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1、水藥牙康方治療胃火牙痛臨床療效觀察【摘要】目的觀察水藥牙康方治療胃火牙痛的臨床療效及安全性。方法采用隨機、雙盲、陽性藥平行對照,將130例胃火牙痛患者隨機分成治療組68例,對照組62例,治療組采用口服牙康方治療,對照組口服黃連上清片治療。兩組均以7d為1療程,共治療2個療程。分別觀察兩組止痛起效時間、止痛維持時間及臨床療效。結果治療組68例,治愈37例,顯效15例,有效13例,無效3例,總有效率為95.59%;對照組62例,治愈13例,顯效18例,有效20例,無效11例,總有效率為82.26%;治療組總有效率高于對照組(P0.05),具有可比性。2?診斷及病例選擇標準①西醫(yī)診
2、斷:參照《口腔內科學》[1]中有關牙痛的診斷標準進行;②中醫(yī)辨證標準:參照《中醫(yī)內科學》中有關胃熱型的辨證標準[2]。主證:牙眼紅腫,疼痛劇烈,盲袋溢膿。次證:面部腫脹,張口受限,惡寒發(fā)熱,渴喜冷飲,口苦口臭,淋巴結腫大,大便祕結,小便短黃。舌紅,苔黃,脈洪數(shù)。③納入標準:符合上述西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證標準;年齡18?45歲;在過去3個月內未接受過治療;無全身系統(tǒng)性疾??;1個月內未服用抗生素。④排除標準:年齡在18歲以下或45歲以上;妊娠或哺乳期婦女;伴有嚴重的全身性疾病者;過敏體質或對本藥過敏者;需使用抗生素或隨訪困難者;未按規(guī)定用藥,無法判定療效或資料不全等影響療效或安全
3、性評價者。3.治療用藥水藥牙康方藥物組成:①方藥1:燈芯草、六月雪、玄參、十大功勞、車前草、苦參、丹皮、升麻;②方藥2:杜衡根、楊梅皮、山姜;兩方藥物所采用的藥材標準參照《水族醫(yī)藥》中的藥材標準進行[3]。③黃連上清片(中外合資巢湖正大藥業(yè)有限公司生產,生產批號,20100319,20110671,20120321)04?治療方法基礎治療均為口服甲硝吐片0.4g,每日2次。急性牙髓炎重度患者均配合施行開髓引流術。在此基礎上,治療組:將方藥1每付藥物加水1500ml,煎1小時即可,每次用30ml藥液在口腔內5?10分鐘后服下,每日3次;將方藥2藥物搗碎,外敷于疼痛處外臉部,每日
4、3次。7d為1療程;對照組口服黃連上清片,每次6片,每日2次,7d為1療程。兩組均治療2個療程。治療期間停用其他與本病有關的治療藥物或療法,禁用辛辣之品。5?觀察指標①臨床癥狀:治療前及治療2個療程后疼痛、出血、顏色、腫脹以及溢膿改善情況。②安全性觀察:肝、腎功能,三大常規(guī),心電圖等。6.療效評定標準(1)臨床療效評價參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中胃熱證之標準[4]:①痊愈:癥狀消失,體征基本消失,主要指標記分為0;②顯效:癥狀消失,體征均有明顯改善,主要指標記分為2;③有效:癥狀消失,體征有好轉,主要指標記分為4;④無效:癥狀體征改善不明顯,主要指標記分為6??傆行?
5、(臨床痊愈例數(shù)十顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)X100%o(2)中醫(yī)證候臨床療效[4]:按照尼莫地平法,積分比值二(治療前積分-治療后積分)/治療前積分x100%o積分比值$95%為痊愈,70%?94%為顯效,30%?69%為有效,〈30%為無效。7?統(tǒng)計學方法全部數(shù)據(jù)資料采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件包處理。計量資料以均數(shù)土標準差(-土s)表示,組間比較用t檢驗,計數(shù)資料采用x2檢驗,P<005為有統(tǒng)計學意義。結果1?兩組臨床療效比較治療組68例,痊愈37例(54.41%),顯效15例(22.06%),有效13例(1912%),無效3例(442%),總有效率為9558%;對照組
6、62例,痊愈13例(2097%),顯效18例(2903%),有效20例(3226%),無效11例(1774%),總有效率為8226%;兩組臨床總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義,x2=5.997,P<005o2.兩組不同病種的療效比較急性牙髓炎治療組治愈病例優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P〈0.01);急性根尖周炎治療組治愈病例也優(yōu)于對照組,差異也有統(tǒng)計學意義(P<0.01),且治療組總5?不良反應治療組觀察期間出現(xiàn)1例腹瀉,不影響繼續(xù)治療;對照組觀察期間出現(xiàn)3例惡心、嘔吐、胃腸道不適癥狀,兩組停藥后癥狀均消失。討論中醫(yī)認為牙痛實證多因胃火上炎,胃火牙痛由風熱之邪侵襲于表,入于肌滕
7、,犯及胃經,胃經受邪,火熾盛,循經上炎,繞于齒部,而致齒部紅腫熱痛?!侗孀C錄》卷三曰:“人有牙齒痛甚不可忍,涕淚俱出者,此乃臟腑之火旺,上行于牙齒而作痛也”。其病因為平素飲食不節(jié),嗜飲醇酒,過食辛辣,胃腸蘊熱,兼感風熱之邪,外邪引動內火,風火相煽,循經搏聚于盡牙咬合處,氣血塞滯,熱灼肉腐,則化膿成痛癰。水藥牙康方是貴州省三都縣水醫(yī)傳統(tǒng)經驗方,主要用于治療胃中積熱,火氣上攻之證。方藥1中六月雪、苦參、十大功勞、玄參等苦寒入于血分,解火毒而涼營血,清胃熱,解火毒;燈芯草發(fā)散風邪,外驅熱毒,又能抑制寒涼藥太過