保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范范本.ppt

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1、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)保健食品GMP的主要內(nèi)容1、人員管理2、衛(wèi)生管理3、原料4、貯存與運(yùn)輸5、設(shè)計與設(shè)施6、生產(chǎn)過程7、品質(zhì)管理第一部分人員管理本部分15項，其中：關(guān)鍵項**1項重點項*3項一般項11項1、生產(chǎn)和品質(zhì)管理人員要求1.1保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué)(或生物學(xué)、食品科學(xué))等相關(guān)專業(yè)知識的技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員。專職技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的5％。1.2主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理經(jīng)驗。1.3保健食品生產(chǎn)和

2、品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人必須是專職人員，應(yīng)具有與所從事專業(yè)相適應(yīng)的大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，能夠按本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)或進(jìn)行品質(zhì)管理，有能力對保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的實際問題作出正確的判斷和處理。（*）1.4保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)檢人員。質(zhì)檢人員必須具有中專以上學(xué)歷；采購人員應(yīng)掌握鑒別原料是否符合質(zhì)量.衛(wèi)生要求的知識和技能。2、健康檢查及培訓(xùn)要求1.5從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)及考核檔案（**），企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人還應(yīng)接受省級以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關(guān)保健食品的專業(yè)培訓(xùn)，并取得合

3、格證書（*）。1.6從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗，以后每年須進(jìn)行一次健康檢查。（*）。3、從業(yè)人員個人衛(wèi)生要求從業(yè)人員必須按GB14881的要求做好個人衛(wèi)生。1.車間內(nèi)從業(yè)人員衣著情況。2.直接與原料、半成品和成品接觸的人員穿戴。3.從業(yè)人員雙手的保潔。4.車間內(nèi)工作人員的行為。5.車間內(nèi)的個人生活用品。第二部分衛(wèi)生管理本部分4項，其中:關(guān)鍵項**0項重點項*3項一般項1項工廠應(yīng)按照GB14881的要求，做好除蟲、滅害、有毒有害物處理、飼養(yǎng)動物、污水污物處理、副產(chǎn)品處理等的衛(wèi)生管理工作。除蟲滅害的管理（*）1.1是

4、否有除蟲滅害的管理制度；1.2是否有除蟲滅害的設(shè)施；1.3是否有除蟲滅害的記錄；1.4是否有鼠.蚊蠅等的孳生地；1.5檢查是否有殺蟲劑的使用制度；有一項不符合即為本項不符合。有毒有害物品的管理（*）檢查使用有害品是否符合國家相關(guān)規(guī)定。飼養(yǎng)動物的管理（*）檢查廠內(nèi)是否有不符合規(guī)定的家畜家禽，實驗動物是否按規(guī)定管理，不對食品造成污染檢查工廠是否有相關(guān)管理辦法和措施；（有一項不符合即為本項不符合）。副產(chǎn)品的管理1.檢查是否有副產(chǎn)品處理的制度；2.檢查是否有專用的副產(chǎn)品處理設(shè)施，如倉庫、車輛、工器具等；3.檢查是否有副產(chǎn)品處理記錄、工器具清洗

5、消毒記錄。第三部分原料本部分24項，其中：關(guān)鍵項**6項重點項*5項一般項13項3.1保健食品生產(chǎn)所需要的原料的購入、使用等應(yīng)制定驗收、貯存、使用、檢驗等制度，并由專人負(fù)責(zé)。3.2原料必須符合食品衛(wèi)生要求。原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致。（**）3.3采購原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效的檢驗報告單；（*）屬食品新資源的原料需索取衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）。以菌類經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或菌絲體與發(fā)酵產(chǎn)物的混合物及微生態(tài)類原料必須提供菌株鑒定報告、穩(wěn)定性報告及菌株不含耐藥因子的證明資料（**）。以藻類等植物為原料

6、的，必須提供品種鑒定報（**）。以動物及動物組織器官等為原料的,必須提供品種鑒定報告及檢疫證明（**）。從動、植物中提取的單一有效物質(zhì)為原料的，應(yīng)提供該物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的檢測報告（**）。以生物、化學(xué)合成物為原料的，應(yīng)提供該物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的檢測報告（**）。檢查是否有供貨方提供的含有興奮劑或激素原料的含量檢測報告。（*）檢查是否有供貨方提供的原料的輻照劑量的有關(guān)資料。3.7原料的運(yùn)輸工具等應(yīng)符合衛(wèi)生要求。應(yīng)根據(jù)原料特點，配備相應(yīng)的保溫、冷藏、保鮮、防雨防塵等設(shè)施，以保證質(zhì)量和衛(wèi)生需要。運(yùn)輸過程不得與有毒.有害物品同車或同一容

7、器混裝。3.8原料購進(jìn)后對來源、規(guī)格、包裝情況進(jìn)行初步檢查，按驗收制度的規(guī)定填寫入庫帳、卡，入庫后應(yīng)向質(zhì)檢部門申請取樣檢驗。3.9各種原料應(yīng)按待檢、合格、不合格分區(qū)離地存放，并有明顯標(biāo)志；合格備用的還應(yīng)按不同批次分開存放，同一庫內(nèi)不得儲存相互影響風(fēng)味的原料。3.10對有溫度.濕度及特殊要求的原料應(yīng)按規(guī)定條件儲存；一般原料的儲存場所或倉庫，應(yīng)地面平整，便于通風(fēng)換氣，有防鼠、防蟲設(shè)施。檢查該原料庫是否配備空調(diào)、去濕機(jī)等設(shè)施，及設(shè)備運(yùn)行記錄。檢查原料庫是否地面平整，便于通風(fēng)換氣，是否有防鼠、防蟲設(shè)施。（*）3.11應(yīng)制定原料的儲存期，采用先

8、進(jìn)先出的原則。對不合格或過期原料應(yīng)加注標(biāo)志并及早處理。3.12以菌類經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或以微生態(tài)類為原料的應(yīng)嚴(yán)格控制菌株保存條件，（*）菌種應(yīng)定期篩選、純化，必要時進(jìn)行鑒定，（*）防止雜菌污染、菌種退化和變異產(chǎn)毒。第