì)公益，以保持社會(huì)恒久的創(chuàng)新能力。57參見前注2558參見前注5625中國(guó)政法大學(xué)碩士學(xué)位論文我國(guó)專利強(qiáng)制許可問題之研究二、專利強(qiáng)制許可制度在我國(guó)科技發(fā)展中的法律適用強(qiáng)制許可制度作為專利權(quán)的壟斷性與專利技術(shù)的傳播和