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《腫瘤治療新手分子靶向藥物》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、鄒新進(jìn)zouxj@csc.com.cn（021）54905493朱紅裕zhuhongyu@csc.com.cn（021）54905383新政策，新技術(shù)，新機(jī)遇——醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新投資主題研究核心觀點：創(chuàng)新創(chuàng)造價值制度創(chuàng)新技術(shù)創(chuàng)新政府機(jī)關(guān)醫(yī)藥企業(yè)投資機(jī)遇2——《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》重大疾病防治水平顯著提高，艾滋病、肝炎等重大疾病得到遏制，新藥創(chuàng)制和關(guān)鍵醫(yī)療器械研制取得突破，具備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)能力。引言3對《規(guī)劃》的解讀：“3W”分析策略Why:國家制定《規(guī)劃》的基本依據(jù)和立足點？What:《規(guī)劃
2、》極其相關(guān)政策將帶來什么樣的創(chuàng)新和變化？Where：未來醫(yī)藥領(lǐng)域的重大技術(shù)創(chuàng)新在哪里？最具投資潛力的領(lǐng)域又在哪里？4重大非傳染性疾病重大傳染性疾病防治Why－國家制定《規(guī)劃》的依據(jù)和立足點中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用材料安全避孕節(jié)育與出生缺陷防治國家安全國情民生5What－國家和政府在量的層面將會做些什么？我們的結(jié)論：國家醫(yī)療支付比例將逐步提高，一方面將增加藥品市場需求； 另一方面將在一定程度上降低醫(yī)藥行業(yè)的政策性風(fēng)險（例如藥品降價）。圖一我國醫(yī)療費用中個人支出比例的歷史變化資料來源:衛(wèi)生統(tǒng)計年
3、鑒(2004),中信建投證券研究所整理6What－國家和政府在質(zhì)的層面又會做些什么？經(jīng)濟(jì)組織（制度）是經(jīng)濟(jì)增長的關(guān)鍵；一個有效率的經(jīng)濟(jì)組織（制度）在西歐的發(fā)展正是西方興起的原因所在?！段鞣绞澜绲呐d起》（道格拉斯·諾斯）藥品定價制度改革新藥審批制度改革醫(yī)療保險體制改革鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新科研機(jī)構(gòu)改革科技管理體制改革科研體制改革創(chuàng)新體系建設(shè)醫(yī)療體制改革制度進(jìn)步推動技術(shù)創(chuàng)新7What－國家和政府部門已經(jīng)在開始行動事實是最好的證明：06年3月15日，SFDA發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》，意味著仿制藥
4、將無法得到國家批準(zhǔn)的商品名稱。06年4月3日，SFDA行政受理服務(wù)中心正式運行，首次使新藥受理、審評、審批等各職能分離。據(jù)我們了解，SFDA計劃將于近期建立仿制藥注冊信息提示機(jī)制，提醒生產(chǎn)企業(yè)和藥品研發(fā)單位謹(jǐn)慎申請，進(jìn)一步遏制企業(yè)對仿制藥品無序申報的現(xiàn)象。…………8乙肝、AIDS等中藥現(xiàn)代化抗腫瘤、心腦血管特殊醫(yī)用材料Where-技術(shù)創(chuàng)新熱點和投資機(jī)遇重大傳染性疾病防治中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用材料安全避孕節(jié)育與出生缺陷防治重大非傳染性疾病國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃天壇生物康緣藥業(yè)京新藥業(yè)恒
5、瑞醫(yī)藥現(xiàn)代制藥誠志股份9重大技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域之一——抗重大傳染性疾病藥物乙肝、艾滋病、禽流感等重大傳染性疾病關(guān)系到國家安全。在急性傳染性疾病方面，國家藥品采購力度越來越大，但對價格控制較嚴(yán)。慢性、常發(fā)性和本國患病率高的傳染性疾?。ㄈ缫腋危┧幬锏难芯扛赡苋〉猛黄?，且市場前景也較好。10重大技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域之一——治療性乙肝疫苗我國乙肝病毒攜帶者1.2億，發(fā)病人數(shù)5000萬。每例乙肝病人每年治療費用4000元以上，不少患者甚至超過萬元。目前藥物治療片面強調(diào)轉(zhuǎn)陰，不能達(dá)到良好的治療目的，甚至引起病情惡化。11重大技
6、術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域之一——治療性乙肝疫苗從全球來看，現(xiàn)在已上市的乙肝疫苗主要是史克必成公司的Engerix-B、默克公司的Recombivax等產(chǎn)品。從國內(nèi)來看，目前治療性乙肝疫苗分三種：免疫復(fù)合物（乙肝抗原抗體復(fù)合物）疫苗、合成多肽疫苗和蛋白質(zhì)疫苗。主要廠家：天壇生物（免疫復(fù)合物）、重慶啤酒（多肽疫苗）、悅達(dá)投資（免疫復(fù)合物）。12治療性疫苗的先鋒——天壇生物控股國家創(chuàng)新疫苗研究中心。投資超過5億元的疫苗產(chǎn)業(yè)化基地將于08年投產(chǎn)。今后每年將有2－3個疫苗新產(chǎn)品上市。治療性乙肝疫苗將于07年左右完成臨床實驗，0
7、8年可能正式上市。結(jié)論：國內(nèi)治療性疫苗龍頭，享受政策扶持和技術(shù)資源優(yōu)勢！13重大技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域之二——現(xiàn)代化中藥目前全球中藥產(chǎn)值130億美元，其中日本占80%，韓國占10%，中國僅占3%左右。在國內(nèi)市場上，傳統(tǒng)中藥面臨“洋中藥”的挑戰(zhàn)。只有創(chuàng)新，才能迎頭趕上。中藥現(xiàn)代化：將傳統(tǒng)中藥的特色和優(yōu)勢與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，按照國際認(rèn)可的標(biāo)志規(guī)范，如GAP、GLP、GCP、GMP等對中藥進(jìn)行研究、開發(fā)、生產(chǎn)、管理，以適應(yīng)社會發(fā)展的需求。14重大技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域之二——現(xiàn)代化中藥中藥現(xiàn)代化的三大核心技術(shù)中藥有效成分提取技
8、術(shù)：分子蒸餾、雙水相萃取、超臨界流體萃取、膜提取分離、高速逆流色譜提取技術(shù)。中藥制劑新技術(shù)：脂質(zhì)體、微囊、納米技術(shù)、超細(xì)粉體等。中藥材鑒定技術(shù)：高效液相色譜、HNMR指紋圖譜、X射線衍射、分子生物學(xué)等。沒有新技術(shù)，就沒有中藥現(xiàn)代化！15現(xiàn)代化中藥范例解析—丹參多酚酸鹽粉針丹參藥材提取液樹脂吸附乙醇洗脫濃縮液濾液丹參多酚酸鹽原料藥丹參多酚酸鹽粉針冷凍干燥指紋圖譜指紋圖譜減壓濃縮過濾離心減壓濃縮乙醇洗脫指紋圖譜藥材鑒定資料來源:中國科學(xué)院上海藥
