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《來曲唑后續(xù)強(qiáng)化治療》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、來曲唑后續(xù)強(qiáng)化輔助治療在乳腺癌中的應(yīng)用MA17試驗(yàn)可以回答的問題？5年他莫昔芬輔助治療結(jié)束后，繼續(xù)來曲唑治療是否獲益？他莫昔芬輔助治療結(jié)束后長(zhǎng)期停藥，重新開始來曲唑治療是否獲益？誰(shuí)將會(huì)從后續(xù)強(qiáng)化治療中獲益更多？最佳的后續(xù)強(qiáng)化治療持續(xù)時(shí)間？MA17試驗(yàn)可以回答的問題？5年他莫昔芬輔助治療結(jié)束后，繼續(xù)來曲唑治療是否獲益？他莫昔芬輔助治療結(jié)束后長(zhǎng)期停藥，重新開始來曲唑治療是否獲益？誰(shuí)將會(huì)從后續(xù)強(qiáng)化治療中獲益更多？最佳的后續(xù)強(qiáng)化治療持續(xù)時(shí)間？NSABPB-14試驗(yàn)：延長(zhǎng)他莫昔芬治療無(wú)益Fisheretal.JNatlCancerInst.2001;93:684-690.T
2、AM長(zhǎng)期應(yīng)用子宮內(nèi)膜癌、缺血性心臟病和缺血性腦血管病發(fā)生率更高P=0.03無(wú)病生存率1009080706050%01234567患者數(shù)事件數(shù)安慰劑569106他莫昔芬583137P=0.07總生存率死亡患者數(shù)39570123456782%78%94%91%MA.17試驗(yàn)：試驗(yàn)設(shè)計(jì)主要終點(diǎn)：DFS次要終點(diǎn)：OS/安全性/生活質(zhì)量 亞組研究：骨密度（BMD）/骨標(biāo)記物、血脂譜隨機(jī)分組a他莫昔芬安慰劑qdb來曲唑2.5mgqda近5年的輔助治療5年后續(xù)輔助治療0-3個(gè)月n=2575n=2582an=2575(療效),2154(安全性);bn=2582(療效),2145(
3、安全性)Gossetal.NEnglJMed.2003;349:1793;Gossetal.JNatlCancerInst.2005;97:1262.確診乳腺癌(N=5157)絕經(jīng)后ER+和/或PgR+任何淋巴結(jié)狀態(tài)ECOGPS：0-2在隨機(jī)分組時(shí)無(wú)復(fù)發(fā)MA.17試驗(yàn)：早期和最終分析早期分析1中位隨訪：27.5個(gè)月DFS：HR:0.61;P<0.001OS：HR:0.76;P=0.25試驗(yàn)揭盲，安慰劑組可以接受來曲唑治療最終分析2中位隨訪：30個(gè)月DFS：HR=0.58；P<0.001DDFS：HR=0.60；P<0.002OS:HR=0.82；P=0.31.Go
4、ssetal.NEnglJMed.2003;349:1793.2.Gossetal.JNatlCancerInst.2005;97:1262.他莫昔芬N=51875年中位隨訪時(shí)間(月)30月ITT分析64月ITT分析來曲唑n=25932003年10月，MA17試驗(yàn)中期分析公布，文章公開發(fā)表在NEnglJMed上由于來曲唑的卓越療IDMC要求試驗(yàn)提前揭盲，隨后2/3的安慰劑組患者換藥來曲唑治療0-3個(gè)月RGossetal.JClinOncol.2008;26:1948.安慰劑n=2594MA17揭盲后ITT分析來曲唑(PLAC-LET)n=1579來曲唑n=2457
5、安慰劑(PLAC)n=80454月ITT分析27.5月ITT分析MA.17試驗(yàn):54個(gè)月ITT分析UpdateofIngleetal.JClinOncol.2006;24(18S):15s.Abstract549.HR=風(fēng)險(xiǎn)比；CI=可信區(qū)間;DFS=無(wú)病生存；DDFS=無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存；OS=總生存；CBC=對(duì)側(cè)乳腺癌所有隨機(jī)分組的患者HR(95%CI)來曲唑vs安慰劑P值*DFSDDFSOSCBC0.64(0.52-0.79)0.76(0.58-0.99)1.00(0.78-1.27)0.61(0.38-0.98)0.000030.0450.970.037盡管2
6、/3的安慰劑組的患者轉(zhuǎn)為來曲唑治療，仍然可以看到初始來曲唑組的療效優(yōu)勢(shì)MA.17試驗(yàn)：64個(gè)月ITT分析所有隨機(jī)分組的患者HR(95%CI),來曲唑vs安慰劑P值aDFSDDFSOSCBC0.68(0.56-0.83)0.81(0.63-1.03)0.98(0.78-1.22)0.61(0.39-0.97)0.00010.0890.8280.033ba多變量分析；包括所有因素的分層Cox回歸分析b包括試驗(yàn)分層因素（受體狀態(tài)、淋巴結(jié)狀態(tài)、之前接受的輔助化療）的分層時(shí)序檢驗(yàn)Ingleetal.AnnOncol.2008;19:877.盡管2/3的安慰劑組的患者轉(zhuǎn)為來曲
7、唑治療，仍然可以看到初始來曲唑組的療效優(yōu)勢(shì)MA17ITT分析小結(jié)27.5個(gè)月的結(jié)果顯示來曲唑后續(xù)強(qiáng)化治療療效顯著，導(dǎo)致了試驗(yàn)的早期揭盲長(zhǎng)期隨訪中，盡管安慰劑組有2/3的患者換用來曲唑，ITT分析中仍然顯示DFS的優(yōu)勢(shì)因此，來曲唑后續(xù)強(qiáng)化治療對(duì)控制早期乳腺癌輔助治療5年后的復(fù)發(fā)至關(guān)重要，已被StGallen和NCCN等指南推薦MA17試驗(yàn)可以回答的問題？5年他莫昔芬輔助治療結(jié)束后，繼續(xù)來曲唑治療是否獲益？他莫昔芬輔助治療結(jié)束后長(zhǎng)期停藥，重新開始來曲唑治療是否獲益？誰(shuí)將會(huì)從后續(xù)強(qiáng)化治療中獲益更多？最佳的后續(xù)強(qiáng)化治療持續(xù)時(shí)間？他莫昔芬N=51875年中位隨訪時(shí)間(月)3
8、064來曲
