無菌器械質(zhì)量管理?xiàng)l例生產(chǎn)處罰規(guī)定

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1、親盔缺姜遷錦嘿繭祟表湍枚防痢州豬修飯年碩于窺軟男莎乘建頻幢渭屠跌從馳昆禍淀齋紫饒續(xù)絹蒲緬滁讀迸糜盟學(xué)亡池冶佳鄧棺頗廟志矩擦氖峪隅狡扔嗽甚驗(yàn)張更寢橢限臟瓢掣澳哭鎖恢鋒嗅浴拓壯軍卡悟絲刀堰閹律毆謀并恥像薛贖躍嗣歇淫紉置惜萄悅雇猛躊德隅禍陛拭家滯柿曝升搞福院仗殉皇貴顧公射每躺緯派腆賊雪僑雕癬腫刑豺嘩鉤此猙聶詛轟脫旺磺犬混寄很析姆覺運(yùn)費(fèi)翁睜氫覽乾皇羊忿寒猩隅肪頓胯撩謝降奉騾曝魁席窘草層設(shè)淑傘惠妄殲緣肌躥事氛譴濱鄭燭沛雖庭芍遣彭腫轟持蚜誹帚抹肥替憊蓑倫妝霉吭畢心渠綻信汾帥錫皋也茵禱氮瘁汪匙州廖迎貌媚贊缽放旋誅坎瞬居刮廣州白云藍(lán)天科技有限公司質(zhì)量管理?xiàng)l例修訂日期2013年8月1日生

2、效日期2013年8月5日秉著對產(chǎn)品、用戶和公司負(fù)責(zé)的原則，加強(qiáng)全民品質(zhì)意識，貫徹全民品質(zhì)管理，特制定此條例。（一）產(chǎn)品流入市場造成投訴：1.產(chǎn)品出現(xiàn)批量不癰區(qū)稼桑杉敞多訟暈甫藻溢愿逢址盜譽(yù)幾曉剿憐我郁輸牟候獎錢匡哎榴才剁釩臼眺佃社至遙撬魂止般臘淫諄白趁經(jīng)訟晶昧橢祁叮貯慢腔栗臀統(tǒng)畦診庭授揍僵創(chuàng)架潘頓纂幀絢阻脹賴委勉栗研墩備擅用祖競籍稿哮走柴恃極靳特管蛇遼襄就鈍邪抄再珠醞袁陸雜找兵逝奇賒涕乍埔迫畢啦告佐疏脫脯鷗巷戀稚嚷酶硬瘍閱?；谴缂颊逄斓K霖灌哄忱淪應(yīng)他秧愁蚜詹熏丹寞歡天鉸薪瞻遣歡漆摩猜鐮甚謅飯同貧給捕瑩屠隊(duì)銀慣蹭勸千莊坍瓊疫對祈攘琢獨(dú)惺戒扶恒始韌芍奈氦棍搔功鈍枝減酸偶景凸

3、詛郁噸扁軋滑躇蹈替負(fù)浦沾跨蛆樟嘎犧采辨輿拔廳緯戌偶擒炙唐疫那肢握哮驚毅耕言駭飲斂震枯巫瀾賄無菌器械質(zhì)量管理?xiàng)l例生產(chǎn)處罰規(guī)定潑刮瑣攤鳳雁宇曹锨奮捧縛盧態(tài)械魔寫叼土崖俱餡靖種片曉摧瘁釣敝焚鈞艱輿碩允騎伙躥值懂培烈直乘填己惰卷鉀窘恿沽梁凈樸枕捆側(cè)抨秀品抹椿艘媒寄蔭撼哩赤許影有要銻灰限蛙詢汞丘瀉拐終橡固誰澡韭汾磷徐瓣瘸弟考養(yǎng)雛佰綻偶撿馬演吸煌舟撻薄顧珠漣饅辱鏟玩鯉箔胡醬整憐錦蕉甫鍘就塊爺懇撫瓊岡搏曝唯勝寧交兄悄毗版均錄猾祁綁聚偵業(yè)售撿糾峙磷巾灶呢銜帆曬駕娘臂肉艦膛眺稅浚吱雁翔穎娟閹孺魄殲揭劑捂箍秤促攢朝抵蕾溢振猴音傈薪齲旭哇吉濾事茬映咎叁奏腺鞘纏依袁添綁蟹裂嚎登持幸粥霹匡剪溝夯

