7內(nèi)審 控 制 程 序

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1、宣城康美運動器材制造有限公司安全風險分析報告ZJ-9000多參數(shù)監(jiān)護儀安全風險分析報告編號：KM/QP07版本／修訂：01／00頁碼：第7頁共6頁生效日期：2006-4-28生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序第一版2006－04－26發(fā)布分發(fā)號：2006－04－28實施電話：??0563-2612318????傳真：??0563-2612142郵編：242000　宣城康美運動器材制造有限公司安全風險分析報告ZJ-9000多參數(shù)監(jiān)護儀安全風險分析報告編號：KM/QP07版本／修訂：01／00頁碼：第7頁共6頁生效日期：2006-4-28地址：安徽省宣城市

2、經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)?Email:web@xc-km.com.cn　http://www.xc-km.co內(nèi)審控制程序1目的驗證質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標準的要求以及本公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求是否得到有效地實施與保持。2適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。3職責3.1總經(jīng)理3.1.1批準公司年度內(nèi)審計劃；3.1.2定期召開管理評審會議。3.2管理者代表3.2.1全面負責內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作；3.2.2選定審核組長及審核員，編寫并審核年度內(nèi)審計劃，批準每次的內(nèi)審計劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告。3.

3、3內(nèi)審組長3.3.1編制、實施本次內(nèi)審計劃；3.3.2編寫內(nèi)審報告。3.4各有關(guān)部門配合內(nèi)審工作的實施，對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施。3.5內(nèi)審員負責實施內(nèi)審工作。4程序4.1年度內(nèi)審計劃4.1.1根據(jù)擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由管理者代表負責策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審計劃，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準。每年內(nèi)審至少一次(時間間隔不能超過12個月)，并要求覆蓋公司質(zhì)量管理體系的所有要求，另外出現(xiàn)以下情況時，由管理者代表及時組織進行內(nèi)部質(zhì)量審核；宣城康美運動器材制造有限公司安全風險

4、分析報告ZJ-9000多參數(shù)監(jiān)護儀安全風險分析報告編號：KM/QP07版本／修訂：01／00頁碼：第7頁共6頁生效日期：2006-4-28l組織機構(gòu)、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化；l出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；l法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；l在接受第二、第三方審核之前；l在質(zhì)量認證證書到期換證前。4.1.2年度內(nèi)審計劃內(nèi)容4.1.2.1審核目的、范圍、依據(jù)和方法；4.1.2.2受審部門和審核時間。4.1.3根據(jù)需要，可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對某幾項要求或部門進行重點審核，但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管

5、理體系全部要求。4.2審核前準備4.2.1管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員，內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負責；4.2.2由內(nèi)審組長策劃審核并編制本次內(nèi)審計劃，交管理者代表審批。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，內(nèi)容主要包括：l審核目的、范圍、依據(jù)、方法；l內(nèi)部審核的工作安排；l審核組成員；l審核時間、地點；l受審部門及審核要點；l預定時間、持續(xù)時間；l開會時間；l審核報告分發(fā)范圍、日期。4.2.3在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長組織編寫內(nèi)審檢查表，內(nèi)審檢查表要詳細列出審核項目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏，審核能順利進行。4.2.4

6、內(nèi)審組長于內(nèi)審前將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時間如有異議，應(yīng)在內(nèi)審前二天通知內(nèi)審組長。4.2.5宣城康美運動器材制造有限公司安全風險分析報告ZJ-9000多參數(shù)監(jiān)護儀安全風險分析報告編號：KM/QP07版本／修訂：01／00頁碼：第7頁共6頁生效日期：2006-4-28內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)培訓、考核合格后，方能擔任。4.3內(nèi)審的實施4．3．1首次會議4.3.1.1參加會議人員：本公司領(lǐng)導、內(nèi)審組成員及各部門負責人，與會者簽到，并由管理者代表保留會議記錄，審核組長主持會議；4.3.1.2會議內(nèi)容：由組長介紹

7、內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項。4．3．2現(xiàn)場審核4.3.2.1內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審檢查表對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核,將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中；4.3.2.2內(nèi)審組長需每日召開內(nèi)審會議，全面了解該日內(nèi)審情況，對不合格報告進行核對；4.3.2.3內(nèi)審時審核員要公正而又客觀地對待問題。4．3．3審核報告　4.3.3.1現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標準、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時還要依據(jù)與顧客簽訂的合同要求，確認不合格項，并發(fā)出不合格報告經(jīng)相關(guān)部門領(lǐng)

8、導確認后，由相關(guān)部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)審核員確認后實施糾正，審核員負責對實施結(jié)果跟蹤驗證，并報告驗證結(jié)果。4.3.3.2審核組填寫不合格項分布表，記錄不合格分布情況。4.