紫外分光光度法測定鹽酸平陽霉素軟膏的含量

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1、紫外分光光度法測定鹽酸平陽霉素軟膏的含量【】目的：建立紫外分光光度法測定鹽酸平陽霉素軟膏中鹽酸平陽霉素含量的方法。方法：紫外分光光度法。結(jié)果：平陽霉素甲醇液在300ｎｍ處有最佳吸收,；在0～80μｇ/ｍｌ范圍內(nèi)吸收度與濃度有良好線性關(guān)系,其回歸方程為y=0.0104x0.1695，r=0.9996；平均回收率(ｎ=6)為100.03%；日內(nèi)變異ＲＳＤ=0.048%，五天內(nèi)的日間變異ＲＳＤ=0.088%。結(jié)論：該方法簡便、快速、準(zhǔn)確，適用于質(zhì)量控制使用?！　　娟P(guān)鍵詞】鹽酸平陽霉素；紫外分光光度法；軟膏　　　　近年來鹽酸平陽霉素在臨床上用于治療各種皮膚病變,效果較好，已被廣泛應(yīng)用于非癌性病變的治

2、療[1]。平陽霉素作為老藥新用,越來越多的被用于治療銀屑病等皮膚病[2]。鹽酸平陽霉素的作用機(jī)理主要是影響增生表皮細(xì)胞的代謝功能，抑制銀屑病患者表皮細(xì)胞的異常增生，使之恢復(fù)正常。　　選用不同基質(zhì)制備的鹽酸平陽霉素軟膏劑，吸收情況不同，經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察，結(jié)果表明選用o/1-15K高速冷凍離心機(jī)；SartoriusCP-224S萬分之一電光天平。鹽酸平陽霉素標(biāo)準(zhǔn)品；注射用鹽酸平陽霉素。　　2軟膏劑處方　　處方：鹽酸平陽霉素1.0g；十六醇（或十八醇）7.65g；白凡士林15.0g；液狀石蠟6.0g；十二烷基硫酸鈉1.0g；甘油5ml；羥苯乙酯0.lg；純化水加至100g。　　制備：取十六醇、白凡

3、士林、液體石蠟加熱熔化，保持溫度80℃左右，另取鹽酸平陽霉素、十二烷基硫酸鈉、甘油、羥苯乙酯溶于水中，保持同樣溫度，緩緩加入油相中，不斷攪拌至冷凝，即得?！　?標(biāo)準(zhǔn)與樣品測定　　選取無鹽酸平陽霉素的軟膏基質(zhì)溶解后做參比，將處理好的標(biāo)準(zhǔn)系列與樣品在300nm波長下分別進(jìn)行測定，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線方程，計(jì)算出樣品的含量?！　?結(jié)果與討論　　（1）紫外吸收波長的選擇分別準(zhǔn)確稱取鹽酸平陽霉素標(biāo)準(zhǔn)品和無鹽酸平陽霉素的軟膏基質(zhì)適量，用色譜純甲醇振蕩、溶解、離心后，定容至10ml，再分別向稀釋至合適濃度，用甲醇做參比，對(duì)兩份樣品進(jìn)行紫外光譜掃描，波長190nm~360nm，軟膏基質(zhì)選擇300nm處進(jìn)行測定，保證

4、測定結(jié)果的靈敏性和準(zhǔn)確性?！　。?）標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍準(zhǔn)確稱取無鹽酸平陽霉素的軟膏基質(zhì)1.00g，用色譜純甲醇溶解、振蕩、離心后定容至10ml。分別移取160μg/ml鹽酸平陽霉素標(biāo)準(zhǔn)原液0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml至10ml容量瓶中，加入1.0ml軟膏基質(zhì)溶液，最后用色譜純甲醇容至10ml，混勻。該標(biāo)準(zhǔn)曲線的濃度系列分別為0、16.0、32.0、48.0、64.0、80.0μg/ml。用甲醇做參比，在300nm波長下分別進(jìn)行測定，吸光度（A）為：0.157，0.345，0.510，0.666，0.841，0.992。以濃度為x軸，以吸收值為y軸，回歸標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為：y=0

5、.0104x0.1695，r=0.9996，鹽酸平陽霉素濃度在0~80μg/ml范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系?！　。?）回收率實(shí)驗(yàn)：加入高、低兩種濃度的鹽酸平陽霉素標(biāo)準(zhǔn)液，再按軟膏基質(zhì)樣品進(jìn)行處理，取20(l進(jìn)樣，記錄樣品的峰面積(A)　　表-1方法的加標(biāo)回收率試驗(yàn)　?。?）方法的精密度試驗(yàn)：測定日內(nèi)變異和五天內(nèi)的日間變異　　表-2檢測方法的精密度試驗(yàn)　　（5）鹽酸平陽霉素乳膏（0.5%）的含量測定：采用紫外分光光度法測定鹽酸平陽霉素軟膏劑的含量。方法：準(zhǔn)確稱取鹽酸平陽霉素乳膏劑（0.5%）1.00g，用色譜純甲醇溶解、振蕩、離心后定容至10ml，再準(zhǔn)確吸取1.00ml軟膏基質(zhì)溶液，最后用色譜純甲

6、醇定容至10ml，混勻，與處理好的標(biāo)準(zhǔn)系列在300nm波長下分別進(jìn)行測定，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線方程y=0.0104x0.1695，r=0.9996，計(jì)算出樣品的含量樣品1、2.3吸光度(A)都為0.693，測定結(jié)果(%)都為0.503.　?。?）討論鹽酸平陽霉素甲醇液在300ｎｍ處有最佳吸收,；在0～80μｇ/ｍｌ范圍內(nèi)吸收度與濃度有良好線性關(guān)系,r=0.9996；該方法回收率、精密度實(shí)驗(yàn)結(jié)果良好，日內(nèi)變異ＲＳＤ=0.048%，五天內(nèi)的日間變異ＲＳＤ=0.088%，實(shí)際測定鹽酸平陽霉素軟膏劑結(jié)果準(zhǔn)確。以紫外分光光度法測定平陽霉素軟膏劑的含量簡便、快速，結(jié)果準(zhǔn)確?？勺鰹樵撝苿┑馁|(zhì)量控制方法。