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1、設計任務確定設計任務的確定：木次設計任務按學號劃分為：硬膠囊、軟膠囊，小水針，大輸液，粉針和滴眼液等劑型。要求學牛?通過網絡及藥典等資料査詢，確定藥站的藥理作用、用途、規(guī)格、用法及處方和包裝等，最示確定具體設計項目名稱。確定的設計項目格式如下：設計項目：1、設計項目名稱：XXXX片劑（或）2、生產能力：50萬片/天3、生產制度：年工作日250天，一天兩班，每班8小時4、生產包裝形式：采用塑瓶和鋁塑兩種。要求：每一名同學的設計題冃均不相同，即人均一題；每種藥站配方真實，生產能力合理。生產工藝過程說明及生產工藝流程框圖繪制要求：給岀具體的生產工藝過程（規(guī)程），對每一
2、工序給岀具體操作方法和如濃度、溫度等限制說明。如：熱淋清片的生產工藝規(guī)程：前處理：取頭花蓼藥材，經揀選，洗滌，干燥，切段等工序，制成頭花蓼凈藥材備用。提取：按處方量稱取頭花蓼凈藥材，加水煎煮二次，笫一次加12倍量水，浸泡30分鐘,加熱至沸，煎煮1.5小時，煎液濾過；第二次加10倍量水，加熱至沸，煎煮1.5小時，煎液濾過，合并濾液，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.20?1.25（80°C）的稠膏，真空干燥，粉碎,過80口篩，備用。制劑：加入適量的淀粉、微品纖維素、竣甲淀粉鈉，以40%乙醇制成顆粒，T?燥，整粒,拌入適量的硬脂酸鎂、竣甲淀粉鈉，混合均勻，壓制成1000
3、0片，包薄膜衣，即得。最后根據(jù)具體的工藝規(guī)程繪制工藝流程框圖，并注明汕凈等級和控制點。提交成果：帶潔凈等級和控制點的工藝流程框圖。見氧氟沙星膠囊工藝規(guī)程舉例。物料恒算要求：進行物料恒算并繪制物料流程圖。注意按批次生產或按每生產LI確定原輔料用屋，合理控制每道工序的損失率。如：熱淋清片：1?物料衡算：(1)生產制度：年工作日255天，一天兩班，每班8小時。任務：80萬片/天標準處方：投料處力：80萬粒頭花蓼200kg預膠化淀粉4kg微晶纖維素2.4kg竣甲淀粉鈉適量硬脂酸鎂適量胃溶型GS?H薄膜包衣預混劑適量本處方可生產80萬片。(2)物料衡算：(計算單位kg/d
4、)原輔料80萬片*0.3片=240kg/d1)制粒：頭花蓼投入量200kg損失4kg,損失了2%,剩余196kg物料衡算二(200-4)^200xl00%=98%預膠化淀粉投入量4kg損失0.04kg,損失了1%,剩余3.96kg物料衡算=(4-0.04)三4xl00%=99%微晶纖維素投入雖2.4kg損失0.02kg,損失了1%,剩余2.38kg物料衡算二(2.4-0.02)w2.4xl00%=99%其他輔料投入量33.6kg損失了0.67kg,損失了2%,剩余32.9kg物料衡算=(3360.67)m33.6xl00%=98%2)干燥：頭花蓼投入暈196kg
5、損失3.92kg,損失了().2%,剩余192.1kg物料橫算二(232.8-6.98)三232.8x100%=98%預膠化淀粉投入量3.96kg損失0.04kg,損失了1%,剩余3.92kg物料衡算=(3.96-0.04)m3.96xl00%=99%微晶纖維素投入量2.38kg損失0.02kg,損失了1%,剩余2.36kg物料衡算二(2.38-0.02)4-2.38x100%=99%其他輔料投入量32.9kg損失T0.65kg,損失了2%,剩余32.3kg物料衡算二(32.9-0.65)m32.9xl00%=98%1)整?；旌?頭花蓼投入量192.1kg損失1
6、.9kg,損火了1%,剩余190.2kg物料橫算二(192.1-1.9)-rl92.1xl00%=99%預膠化淀粉投入量3.92kg損失0.12kg,損失了3%,剩余3.8kg物料衡算=(3.92-0.12)4-3.92x100%=97%微晶纖維素投入m2.36kg損失0.02kg,損失了1%,剩余2.34kg物料衡算二(2.36-0.02)4-2.36x100%=99%其他輔料投入量32?3kg損失0.65kg,損失了2%,剩余31.7kg物料衡算=(32.3-0.65)4-32.3x100%=98%2)壓片：頭花蓼投入量190.2kg損失7.6kg,損失了4
7、%,剩余182.6kg物料橫算二(190.2-7.6)4-190.2x100%=96%預膠化淀粉投入量3.8kg損失0.08kg,損失了2%,剩余3.72kg物料衡算=(3.8-0.08)-r3.8xl00%=98%微晶纖維素投入量2.34kg損失0.05kg,損失了2%,剩余2.29kg物料衡算二(2.34-0.05)^2.34x100%=98%其他輔料投入量31.7kg損失了0?95kg,損失了3%,剩余30.75kg物料衡算二(31.7-0.95)m31.7x100%=97%3)包衣：頭花蓼投入量182.6kg損失1.83kg,損失了1%,剩余180.77
8、kg物料橫算二(182.