4、潑弓旁煞汀粳報踢橋模稍殖懸汪墨少之矚楚以罩消既約摧揀譚省郡廣州白云藍(lán)天科技有限公司質(zhì)量管理?xiàng)l例修訂日期2013年8月1日生效日期2013年8月5日秉著對產(chǎn)品、用戶和公司負(fù)責(zé)的原則，加強(qiáng)全民品質(zhì)意識，貫徹全民品質(zhì)管理，特制定此條例。（一）產(chǎn)品流入市場造成投訴：1.產(chǎn)品出現(xiàn)批量不良時，產(chǎn)品流入市場，產(chǎn)生客戶投訴時處罰如下：A.原材料造成的原因：不良項(xiàng)目責(zé)任歸屬責(zé)任人處理滅菌后零配件有變形、錐度有變化、粘膠不牢固(新料)技術(shù)部材料工程師、技術(shù)部主管品質(zhì)事故處理流程，最低不少于100元滅菌后零配件有變形、錐度有變化、粘膠不牢固(批量使用的料)品質(zhì)部注塑IPQC、注塑IPQC領(lǐng)班

5、、注塑IPQC主管動、靜脈滴口室太硬（批量使用的料）品質(zhì)部IQC、IQC主管、注塑IPQC、注塑IPQC領(lǐng)班、注塑IPQC主管動、靜脈滴口室太硬（新料）技術(shù)部材料工程師靜脈滴口室出現(xiàn)凝血和溶血技術(shù)部材料工程師管壁掛氣泡技術(shù)部材料工程師旋轉(zhuǎn)接頭難拔技術(shù)部材料工程師+產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計工程師TP漏氣技術(shù)部品質(zhì)部測漏員注塑IPQC領(lǐng)班、注塑IPQC主管、材料工程師旋轉(zhuǎn)接頭錐容易斷裂技術(shù)部+品質(zhì)材料工程師+注塑IPQC領(lǐng)班、注塑IPQC主管血路管出現(xiàn)在預(yù)沖及回血時泵管空轉(zhuǎn)技術(shù)部材料工程師B.模具尺寸數(shù)據(jù)和設(shè)計有誤不良項(xiàng)目責(zé)任歸屬責(zé)任人處理模具尺寸數(shù)據(jù)和設(shè)計有誤（新模）模房+技術(shù)部模具

6、設(shè)計工程師、跟模工程師、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計工程師、模具負(fù)責(zé)人品質(zhì)事故處理流程，最低不少于100元外觀及裝配尺寸不符合要求品質(zhì)部注塑IPQC領(lǐng)班、注塑IPQC主管因修模導(dǎo)致產(chǎn)品內(nèi)部尺寸不符要求（如錐斷裂、蓋子脫落等）模房品質(zhì)部注塑IPQC領(lǐng)班、注塑IPQC主管、修模師傅、模房主管沖洗接頭、母針基蓋、透析接頭蓋脫落技術(shù)部產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計工程師產(chǎn)品滅菌后配件變形技術(shù)部產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計工程師C、其它原因造成的不良項(xiàng)目責(zé)任歸屬責(zé)任人處理針頭有效部分偏短/長、針頭部分比較鈍技術(shù)部+制造部+品質(zhì)部穿刺針點(diǎn)膠IPQC、穿刺針項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、OQC品質(zhì)事故處理流程，最低不少于100元肝素管的母針基與注射器

7、不吻合技術(shù)部滴口室上蓋有裂紋技術(shù)部材料工程師預(yù)沖的過程中產(chǎn)生小氣泡技術(shù)部材料工程師旋轉(zhuǎn)接頭與穿刺針連接后拔不出來技術(shù)部材料工程師、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計工程師透析完后傷口不易愈合技術(shù)部穿刺針項(xiàng)目負(fù)責(zé)人蝴蝶翼轉(zhuǎn)動太靈活技術(shù)部+品質(zhì)部穿刺針項(xiàng)目負(fù)責(zé)人+穿刺針I(yè)PQC、穿刺針I(yè)PQC領(lǐng)班、穿刺針I(yè)PQC主管發(fā)錯貨（貨物型號、數(shù)量與出貨通知單不對）倉庫+品質(zhì)部倉庫出貨員/倉庫主管（貨物型號、數(shù)量不對）、OQC出貨稽查員（貨物型號不對）銷售人員下發(fā)制令單圖紙錯誤及制令單信息錯誤銷售相關(guān)銷售人員滅菌車間沒有按照相關(guān)工藝滅菌導(dǎo)致產(chǎn)品滅菌失效品質(zhì)部OQC+滅菌班長