iso9001：2000標準的理解與實施( 216)

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1、ISO9001：2000標準的理解與實施（標準部分講義）深圳市安信達管理咨詢有限公司二零零五年八月二十三日第一章ISO9000族標準概況第二章八項質量管理原則第三章質量管理體系——基本術語第四章ISO9001：2000標準理解實施目錄ISO9000族標準概況1質量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展ISO的發(fā)展過程1946年在倫敦成立了國際標準化組織（ISO）；1947年2月23日ISO開始正式運作;至今為止，ISO出版了9300個標準；ISO的成員組織有近100個;每個國家只能有一個機構是ISO的成員組織。1質量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展(續(xù)）ISO的發(fā)展過程（續(xù)）ISO的27

2、00個技術委員會、分支委員會和工作組負責制定標準；成員來自組織的各行各業(yè)的專家、研究機構和政府代表;ISO的正式語言是英語、法語和俄語；ISO的運作費用：70%來源于成員組織的會費，30%來自于ISO出售標準文件。1質量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展（續(xù)）ISO9000族標準的發(fā)展（續(xù)）第二次世界大戰(zhàn)，首先在美國出現(xiàn)了最原始的質量保證概念；美國國防部制定了MoD-05系列質量保證標準；北大西洋公約組織和英國國防部借鑒了這一做法；三大汽車制造商也公布了自己的質量保證標準；1979年誕生了BS5750標準（英國質量標準）。1質量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展（續(xù)）ISO9000族標

3、準的發(fā)展（續(xù)）1987年國際標準化組織頒布了ISO9000系列標準；同時，歐洲標準EN29000也頒布了；1994年，ISO公布了第二版的ISO9000標準，共17個；2000年，ISO公布了第三版的ISO9000標準；GB/T19000族國家標準修訂工作正式啟動。1.1什么是ISO9000族標準？ISO族標準9000國際標準化組織的簡稱與質量管理體系有關的一組標準標準是對重復事物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定標準順序號1.2實施ISO9000族標準的意義實施ISO9000族標準工作有利于提高產(chǎn)品質量，保護消費者利益；為提高組織的運作能力提供了有效的方法；有利于增進國際貿易，

4、消除技術壁壘；有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。1.3ISO/TC176的目標1990年，在ISO/TC176第九屆年會上提出了《2000年展望》，提出的目標是：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為了提高組織運作能力提供有效的方法；增進國際貿易，促進全球的繁榮和發(fā)展；使任何機構和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利銷到世界各地。”1.3ISO/TC176的目標（續(xù)）目標的核心是：廣泛采用，全世界使用。該目標已經(jīng)實現(xiàn)，國際化大趨勢已成為現(xiàn)實。為適應國際化趨勢，必須積極實施ISO9000族標準。2、2000版ISO

5、9000族標準及支持性文件1999年9月召開的ISO/TC176第17屆年會，提出了2000版ISO9000族標準的文件結構。2000版ISO9000族標準由核心標準、其他支持性標準和文件組成。2.12000版ISO9000族標準的四個核心標準ISO9000：2000《質量管理體系基礎和術語》ISO9001：2000《質量管理體系要求》ISO9004：2000《質量管理體系業(yè)績改進指南》ISO19011：2000《質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》2.22000版ISO9000支持性標準和標準文件ISO10012：測量控制系統(tǒng)ISO/TR10006：質量管理——項目

6、管理質量指南ISO/TR10007：質量管理——技術狀態(tài)管理指南ISO/TR10013：質量管理體系文件指南ISO/TR10014：質量經(jīng)濟性管理指南ISO/TR10015：質量管理——培訓指南ISO/TR10017：a.統(tǒng)計技術指南b.質量管理原則c.選擇和使用指南d.小型企業(yè)的應用2.3ISO9000：2000質量管理體系基礎和術語明確了質量管理體系的八項原則；簡述了12個方面的質量管理體系基礎；質量術語共80個詞條，分成10個部分；用概念圖表達了每一部分概念中各術語的相互關系。2.4ISO9001：2000質量管理體系要求規(guī)定了對質量管理體系的要求；取代了19

7、94版ISO9001、ISO9002和ISO9003三個質量保證模式標準；認證的唯一標準；可用于內部和外部評價；標準名稱發(fā)展變化，不再有“質量保證”一詞；標準應用了以過程為基礎的質量管理體系模式的結構。2.5ISO9004：2000質量管理體系業(yè)績改進指南以八項質量管理原則為基礎；提供了超出ISO9001要求的指南和建議；也應用了以過程為基礎的質量管理體系模式的結構；標準給了自我評價和持續(xù)改進過程的示例；從業(yè)績改進的角度幫助組織用有效和高效的方式識別并滿足顧客和其他相關方的需求和期望，實現(xiàn)、保持和改進組織的整體業(yè)績，從而使組織獲得成功。2.6ISO19011：2