7內審 控 制 程 序

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1、宣城康美運動器材制造有限公司安全風險分析報告ZJ-9000多參數監(jiān)護儀安全風險分析報告編號:KM/QP07版本/修訂:01/00頁碼:第7頁共6頁生效日期:2006-4-28生產和服務提供控制程序第一版2006-04-26發(fā)布分發(fā)號:2006-04-28實施電話:??0563-2612318????傳真:??0563-2612142郵編:242000 宣城康美運動器材制造有限公司安全風險分析報告ZJ-9000多參數監(jiān)護儀安全風險分析報告編號:KM/QP07版本/修訂:01/00頁碼:第7頁共6頁生效日期:2006-4-28地址:安徽省宣城市

2、經濟技術開發(fā)區(qū)?Email:web@xc-km.com.cn http://www.xc-km.co內審控制程序1目的驗證質量管理體系是否符合策劃的安排、標準的要求以及本公司所確定的質量管理體系的要求是否得到有效地實施與保持。2適用范圍適用于本公司質量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內部審核。3職責3.1總經理3.1.1批準公司年度內審計劃;3.1.2定期召開管理評審會議。3.2管理者代表3.2.1全面負責內部質量管理體系審核工作;3.2.2選定審核組長及審核員,編寫并審核年度內審計劃,批準每次的內審計劃和內部質量管理體系審核報告。3.

3、3內審組長3.3.1編制、實施本次內審計劃;3.3.2編寫內審報告。3.4各有關部門配合內審工作的實施,對發(fā)現的問題采取糾正措施。3.5內審員負責實施內審工作。4程序4.1年度內審計劃4.1.1根據擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要程度,及以往審核的結果,由管理者代表負責策劃各部門全年審核方案,編制年度內審計劃,確定審核的范圍、頻次和方法,經管理者代表審核,總經理批準。每年內審至少一次(時間間隔不能超過12個月),并要求覆蓋公司質量管理體系的所有要求,另外出現以下情況時,由管理者代表及時組織進行內部質量審核;宣城康美運動器材制造有限公司安全風險

4、分析報告ZJ-9000多參數監(jiān)護儀安全風險分析報告編號:KM/QP07版本/修訂:01/00頁碼:第7頁共6頁生效日期:2006-4-28l組織機構、質量管理體系發(fā)生重大變化;l出現重大質量事故,或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;l法律、法規(guī)及其他外部要求的變更;l在接受第二、第三方審核之前;l在質量認證證書到期換證前。4.1.2年度內審計劃內容4.1.2.1審核目的、范圍、依據和方法;4.1.2.2受審部門和審核時間。4.1.3根據需要,可審核質量管理體系覆蓋的全部要求和部門,也可以專門針對某幾項要求或部門進行重點審核,但全年的內審必須覆蓋質量管

5、理體系全部要求。4.2審核前準備4.2.1管理者代表任命內審組長和內審組員,內審應由與受審部門無直接關系的內審員負責;4.2.2由內審組長策劃審核并編制本次內審計劃,交管理者代表審批。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性,內容主要包括:l審核目的、范圍、依據、方法;l內部審核的工作安排;l審核組成員;l審核時間、地點;l受審部門及審核要點;l預定時間、持續(xù)時間;l開會時間;l審核報告分發(fā)范圍、日期。4.2.3在了解受審部門的具體情況后,內審組長組織編寫內審檢查表,內審檢查表要詳細列出審核項目、依據、方法,確保無要求遺漏,審核能順利進行。4.2.4

6、內審組長于內審前將內審時間通知受審部門,受審部門對內審時間如有異議,應在內審前二天通知內審組長。4.2.5宣城康美運動器材制造有限公司安全風險分析報告ZJ-9000多參數監(jiān)護儀安全風險分析報告編號:KM/QP07版本/修訂:01/00頁碼:第7頁共6頁生效日期:2006-4-28內部質量管理體系審核員應經質量管理體系認證機構培訓、考核合格后,方能擔任。4.3內審的實施4.3.1首次會議4.3.1.1參加會議人員:本公司領導、內審組成員及各部門負責人,與會者簽到,并由管理者代表保留會議記錄,審核組長主持會議;4.3.1.2會議內容:由組長介紹

7、內審目的、范圍、依據、方式、組員和內審日程安排及其他有關事項。4.3.2現場審核4.3.2.1內審組根據內審檢查表對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現場審核,將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中;4.3.2.2內審組長需每日召開內審會議,全面了解該日內審情況,對不合格報告進行核對;4.3.2.3內審時審核員要公正而又客觀地對待問題。4.3.3審核報告 4.3.3.1現場審核后,審核組長召開審核組會議,綜合分析、檢查結果,依據標準、體系文件及有關法律法規(guī)要求,必要時還要依據與顧客簽訂的合同要求,確認不合格項,并發(fā)出不合格報告經相關部門領

8、導確認后,由相關部門分析原因,制定糾正措施,經審核員確認后實施糾正,審核員負責對實施結果跟蹤驗證,并報告驗證結果。4.3.3.2審核組填寫不合格項分布表,記錄不合格分布情況。4.

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