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《耐藥性癲癎的定義國(guó)際抗癲癎聯(lián)盟治療策略委員會(huì)專項(xiàng)工作組統(tǒng)一提案》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、萬(wàn)方數(shù)據(jù)生堡拄經(jīng)型苤查墊!Q生!旦箜塑鲞筮!翅墾塹!!盟塑叢：』!!!墊!!：!!!：箜：墜!耐藥性癲癇的定義：國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟治療策略委員會(huì)專項(xiàng)工作組統(tǒng)一提案洪楨洪震周東為提高醫(yī)療質(zhì)量、促進(jìn)臨床研究，國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟(
2、ntemationalLeagueAgainstEpilepsy，ILaE)專項(xiàng)小組達(dá)成了對(duì)耐藥性癲癇的統(tǒng)一定義。此定義包含2個(gè)層面的意義：(1)抗癲癇藥物的療效分類；(2)耐藥性癲癇的核心定義為：2種正確選擇、可耐受的抗癲癇藥物經(jīng)足夠療程及劑量的單藥或聯(lián)合用藥仍未能控制發(fā)作的癲癇。此定義暫作試行，當(dāng)有新的證據(jù)時(shí)再進(jìn)一步修改。本文尚對(duì)此定義的制定原理
3、進(jìn)行了討論，并舉例說(shuō)明了該定義的臨床應(yīng)用。耐藥性癲癇目前仍然缺乏對(duì)其精確的定義。臨床醫(yī)生和研究人員在實(shí)踐中往往運(yùn)用不同的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其界定，從而很難對(duì)不同的研究報(bào)道進(jìn)行比較或者進(jìn)一步推廣【l引。基于上述情況，國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟委派癲疴防治委員會(huì)(CommissiononTherapeuticStrategies)專項(xiàng)工作組對(duì)耐藥性癲癇的定義提出建議。此專項(xiàng)工作組由不同領(lǐng)域的專家組成，包括流行病學(xué)、成人及兒童癲癇學(xué)、神經(jīng)外科學(xué)、臨床藥理學(xué)及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等領(lǐng)域；有關(guān)此議題的文獻(xiàn)及研討會(huì)內(nèi)容M1均被考慮到。本文闡述了此次所提出的定義、制定該定義的原理、正確應(yīng)用該定義的基本原則等，
4、并對(duì)該定義在臨床中的應(yīng)用進(jìn)行了舉例說(shuō)明。此報(bào)道內(nèi)容已經(jīng)得到ILAE委員會(huì)同意并經(jīng)第28屆國(guó)際癲癇會(huì)議(2009年6月28日至7月2日在匈牙利首都布達(dá)佩斯舉行)執(zhí)行委員會(huì)所認(rèn)可。需要強(qiáng)調(diào)的是，由于缺乏高質(zhì)量有關(guān)癲癇長(zhǎng)期預(yù)后的數(shù)據(jù)，此次提出的定義不應(yīng)被認(rèn)為是最終定義，僅僅是代表一種統(tǒng)一的觀點(diǎn)，并需要在嚴(yán)格的前瞻性研究中進(jìn)一步檢測(cè)及修改。任一耐藥性癲癰的定義均有其特殊的應(yīng)用范疇。此次對(duì)耐藥性癲癇統(tǒng)一定義的主要目的是提高DO!：10．3760／enm．j．issn．1006-7876．2010．07．008本文首次發(fā)表在Epilepsia，2009，[；pubahead0
5、fprint，DOI：10．nn／j．1528．1167．2009．02397．x整理者單位：610041成都，四川大學(xué)華西醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科(洪楨、周東)；復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科(洪震)．癲癇專欄．醫(yī)療質(zhì)量及促進(jìn)臨床研究，因此，通過(guò)最精簡(jiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)界定耐藥性癲癇，致力于建立在臨床實(shí)踐中實(shí)用的定義。對(duì)此定義的主要應(yīng)用者是各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接參與癲癇患者診療的醫(yī)生及臨床科研人員，統(tǒng)一定義的采用有助于比較和結(jié)合不同研究結(jié)果。此定義對(duì)患者及其護(hù)理人員以及其他感興趣的人群(例如基礎(chǔ)科研人員，政府人員、立法者、醫(yī)療管理人員、教育工作者、雇主等)均有應(yīng)用價(jià)值。一、定義的框架關(guān)于此定義
6、的整體框架包含2個(gè)層面的意義：層面1，提出了對(duì)治療(藥物或非藥物)結(jié)局分類的綱要，包括確定療效所必要的信息。治療結(jié)局大體上可以分為“無(wú)發(fā)作”(seizure-free)、“治療失敗”(treatmentfailure)和“未知”(undetermined)3類，下文將詳細(xì)闡述。層面1是層面2的基礎(chǔ)，層面2中，在多少個(gè)抗癲癡藥物臨床試驗(yàn)至“治療失敗”的基礎(chǔ)上提出了耐藥性癲癇定義的核心。(一)層面1：治療結(jié)局的分類為了易化此分類在臨床及科研中的應(yīng)用，此分類應(yīng)達(dá)到簡(jiǎn)明實(shí)用的要求，無(wú)需面面俱到。因此，此分類大體上包含2個(gè)與臨床最為相關(guān)的要素，即“癲癇發(fā)作控制情況”和“不良
7、反應(yīng)的發(fā)生”(表1)?；诨颊叩摹鞍d癡發(fā)作控制情況”，將療效分為“無(wú)發(fā)作”(分類1)及“治療失敗”(分類2)，每項(xiàng)治療均包括“適當(dāng)”和“不適當(dāng)”2種情況，我們?cè)诤竺鏁?huì)對(duì)這2個(gè)概念進(jìn)行界定；除此之外的療效均屬“未知”(分類3)。上述每一種分類基于不良反應(yīng)的發(fā)生情況繼續(xù)分為A、B、c3個(gè)亞類，盡管此亞類的劃分對(duì)于耐藥性癲疴定義界定沒(méi)有直接意義，但癲癰患者在“無(wú)發(fā)作”的同時(shí)是否伴有嚴(yán)重的不良反應(yīng)在臨床意義上區(qū)別很大，因此仍然被包括進(jìn)本文，對(duì)于此信息的掌握會(huì)有助于臨床醫(yī)生對(duì)于治療決策的制定。對(duì)此方案的正確應(yīng)用需基于下列概念的界定及認(rèn)識(shí)。萬(wàn)方數(shù)據(jù)表1癲癇治療結(jié)局分類主堡控絲
8、疊盤壺!Q!Q生!旦筮塑鲞筮!塑墾!墊』塑!型：』堂!至Q!Q：!叢：塑：型堡!注：。無(wú)發(fā)作”、“治療失敗”以及“未知”的定義見(jiàn)文章主體部分，表中利用數(shù)字及字母順序僅對(duì)各分類進(jìn)行命名，并不含有等級(jí)的劃分1．治療的“適當(dāng)性”：此定義中所謂治療必須是對(duì)于患者的癲癇及其發(fā)作類型所采取的“適當(dāng)”措施，“適當(dāng)”的治療應(yīng)該是在以往的研究中顯示有效(最好是在隨機(jī)對(duì)照研究中)的治療措施。例如，乙琥胺治療局灶性癲癇發(fā)作通常被認(rèn)為是“不適當(dāng)”的治療，因此，在大多數(shù)情況下，利用乙琥胺治療局灶性癲癇發(fā)作無(wú)效的病例不應(yīng)被視為“耐藥”。2．提供信息“充分”和“不充分”的臨床試驗(yàn)：治療不僅應(yīng)該
9、是適當(dāng)?shù)模?/p>
