資源描述：
《3-來曲唑后續(xù)強化治療》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、來曲唑后續(xù)強化輔助治療在乳腺癌中的應用MA17試驗可以回答的問題？5年他莫昔芬輔助治療結束后，繼續(xù)來曲唑治療是否獲益？他莫昔芬輔助治療結束后長期停藥，重新開始來曲唑治療是否獲益？誰將會從后續(xù)強化治療中獲益更多？最佳的后續(xù)強化治療持續(xù)時間？MA17試驗可以回答的問題？5年他莫昔芬輔助治療結束后，繼續(xù)來曲唑治療是否獲益？他莫昔芬輔助治療結束后長期停藥，重新開始來曲唑治療是否獲益？誰將會從后續(xù)強化治療中獲益更多？最佳的后續(xù)強化治療持續(xù)時間？NSABPB-14試驗：延長他莫昔芬治療無益Fisheretal.J
2、NatlCancerInst.2001;93:684-690.TAM長期應用子宮內(nèi)膜癌、缺血性心臟病和缺血性腦血管病發(fā)生率更高P=0.03無病生存率1009080706050%01234567患者數(shù)事件數(shù)安慰劑569106他莫昔芬583137P=0.07總生存率死亡患者數(shù)39570123456782%78%94%91%MA.17試驗：試驗設計主要終點：DFS次要終點：OS/安全性/生活質(zhì)量 亞組研究：骨密度（BMD）/骨標記物、血脂譜隨機分組a他莫昔芬安慰劑qdb來曲唑2.5mgqda近5年的輔助治療
3、5年后續(xù)輔助治療0-3個月n=2575n=2582an=2575(療效),2154(安全性);bn=2582(療效),2145(安全性)Gossetal.NEnglJMed.2003;349:1793;Gossetal.JNatlCancerInst.2005;97:1262.確診乳腺癌(N=5157)絕經(jīng)后ER+和/或PgR+任何淋巴結狀態(tài)ECOGPS：0-2在隨機分組時無復發(fā)MA.17試驗：早期和最終分析早期分析1中位隨訪：27.5個月DFS：HR:0.61;P<0.001OS：HR:0.76;P
4、=0.25試驗揭盲，安慰劑組可以接受來曲唑治療最終分析2中位隨訪：30個月DFS：HR=0.58；P<0.001DDFS：HR=0.60；P<0.002OS:HR=0.82；P=0.31.Gossetal.NEnglJMed.2003;349:1793.2.Gossetal.JNatlCancerInst.2005;97:1262.他莫昔芬N=51875年中位隨訪時間(月)30月ITT分析64月ITT分析來曲唑n=25932003年10月，MA17試驗中期分析公布，文章公開發(fā)表在NEnglJMed上由
5、于來曲唑的卓越療IDMC要求試驗提前揭盲，隨后2/3的安慰劑組患者換藥來曲唑治療0-3個月RGossetal.JClinOncol.2008;26:1948.安慰劑n=2594MA17揭盲后ITT分析來曲唑(PLAC-LET)n=1579來曲唑n=2457安慰劑(PLAC)n=80454月ITT分析27.5月ITT分析MA.17試驗:54個月ITT分析UpdateofIngleetal.JClinOncol.2006;24(18S):15s.Abstract549.HR=風險比；CI=可信區(qū)間;DFS
6、=無病生存；DDFS=無遠處轉(zhuǎn)移生存；OS=總生存；CBC=對側(cè)乳腺癌所有隨機分組的患者HR(95%CI)來曲唑vs安慰劑P值*DFSDDFSOSCBC0.64(0.52-0.79)0.76(0.58-0.99)1.00(0.78-1.27)0.61(0.38-0.98)0.000030.0450.970.037盡管2/3的安慰劑組的患者轉(zhuǎn)為來曲唑治療，仍然可以看到初始來曲唑組的療效優(yōu)勢MA.17試驗：64個月ITT分析所有隨機分組的患者HR(95%CI),來曲唑vs安慰劑P值aDFSDDFSOSCB
7、C0.68(0.56-0.83)0.81(0.63-1.03)0.98(0.78-1.22)0.61(0.39-0.97)0.00010.0890.8280.033ba多變量分析；包括所有因素的分層Cox回歸分析b包括試驗分層因素（受體狀態(tài)、淋巴結狀態(tài)、之前接受的輔助化療）的分層時序檢驗Ingleetal.AnnOncol.2008;19:877.盡管2/3的安慰劑組的患者轉(zhuǎn)為來曲唑治療，仍然可以看到初始來曲唑組的療效優(yōu)勢MA17ITT分析小結27.5個月的結果顯示來曲唑后續(xù)強化治療療效顯著，導致了試
8、驗的早期揭盲長期隨訪中，盡管安慰劑組有2/3的患者換用來曲唑，ITT分析中仍然顯示DFS的優(yōu)勢因此，來曲唑后續(xù)強化治療對控制早期乳腺癌輔助治療5年后的復發(fā)至關重要，已被StGallen和NCCN等指南推薦MA17試驗可以回答的問題？5年他莫昔芬輔助治療結束后，繼續(xù)來曲唑治療是否獲益？他莫昔芬輔助治療結束后長期停藥，重新開始來曲唑治療是否獲益？誰將會從后續(xù)強化治療中獲益更多？最佳的后續(xù)強化治療持續(xù)時間？他莫昔芬N=51875年中位隨訪時間(月)3064來曲
